Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af AZD7325 efter intravenøs og oral administration

21. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca

En fase 1, åben, to periode, enkelt-center, undersøgelse til vurdering af absorption, distribution, metabolisme og udskillelse (ADME) efter intravenøs og 14C-mærket oral administration af AZD7325 til raske mandlige frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af AZD7325 efter intravenøs og 14C-mærket oral dosis

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner Dag 1
  • Body Mass Index (BMI) > 18 og < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk relevant sygdom og abnormiteter (tidligere eller nuværende), som efter investigators mening enten kan sætte forsøgspersonen i fare for at deltage i denne undersøgelse eller kan påvirke undersøgelsens resultater eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Brug af receptpligtig medicin inden for 14 dage efter den første dosis af forsøgsproduktet
  • Blodtab på over 200 ml inden for 30 dage efter dag-1 ud over 500 ml inden for 90 dage efter dag-1 eller over 1350 ml inden for 1 år efter dag-1 eller donation af blodprodukter inden for 14 dage efter dag - 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
IV dosis af AZD7325
Medicin: AZD7325
IV dosis
Medicin: AZD7325
oral dosis
Eksperimentel: 2
14C oral dosis af AZD7325
Medicin: AZD7325
IV dosis
Medicin: AZD7325
oral dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af AZD7325 efter IV dosis og 14C oral dosisadministration
Tidsramme: Daglige
Daglige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere sikkerhed og tolerabilitet efter en enkelt oral administration af [14C] AZD7325 og efter en enkelt intravenøs administration af ikke-radiomærket AZD7325
Tidsramme: Daglige
Daglige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raj Chetty, MBBS, MD, FRCPath., AstraZeneca Alderly Park CPU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1140C00017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AZD7325

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner