Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoduchá studie algoritmu dávkování warfarinu (KT-INR)

20. července 2011 aktualizováno: Population Health Research Institute

Clusterová randomizovaná zkouška k posouzení vlivu použití jednoduchého algoritmu udržovacího dávkování warfarinu na kvalitu kontroly INR mezi kanadskými rodinnými praktikami

Může jednoduchý a bezplatný nástroj pomoci rodinným lékařům zlepšit dávkování warfarinu na ředění krve?

Warfarin je lék na ředění krve s proměnlivým účinkem a vyžaduje pravidelné monitorování krve a úpravu dávkování. Některé rodinné praktiky nemají zařízení nebo finanční prostředky na použití komerčních nástrojů, které mohou pomoci stabilizovat účinek warfarinu. Vyšetřovatelé otestují, zda jednoduchý a bezplatný dávkovací nástroj může pomoci těmto praktikám zlepšit léčbu warfarinu.

Pokud tento jednoduchý nástroj zlepší management warfarinu, bude volně dostupný pro praxe v Kanadě a po celém světě. Lékařům, kteří nemají přístup k nákladnějším a/nebo komplikovanějším nástrojům, to pomůže systematicky zlepšit praxi dávkování warfarinu, a tím maximalizovat zdravotní přínos warfarinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Warfarin snižuje riziko tromboembolie, ale vyžaduje pravidelné monitorování krve, aby se mezinárodní normalizovaná dávka (INR) udržela v úzkém terapeutickém rozmezí pro dosažení maximálních přínosů. Nízký podíl času stráveného v terapeutickém rozmezí INR (TTR) je spojen se sníženou účinností warfarinu a potenciálně škodlivými výsledky. K optimalizaci TTR doporučují mezinárodní směrnice používat systematické metody dávkování založené na důkazech (antikoagulační klinika, počítačové systémy, manuální algoritmus a sebeřízení pacienta). Průzkum v oblasti Hamilton odhalil, že polovina rodinných lékařů zvládá dávkování warfarinu bez pomoci metody založené na důkazech. Jednoduchý algoritmus manuálního dávkování je jednoduchý nástroj, který pomohl zvýšit TTR na antikoagulační klinice Hamilton General Hospital na vynikajících 73 % u pacientů s cílovým rozsahem INR 2-3. Vyzkoušíme, zda jednoduchý dávkovací algoritmus může pomoci zlepšit dávkování warfarinu u rodinných lékařů, kterým nepomáhají metody založené na důkazech. Randomizujeme rodinné praktiky, abychom buď použili jednoduchý dávkovací algoritmus, nebo abychom řídili dávkování warfarinu jako obvykle, abychom otestovali, zda jednoduchý dávkovací algoritmus dosahuje lepší TTR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

553

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4C7
        • Caroline Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodina praktikuje, že:

    1. v současné době nepoužívají metodu dávkování založenou na důkazech (antikoagulační klinika, počítačový systém, manuální algoritmus nebo vlastní testování pacienta),
    2. zvládnout udržovací dávkování warfarinu u nejméně 10 pacientů s cílovým INR 2-3, a
    3. mít alespoň jednoho rodinného lékaře poskytujícího písemný informovaný souhlas.

  • Pacienti, kteří:

    1. jsou dlouhodobě léčeni warfarinem (> 6 týdnů před vstupem do studie a očekává se, že budou pokračovat po dobu alespoň 6 dalších měsíců) s cílovým INR 2-3, u kterých je warfarin řízen zúčastněným rodinným lékařem,
    2. pacient poskytne písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Rodina praktikuje, že:

    1. plánují během příštího roku začít používat metodu založenou na důkazech pro dávkování warfarinu,
    2. neočekává se, že zařadí alespoň 10 pacientů na dlouhodobou léčbu warfarinem s cílovým INR 2-3.

  • Pacienti:

    1. s léčbou warfarinem < 3 měsíce před základním pozorováním,
    2. pacienti na warfarinu s cílovým INR jiným než 2-3, a
    3. pacienti, kterým warfarin léčí lékař, který se neúčastní studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Algoritmus
Algoritmus (dostupný v papírové a webové verzi) bude použit pro udržovací dávkování warfarinu.
Jiný: Algoritmus
Algoritmus dávkování warfarinu (papírová a elektronická verze)
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední doba v terapeutickém rozmezí pro pacienty
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s TTR > 65 %
Časové okno: 1 rok
1 rok
Korelace mezi dodržováním algoritmu a TTR
Časové okno: 1 rok
1 rok
Mezi pacienty ve výchozím i studijním vzorku: podíl pacientů se zlepšením TTR
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Population Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Connolly, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-282

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování warfarinu

Klinické studie na Algoritmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit