- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01088217
A genetika szerepe az idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF) (GWAS)
2020. szeptember 11. frissítette: National Jewish Health
A tanulmány célja olyan öröklött genetikai tényezők vizsgálata, amelyek szerepet játszanak a családi tüdőfibrózis kialakulásában, és azonosítani azokat a géneket, amelyek hajlamosítanak az egyéneket tüdőfibrózis kialakulására.
A tüdőfibrózist okozó gének megtalálása az első lépés a tüdőfibrózis korai diagnózisának és jobb kezelésének jobb módszereinek kidolgozásában.
Az általános hipotézis az, hogy az öröklött genetikai tényezők hajlamosítanak az egyéneket tüdőfibrózis kialakulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A családi tüdőfibrózis (FPF) az idiopátiás intersticiális tüdőgyulladások (IIP) alkategóriája.
Az IIP-k progresszív tüdőbetegségek, korlátozott kezelési lehetőségekkel és ismeretlen etiológiával.
Bár az IIP-ket genetikai kockázati tényezőkkel és környezeti expozícióval is összefüggésbe hozták, a betegség progressziójának hátterében álló molekuláris mechanizmus továbbra is kevéssé ismert.
Ez a vizsgálat azon genetikai lókuszok egy csoportját kívánja azonosítani, amelyek szerepet játszanak a familiáris interstitialis tüdőgyulladás (FIP) vagy FPF kialakulásában, ahol egy családon belül 2 vagy több IIP esetet észlelnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
8000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Powers, MHS
- Telefonszám: 303-724-6539
- E-mail: julia.powers@ucdenver.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Janet Talbert, MS, CGC
- Telefonszám: 1022 1-800-423-8891
- E-mail: talbertj@njhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Denver
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Powers, MHS
- Telefonszám: 303-724-6539
- E-mail: julia.powers@ucdenver.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Janet Talbert, MS, CGC
- Telefonszám: 1022 1-800-423-8891
- E-mail: talbertj@njhealth.org
-
Kutatásvezető:
- David A. Schwartz, MD
-
Alkutató:
- Marvin I Schwarz, MD
-
Alkutató:
- Ivana Yang, PhD
-
Alkutató:
- Tasha E Fingerlin, PhD
-
Alkutató:
- Rebecca Keith, MD
-
Alkutató:
- Carlyne Cool, MD
-
Alkutató:
- Anna Peljto, DrPh
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- Toborzás
- National Jewish Health and University of Colorado Denver
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Powers, MHS
- Telefonszám: 303-724-6539
- E-mail: julia.powers@ucdenver.edu
-
Kutatásvezető:
- David A. Schwartz, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Janet Talbert, MS, CGC
- Telefonszám: 1022 800-423-8891
- E-mail: talbertj@njhealth.org
-
Alkutató:
- Kevin K. Brown, MD
-
Alkutató:
- Gregory P. Cosgrove, MD
-
Alkutató:
- Marvin I. Schwarz, MD
-
Alkutató:
- Tasha Fingerlin, PhD
-
Alkutató:
- Steve Groshong, MD, PhD
-
Alkutató:
- David Lynch, MD
-
Alkutató:
- James Crapo, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheryl Markin, MT
- Telefonszám: 888-898-1550
- E-mail: cheryl.markin@vanderbilt.edu
-
Kutatásvezető:
- James E. Loyd, MD
-
-
-
-
-
Reykjavik, Izland
- Toborzás
- Landspitali University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Gunnar Gudmundsson, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan családok, ahol két vagy több egyén idiopátiás tüdőfibrózissal (IPF) vagy idiopátiás intersticiális tüdőgyulladással (IIP) diagnosztizált
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két vagy több családtag, akiknél idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) vagy idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás (IIP) klinikai diagnózisa van
- További családtagok is részt vehetnek, ha két családtagnál idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) vagy idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás (IIP) gyanúja merül fel vagy diagnosztizálják őket.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél a tüdőfibrózist ismert ok okozza, nem pedig idiopátiás
- Olyan személyek, akiknél a tüdőfibrózis egy szélesebb körű genetikai szindróma következménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg a genetikai lókuszok azon csoportját, amelyek szerepet játszanak a familiáris interstitialis tüdőgyulladás és az idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás kialakulásában.
Időkeret: 10 év
|
A tanulmány célja a tüdőfibrózis kialakulásában szerepet játszó öröklött genetikai tényezők vizsgálata, valamint azon genetikai lókuszok/gének egy csoportjának azonosítása, amelyek hajlamosítanak az egyénekben IIP kialakulására.
Ezt a célt különböző géntechnológiai módszerek alkalmazásával érjük el a génfelderítésben.
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fejlesszen ki olyan biomarkereket proteomikai és genomikai megközelítésekkel, amelyek megkönnyítik az idiopátiás interstitiális tüdőgyulladás (IIP) családi és szórványos formáinak diagnózisát és prognózisát.
Időkeret: 10 év
|
Az idiopátiás interstitialis tüdőgyulladások (IIP) perifériás vér biomarkere vagy biológiai aláírása (gén- vagy fehérjeexpressziós mintázata) leegyszerűsíti és javítja az IIP diagnosztizálását, és diagnosztizálja az egyéneket a betegség korábbi, jobban kezelhető szakaszában.
Az IIP-k és más intersticiális tüdőbetegségek (ILD-k) diagnosztizálására szolgáló perifériás vér biomarker potenciálisan csökkenti az invazív sebészeti tüdőbiopszia szükségességét, és ezáltal elkerüli a sebészeti tüdőbiopsziával összefüggő többletköltségeket, morbiditást és mortalitást.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A. Schwartz, MD, University of Colorado Denver; National Jewish Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R01HL097163 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Rabin Medical CenterToborzás
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile