Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proste badanie algorytmu dawkowania warfaryny (KT-INR)

20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute

Randomizowane badanie klastrowe mające na celu ocenę wpływu stosowania prostego algorytmu dawkowania podtrzymującego warfarynę na jakość kontroli INR wśród kanadyjskich praktyk rodzinnych

Czy proste i bezpłatne narzędzie może pomóc lekarzom rodzinnym w poprawie dawkowania warfaryny rozrzedzającej krew?

Warfaryna jest lekiem rozrzedzającym krew o zmiennym działaniu i wymaga regularnego monitorowania krwi i dostosowania dawki. Niektóre praktyki rodzinne nie mają możliwości ani funduszy na wykorzystanie komercyjnych narzędzi, które mogą pomóc w ustabilizowaniu działania warfaryny. Badacze sprawdzą, czy proste i bezpłatne narzędzie do dawkowania może pomóc tym praktykom w poprawie zarządzania warfaryną.

Jeśli to proste narzędzie poprawi zarządzanie warfaryną, będzie swobodnie dostępne dla praktyk w Kanadzie i na całym świecie. Pomoże to lekarzom, którzy nie mają dostępu do bardziej kosztownych i/lub skomplikowanych narzędzi, udoskonalić praktykę dawkowania warfaryny w systematyczny sposób, a tym samym zmaksymalizować korzyści zdrowotne warfaryny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Warfaryna zmniejsza ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej, ale wymaga regularnego monitorowania krwi, aby utrzymać międzynarodowy znormalizowany wskaźnik (INR) w wąskim zakresie terapeutycznym, aby osiągnąć maksymalne korzyści. Niski odsetek czasu spędzonego w terapeutycznym zakresie INR (TTR) wiąże się ze zmniejszoną skutecznością warfaryny i potencjalnie szkodliwymi wynikami. Aby zoptymalizować TTR, międzynarodowe wytyczne zalecają stosowanie systematycznych metod dawkowania opartych na dowodach (poradnia antykoagulacyjna, systemy komputerowe, algorytm ręczny i samokontrola pacjenta). Badanie przeprowadzone w rejonie Hamilton wykazało, że połowa lekarzy rodzinnych zarządza dawkowaniem warfaryny bez pomocy metody opartej na dowodach. Prosty algorytm dawkowania ręcznego jest prostym narzędziem, które pomogło zwiększyć TTR w klinice antykoagulacyjnej Szpitala Ogólnego w Hamilton do doskonałych 73% wśród pacjentów z docelowym zakresem INR 2-3. Sprawdzimy, czy prosty algorytm dawkowania może pomóc w poprawie dawkowania warfaryny u lekarzy rodzinnych, którzy nie są wspomagani metodami opartymi na dowodach. Losowo przydzielimy praktyki rodzinne do korzystania z prostego algorytmu dawkowania lub do zarządzania dawkowaniem warfaryny w zwykły sposób, aby sprawdzić, czy prosty algorytm dawkowania pozwala uzyskać lepszy TTR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

553

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4C7
        • Caroline Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praktyki rodzinne, które:

    1. obecnie nie stosują opartej na dowodach metody dawkowania (klinika antykoagulacyjna, system komputerowy, algorytm ręczny lub samobadanie pacjenta),
    2. zarządzać podtrzymującym dawkowaniem warfaryny u co najmniej 10 pacjentów z docelowym INR 2-3, oraz
    3. mieć co najmniej jednego lekarza rodzinnego, który wyraził pisemną świadomą zgodę.

  • Pacjenci, którzy:

    1. są na długotrwałym leczeniu warfaryną (> 6 tygodni przed włączeniem do badania i oczekuje się, że będzie ono kontynuowane przez co najmniej 6 kolejnych miesięcy) z docelowym INR 2-3, u których warfaryną zarządza uczestniczący lekarz rodzinny,
    2. pacjent wyrazi pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Praktyki rodzinne, które:

    1. planują rozpocząć stosowanie opartej na dowodach metody dawkowania warfaryny w ciągu najbliższego roku,
    2. nie przewiduje się włączenia co najmniej 10 pacjentów do długoterminowego leczenia warfaryną z docelowym INR 2-3.

  • Pacjenci:

    1. z leczeniem warfaryną < 3 miesiące przed obserwacją wyjściową,
    2. pacjentów przyjmujących warfarynę z docelowym INR innym niż 2-3 oraz
    3. pacjentów, u których warfaryna jest leczona przez lekarza nieuczestniczącego w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Algorytm
Algorytm (dostępny w wersji papierowej i internetowej) będzie wykorzystywany do podtrzymującego dawkowania warfaryny.
Inny: Algorytm
Algorytm dawkowania warfaryny (wersja papierowa i elektroniczna)
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas w zakresie terapeutycznym dla pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z TTR > 65%
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Korelacja między przestrzeganiem algorytmu a TTR
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wśród pacjentów zarówno w próbie wyjściowej, jak i badanej: odsetek pacjentów z poprawą TTR
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Connolly, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-282

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj