- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01008215
Simpel Warfarin doseringsalgoritmeundersøgelse (KT-INR)
Cluster Randomized Trial for at vurdere effekten af at bruge en simpel Warfarin-vedligeholdelsesdoseringsalgoritme på kvaliteten af INR-kontrol blandt canadisk familiepraksis
Kan et enkelt og gratis værktøj hjælpe familielæger med at forbedre doseringen af det blodfortyndende warfarin?
Warfarin er et blodfortyndende middel med variabel effekt og kræver regelmæssig blodovervågning og dosisjusteringer. Nogle familiepraksis har ikke faciliteter eller finansiering til at bruge kommercielle værktøjer, der kan hjælpe med at stabilisere effekten af warfarin. Efterforskerne vil teste, om et enkelt og omkostningsfrit doseringsværktøj kan hjælpe disse praksisser med at forbedre håndteringen af warfarin.
Hvis dette enkle værktøj forbedrer warfarinhåndteringen, vil det være frit tilgængeligt for praksis i Canada og rundt om i verden. Dette vil hjælpe læger, der ikke har adgang til dyrere og/eller komplicerede værktøjer, med at forbedre deres warfarin-doseringspraksis på en systematisk måde og derved maksimere sundhedsgevinsten ved warfarin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 4C7
- Caroline Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Familie praksis, der:
- anvender i øjeblikket ikke en evidensbaseret doseringsmetode (antikoagulantklinik, computersystem, manuel algoritme eller patient-selvtest)
- administrere warfarin vedligeholdelsesdosering hos mindst 10 patienter med mål INR 2-3, og
- have mindst én familielæge, der giver skriftligt informeret samtykke.
Patienter, der:
- er i langvarig warfarinbehandling (> 6 uger før studiestart og forventes at fortsætte i mindst 6 måneder) med mål INR 2-3, for hvem warfarin administreres af en deltagende familielæge,
- patienten giver skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Familie praksis, der:
- planlægger at begynde at anvende en evidensbaseret metode til warfarin-dosering inden for det næste år,
- forventes ikke at inkludere mindst 10 patienter i langvarig warfarinbehandling med mål INR 2-3.
Patienter:
- med < 3 måneders warfarinbehandling før baseline-observationen,
- patienter på warfarin med et andet mål INR end 2-3, og
- patienter, for hvem warfarin administreres af en læge, der ikke deltager i forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Algoritme
Algoritme (tilgængelig i papirversion og webbaseret version) vil blive brugt til warfarin vedligeholdelsesdosering.
|
Warfarin doseringsalgoritme (papir og elektronisk version)
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig tid inden for terapeutisk rækkevidde for patienter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af patienter med TTR > 65 %
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Korrelation mellem algoritmeadhærens og TTR
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Blandt patienter i både baseline og undersøgelsesprøve: andel af patienter med TTR-forbedring
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Connolly, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-282
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Warfarin dosering
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetAntikoagulanter | WarfarinForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongProfessor Bryan Ping Yen YAN (byan)Rekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncUkendt
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdAfsluttetSunde frivillige | Isavuconazols farmakokinetik | Farmakokinetik af S- og R-warfarin | Farmakodynamik af WarfarinForenede Stater
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAfsluttetWarfarin | Lægemiddel Lægemiddelinteraktion | MidazolamKina
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Haobin LiAfsluttetWarfarin natrium forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugKina
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAntikoagulerende virkning af warfarin, når det tages med duloxetin.Det Forenede Kongerige
-
Muhammed Onur HanedanAfsluttet
Kliniske forsøg med Algoritme
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Ablacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarendeForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Ablacon, Inc.AfsluttetAtrieflimren, vedvarendeTjekkiet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetAtrioventrikulær ledningsblokForenede Stater, Belgien, Hong Kong, Malaysia, Spanien, Østrig, Danmark, Frankrig
-
Geha Mental Health CenterRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetIsrael
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityRekrutteringOndartet hudneoplasmaForenede Stater