- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01088217
Rola genetyki w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF) (GWAS)
11 września 2020 zaktualizowane przez: National Jewish Health
Celem tego badania jest zbadanie dziedzicznych czynników genetycznych, które odgrywają rolę w rozwoju rodzinnego zwłóknienia płuc oraz zidentyfikowanie grupy genów, które predysponują osoby do rozwoju zwłóknienia płuc.
Znalezienie genów powodujących zwłóknienie płuc jest pierwszym krokiem do opracowania lepszych metod wczesnej diagnozy i udoskonalonego leczenia zwłóknienia płuc.
Ogólna hipoteza jest taka, że odziedziczone czynniki genetyczne predysponują jednostki do rozwoju zwłóknienia płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rodzinne włóknienie płuc (FPF) jest podkategorią idiopatycznych śródmiąższowych zapaleń płuc (IIP).
IIP to postępujące choroby płuc, z ograniczonymi możliwościami leczenia i nieznaną etiologią.
Chociaż IIP były związane zarówno z genetycznymi czynnikami ryzyka, jak i ekspozycjami środowiskowymi, mechanizm molekularny leżący u podstaw progresji choroby pozostaje słabo poznany.
Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie grupy loci genetycznych, które odgrywają rolę w rozwoju rodzinnego śródmiąższowego zapalenia płuc (FIP) lub FPF, gdzie w rodzinie obserwuje się 2 lub więcej przypadków IIP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Powers, MHS
- Numer telefonu: 303-724-6539
- E-mail: julia.powers@ucdenver.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Janet Talbert, MS, CGC
- Numer telefonu: 1022 1-800-423-8891
- E-mail: talbertj@njhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reykjavik, Islandia
- Rekrutacyjny
- Landspitali University Hospital
-
Główny śledczy:
- Gunnar Gudmundsson, MD
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Denver
-
Kontakt:
- Julie Powers, MHS
- Numer telefonu: 303-724-6539
- E-mail: julia.powers@ucdenver.edu
-
Kontakt:
- Janet Talbert, MS, CGC
- Numer telefonu: 1022 1-800-423-8891
- E-mail: talbertj@njhealth.org
-
Główny śledczy:
- David A. Schwartz, MD
-
Pod-śledczy:
- Marvin I Schwarz, MD
-
Pod-śledczy:
- Ivana Yang, PhD
-
Pod-śledczy:
- Tasha E Fingerlin, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rebecca Keith, MD
-
Pod-śledczy:
- Carlyne Cool, MD
-
Pod-śledczy:
- Anna Peljto, DrPh
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Rekrutacyjny
- National Jewish Health and University of Colorado Denver
-
Kontakt:
- Julie Powers, MHS
- Numer telefonu: 303-724-6539
- E-mail: julia.powers@ucdenver.edu
-
Główny śledczy:
- David A. Schwartz, MD
-
Kontakt:
- Janet Talbert, MS, CGC
- Numer telefonu: 1022 800-423-8891
- E-mail: talbertj@njhealth.org
-
Pod-śledczy:
- Kevin K. Brown, MD
-
Pod-śledczy:
- Gregory P. Cosgrove, MD
-
Pod-śledczy:
- Marvin I. Schwarz, MD
-
Pod-śledczy:
- Tasha Fingerlin, PhD
-
Pod-śledczy:
- Steve Groshong, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- David Lynch, MD
-
Pod-śledczy:
- James Crapo, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Cheryl Markin, MT
- Numer telefonu: 888-898-1550
- E-mail: cheryl.markin@vanderbilt.edu
-
Główny śledczy:
- James E. Loyd, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodziny z dwiema lub więcej osobami, u których zdiagnozowano idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) lub idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc (IIP)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwóch lub więcej członków rodziny z klinicznym rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) lub idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc (IIP)
- Dodatkowi członkowie rodziny mogą kwalifikować się do udziału, jeśli u dwóch członków rodziny podejrzewa się lub zdiagnozowano idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) lub idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc (IIP)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zwłóknienie płuc jest spowodowane raczej znaną przyczyną niż idiopatyczną
- Osoby, u których zwłóknienie płuc jest spowodowane szerszym zespołem genetycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj grupę loci genetycznych, które odgrywają rolę w rozwoju rodzinnego śródmiąższowego zapalenia płuc i idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Celem tego badania jest zbadanie dziedzicznych czynników genetycznych, które odgrywają rolę w rozwoju zwłóknienia płuc i zidentyfikowanie grupy loci/genów genetycznych, które predysponują osoby do rozwoju IIP.
Osiągniemy ten cel, stosując różne metody technologii genetycznej do odkrywania genów.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracowanie biomarkerów przy użyciu metod proteomicznych i genomicznych, które ułatwią postawienie diagnozy i prognozowanie zarówno rodzinnych, jak i sporadycznych postaci idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc (IIP).
Ramy czasowe: 10 lat
|
Biomarker krwi obwodowej lub sygnatura biologiczna (wzór ekspresji genu lub białka) idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc (IIP) uprości i poprawi dokładność diagnozy IIP oraz diagnozy osób na wcześniejszym, łatwiejszym do wyleczenia etapie ich choroby.
Biomarker krwi obwodowej do diagnozy IIP i innych śródmiąższowych chorób płuc (ILD) potencjalnie zmniejszy potrzebę inwazyjnej chirurgicznej biopsji płuc, a tym samym pozwoli uniknąć dodatkowych kosztów, chorobowości i śmiertelności związanych z chirurgiczną biopsją płuc.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A. Schwartz, MD, University of Colorado Denver; National Jewish Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R01HL097163 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone