Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simpel Warfarin doseringsalgoritmeundersøgelse (KT-INR)

20. juli 2011 opdateret af: Population Health Research Institute

Cluster Randomized Trial for at vurdere effekten af ​​at bruge en simpel Warfarin-vedligeholdelsesdoseringsalgoritme på kvaliteten af ​​INR-kontrol blandt canadisk familiepraksis

Kan et enkelt og gratis værktøj hjælpe familielæger med at forbedre doseringen af ​​det blodfortyndende warfarin?

Warfarin er et blodfortyndende middel med variabel effekt og kræver regelmæssig blodovervågning og dosisjusteringer. Nogle familiepraksis har ikke faciliteter eller finansiering til at bruge kommercielle værktøjer, der kan hjælpe med at stabilisere effekten af ​​warfarin. Efterforskerne vil teste, om et enkelt og omkostningsfrit doseringsværktøj kan hjælpe disse praksisser med at forbedre håndteringen af ​​warfarin.

Hvis dette enkle værktøj forbedrer warfarinhåndteringen, vil det være frit tilgængeligt for praksis i Canada og rundt om i verden. Dette vil hjælpe læger, der ikke har adgang til dyrere og/eller komplicerede værktøjer, med at forbedre deres warfarin-doseringspraksis på en systematisk måde og derved maksimere sundhedsgevinsten ved warfarin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Warfarin reducerer risikoen for tromboemboli, men kræver regelmæssig blodovervågning for at holde den internationale normaliserede ration (INR) inden for et snævert terapeutisk område for at opnå maksimale fordele. En lav andel af tiden brugt inden for det terapeutiske INR-område (TTR) er forbundet med reduceret warfarins effekt og potentielt skadelige resultater. For at optimere TTR anbefaler internationale retningslinjer brug af systematiske evidensbaserede doseringsmetoder (antikoagulationsklinik, edb-systemer, manuel algoritme og patientens selvstyring). En undersøgelse i Hamilton-området afslørede, at halvdelen af ​​familielæger administrerer warfarin-dosering uden hjælp fra en evidensbaseret metode. Den simple manuelle doseringsalgoritme er et simpelt værktøj, der hjalp med at øge TTR på Hamilton General Hospitals antikoagulantklinik til fremragende 73 % blandt patienter med mål-INR-interval 2-3. Vi vil teste, om den simple doseringsalgoritme kan være med til at forbedre warfarin-doseringen af ​​familielæger, der ikke får hjælp af evidensbaserede metoder. Vi vil randomisere familiepraksis til enten at bruge den simple doseringsalgoritme eller til at styre warfarin-dosering som normalt, for at teste om den simple doseringsalgoritme opnår en overlegen TTR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

553

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 4C7
        • Caroline Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familie praksis, der:

    1. anvender i øjeblikket ikke en evidensbaseret doseringsmetode (antikoagulantklinik, computersystem, manuel algoritme eller patient-selvtest)
    2. administrere warfarin vedligeholdelsesdosering hos mindst 10 patienter med mål INR 2-3, og
    3. have mindst én familielæge, der giver skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter, der:

    1. er i langvarig warfarinbehandling (> 6 uger før studiestart og forventes at fortsætte i mindst 6 måneder) med mål INR 2-3, for hvem warfarin administreres af en deltagende familielæge,
    2. patienten giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Familie praksis, der:

    1. planlægger at begynde at anvende en evidensbaseret metode til warfarin-dosering inden for det næste år,
    2. forventes ikke at inkludere mindst 10 patienter i langvarig warfarinbehandling med mål INR 2-3.
  • Patienter:

    1. med < 3 måneders warfarinbehandling før baseline-observationen,
    2. patienter på warfarin med et andet mål INR end 2-3, og
    3. patienter, for hvem warfarin administreres af en læge, der ikke deltager i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Algoritme
Algoritme (tilgængelig i papirversion og webbaseret version) vil blive brugt til warfarin vedligeholdelsesdosering.
Warfarin doseringsalgoritme (papir og elektronisk version)
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig tid inden for terapeutisk rækkevidde for patienter
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med TTR > 65 %
Tidsramme: 1 år
1 år
Korrelation mellem algoritmeadhærens og TTR
Tidsramme: 1 år
1 år
Blandt patienter i både baseline og undersøgelsesprøve: andel af patienter med TTR-forbedring
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Connolly, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2009

Først opslået (Skøn)

5. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Warfarin dosering

Kliniske forsøg med Algoritme

3
Abonner