- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01008215
Enkel Warfarin-doseringsalgoritmstudie (KT-INR)
Cluster Randomized Trial för att bedöma effekten av att använda en enkel Warfarin underhållsdoseringsalgoritm på kvaliteten på INR-kontroll bland kanadensiska familjepraxis
Kan ett enkelt och kostnadsfritt verktyg hjälpa familjeläkare att förbättra doseringen av det blodförtunnare warfarinet?
Warfarin är ett blodförtunnande medel med varierande effekt och kräver regelbunden blodövervakning och dosjusteringar. Vissa familjepraktiker har inte resurser eller finansiering för att använda kommersiella verktyg som kan hjälpa till att stabilisera effekten av warfarin. Utredarna kommer att testa om ett enkelt och kostnadsfritt doseringsverktyg kan hjälpa dessa metoder att förbättra warfarinhanteringen.
Om detta enkla verktyg förbättrar warfarinhanteringen kommer det att vara fritt tillgängligt för praktiker i Kanada och runt om i världen. Detta kommer att hjälpa läkare som inte har tillgång till dyrare och/eller komplicerade verktyg att förbättra sin warfarindosering på ett systematiskt sätt och därigenom maximera hälsofördelarna med warfarin.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4C7
- Caroline Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Familjen praxis som:
- använder för närvarande inte en evidensbaserad doseringsmetod (antikoagulantklinik, datorsystem, manuell algoritm eller patientsjälvtest),
- hantera warfarin underhållsdosering hos minst 10 patienter med mål INR 2-3, och
- ha minst en familjeläkare som ger skriftligt informerat samtycke.
Patienter som:
- är på långvarig warfarinbehandling (> 6 veckor innan studiestart och förväntas fortsätta i minst 6 månader till) med mål INR 2-3, för vilka warfarin hanteras av en deltagande familjeläkare,
- patienten lämnar skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Familjen praxis som:
- planerar att börja använda en evidensbaserad metod för warfarindosering inom det närmaste året,
- förväntas inte inkludera minst 10 patienter på långtidsbehandling med warfarin med mål INR 2-3.
Patienter:
- med < 3 månaders warfarinbehandling före baslinjeobservationen,
- patienter på warfarin med ett annat mål-INR än 2-3, och
- patienter för vilka warfarin hanteras av en läkare som inte deltar i prövningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Algoritm
Algoritm (tillgänglig i pappersversion och webbaserad version) kommer att användas för underhållsdosering av warfarin.
|
Warfarin doseringsalgoritm (papper och elektronisk version)
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Medeltid inom terapeutiskt intervall för patienter
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter med TTR > 65 %
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Korrelation mellan algoritmadherens och TTR
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Bland patienter i både baslinje och studieprov: andel patienter med TTR-förbättring
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Connolly, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-282
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Warfarin dosering
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadAntikoagulantia | WarfarinFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongProfessor Bryan Ping Yen YAN (byan)Rekrytering
-
University of AlbertaAvslutad
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncOkänd
-
Celal Bayar UniversityAvslutadWarfarin kunskapsnivå | Internationell normaliserad kvotkontroll | PatientutbildningKalkon
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdAvslutadFriska volontärer | Farmakokinetiken för isavukonazol | Farmakokinetik för S- och R-warfarin | Farmakodynamik av WarfarinFörenta staterna
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAvslutadWarfarin | Läkemedel Läkemedelsinteraktion | MidazolamKina
-
Haobin LiAvslutadWarfarin Sodium orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningKina
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadAntikoagulerande effekt av warfarin när det tas med duloxetin.Storbritannien
-
Muhammed Onur HanedanAvslutad
Kliniska prövningar på Algoritm
-
Overwatch Digital HealthBracane CompanyOkändEpilepsi | Anfall | Anfallsåkomma | Epileptiska anfall | Kramper, Motor | EpileptiskFörenta staterna
-
Ablacon, Inc.Aktiv, inte rekryterandePatologiska processer | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Förmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Förmaksflimmer, ihållandeFörenta staterna
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrytering
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Har inte rekryterat ännuLivskvalité | Dålig näring | NäringsbristFörenta staterna
-
Ablacon, Inc.AvslutadFörmaksflimmer, ihållandeTjeckien
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicAvslutadHjärtsvikt | Förmaksflimmer | Plötslig hjärtdödTyskland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadAtrioventrikulärt ledningsblockFörenta staterna, Belgien, Hong Kong, Malaysia, Spanien, Österrike, Danmark, Frankrike
-
B. Braun Melsungen AGAvslutad