Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkel Warfarin-doseringsalgoritmstudie (KT-INR)

20 juli 2011 uppdaterad av: Population Health Research Institute

Cluster Randomized Trial för att bedöma effekten av att använda en enkel Warfarin underhållsdoseringsalgoritm på kvaliteten på INR-kontroll bland kanadensiska familjepraxis

Kan ett enkelt och kostnadsfritt verktyg hjälpa familjeläkare att förbättra doseringen av det blodförtunnare warfarinet?

Warfarin är ett blodförtunnande medel med varierande effekt och kräver regelbunden blodövervakning och dosjusteringar. Vissa familjepraktiker har inte resurser eller finansiering för att använda kommersiella verktyg som kan hjälpa till att stabilisera effekten av warfarin. Utredarna kommer att testa om ett enkelt och kostnadsfritt doseringsverktyg kan hjälpa dessa metoder att förbättra warfarinhanteringen.

Om detta enkla verktyg förbättrar warfarinhanteringen kommer det att vara fritt tillgängligt för praktiker i Kanada och runt om i världen. Detta kommer att hjälpa läkare som inte har tillgång till dyrare och/eller komplicerade verktyg att förbättra sin warfarindosering på ett systematiskt sätt och därigenom maximera hälsofördelarna med warfarin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Warfarin minskar risken för tromboembolism, men kräver regelbunden blodövervakning för att hålla den internationella normaliserade ransonen (INR) inom ett snävt terapeutiskt intervall för att uppnå maximal nytta. En låg andel av tiden som spenderas inom det terapeutiska INR-intervallet (TTR) är associerat med minskad warfarineffektivitet och potentiellt skadliga resultat. För att optimera TTR rekommenderar internationella riktlinjer användning av systematiska evidensbaserade doseringsmetoder (antikoagulationsklinik, datoriserade system, manuell algoritm och patientens självhantering). En undersökning i Hamiltonområdet visade att hälften av familjeläkarna hanterar warfarindosering utan hjälp från en evidensbaserad metod. Den enkla manuella doseringsalgoritmen är ett enkelt verktyg som hjälpte till att öka TTR på Hamilton General Hospitals antikoagulantklinik till utmärkta 73 % bland patienter med mål-INR-intervall 2-3. Vi ska testa om den enkla doseringsalgoritmen kan bidra till att förbättra warfarindoseringen av familjeläkare som inte får hjälp av evidensbaserade metoder. Vi kommer att randomisera familjepraxis för att antingen använda den enkla doseringsalgoritmen eller hantera warfarindosering som vanligt, för att testa om den enkla doseringsalgoritmen uppnår en överlägsen TTR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

553

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4C7
        • Caroline Medical Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjen praxis som:

    1. använder för närvarande inte en evidensbaserad doseringsmetod (antikoagulantklinik, datorsystem, manuell algoritm eller patientsjälvtest),
    2. hantera warfarin underhållsdosering hos minst 10 patienter med mål INR 2-3, och
    3. ha minst en familjeläkare som ger skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter som:

    1. är på långvarig warfarinbehandling (> 6 veckor innan studiestart och förväntas fortsätta i minst 6 månader till) med mål INR 2-3, för vilka warfarin hanteras av en deltagande familjeläkare,
    2. patienten lämnar skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Familjen praxis som:

    1. planerar att börja använda en evidensbaserad metod för warfarindosering inom det närmaste året,
    2. förväntas inte inkludera minst 10 patienter på långtidsbehandling med warfarin med mål INR 2-3.
  • Patienter:

    1. med < 3 månaders warfarinbehandling före baslinjeobservationen,
    2. patienter på warfarin med ett annat mål-INR än 2-3, och
    3. patienter för vilka warfarin hanteras av en läkare som inte deltar i prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Algoritm
Algoritm (tillgänglig i pappersversion och webbaserad version) kommer att användas för underhållsdosering av warfarin.
Warfarin doseringsalgoritm (papper och elektronisk version)
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medeltid inom terapeutiskt intervall för patienter
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med TTR > 65 %
Tidsram: 1 år
1 år
Korrelation mellan algoritmadherens och TTR
Tidsram: 1 år
1 år
Bland patienter i både baslinje och studieprov: andel patienter med TTR-förbättring
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart Connolly, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2009

Första postat (Uppskatta)

5 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-282

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Warfarin dosering

Kliniska prövningar på Algoritm

3
Prenumerera