Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie 18F-3'-Fluoro-3'-dezoksy-L-tymidyny (18F-FLT) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w guzach płuc

18 marca 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Kliniczne zastosowanie 18F-FLT PET w guzach płuc

Zdolność 18F-FDG PET do charakteryzowania guzków w płucach pozostaje wyzwaniem, zwłaszcza na Tajwanie, gdzie gruźlica jest nadal powszechna.

18F-3'-fluoro-3'-deoksy-L-tymidyna (18F-FLT), znakowany radioaktywnie analog tymidyny, może zostać uwięziony w cytozolu po monofosforylacji przez kinazę tymidynową-1 (TK-1), główny enzym w szlaku ratunkowym syntezy DNA. W hodowli komórkowej, modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych wykazano, że akumulacja 18F-FLT jest ściśle związana z proliferacją komórkową. 18F-FLT PET może być dokładniejszy niż 18F-FDG PET w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian w płucach. Ponadto korelacja między wychwytem 18F-FLT a proliferacją komórkową wskazuje na przydatność PET 18F-FLT do monitorowania odpowiedzi na leczenie cytostatycznymi lekami przeciwnowotworowymi.

W ten sposób projektujemy ten perspektywiczny 3-letni projekt

  1. Ocena przydatności 18F-FLT PET i 18F-FDG PET w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków płucnych na Tajwanie, gdzie nadal występuje gruźlica.
  2. Ocena przydatności 18F-FLT PET we wczesnym przewidywaniu odpowiedzi terapeutycznej na chemioterapię opartą na platynie lub inhibitorach EGFR u chorych na NSCLC.
  3. Skorelowanie wychwytu 18F-FLT ze statusem mutacji EGFR, odpowiedzią terapeutyczną i przeżyciem pacjentów z NSCLC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rak płuc stał się główną przyczyną zgonów z powodu raka na Tajwanie. Stwierdzono, że pozytonowa tomografia emisyjna (PET) 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) jest skuteczna w diagnozowaniu, określaniu stopnia zaawansowania i ponownej ocenie pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jednak 18F-FDG nie jest specyficzny dla nowotworu. Może również wykazywać zwiększony wychwyt w łagodnych guzach i tkankach z komórkami zapalnymi, takimi jak makrofagi i fibroblasty. Dlatego zdolność 18F-FDG PET do charakteryzowania guzków płuc pozostaje wyzwaniem, zwłaszcza na Tajwanie, gdzie gruźlica jest nadal powszechna.

Ostatnio zsyntetyzowano 18F-3'-fluoro-3'-deoksy-L-tymidynę (18F-FLT), radioznakowany analog tymidyny, do obrazowania proliferacji komórek nowotworowych in vivo. Znacznik zostaje uwięziony w cytosolu po monofosforylacji przez kinazę tymidynową-1 (TK-1), główny enzym w szlaku ratunkowym syntezy DNA. W hodowli komórkowej, modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych wykazano, że akumulacja 18F-FLT zależy od obecności TK-1, a zatem jest ściśle związana z proliferacją komórkową. Złośliwe zmiany w płucach ujawniły znaczną akumulację 18F-FLT, podczas gdy łagodne nowotwory płuc nie wykazywały wychwytu 18F-FLT. Dlatego PET 18F-FLT może być dokładniejszy niż PET 18F-FDG w różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian w płucach. Ponadto korelacja między wychwytem 18F-FLT a proliferacją komórkową wskazuje na przydatność PET 18F-FLT do monitorowania odpowiedzi na leczenie cytostatycznymi lekami przeciwnowotworowymi.

W międzyczasie cyklotron i gorące laboratorium w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie (NTUH) pomyślnie opracowały 18F-FLT. Po starannej kontroli jakości i eksperymentach na zwierzętach jest teraz gotowy do przeprowadzania badań klinicznych na ludziach.

W ten sposób projektujemy ten perspektywiczny 3-letni projekt

  1. Ocena przydatności 18F-FLT PET i 18F-FDG PET w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków płucnych na Tajwanie, gdzie nadal występuje gruźlica.
  2. Ocena przydatności 18F-FLT PET we wczesnym przewidywaniu odpowiedzi terapeutycznej na chemioterapię opartą na platynie lub inhibitorach EGFR u chorych na NSCLC.
  3. Skorelowanie wychwytu 18F-FLT ze statusem mutacji EGFR, odpowiedzią terapeutyczną i przeżyciem pacjentów z NSCLC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10043
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ruoh-Fang Yen, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

18F-FLT 1: 18F-FLT w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków płucnych

18F-FLT 2: 18F-FLT w ocenie odpowiedzi terapeutycznej na chemioterapię opartą na platynie (wszystkie leki chemioterapeutyczne użyte w badaniu są zatwierdzone przez Departament Zdrowia

18F-FLT 3: 18F-FLT w ocenie odpowiedzi terapeutycznej inhibitorów kinazy tyrozynowej EGFR (wszystkie docelowe leki terapeutyczne użyte w badaniu zostały zatwierdzone przez Departament Zdrowia Tajwanu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

18F-FLT 1:

  1. nieokreślony guzek płucny
  2. zaplanowano badanie PET 18F-FDG w celu scharakteryzowania ich nieokreślonych guzków płucnych
  3. zgodę na wykonanie dodatkowego PET 18F-FLT
  4. otrzyma biopsję lub operację guzka(ów) płucnego

18F-FLT 2:

  1. ma patologicznie potwierdzonego NSCLC
  2. jest oceniany jako nieoperacyjny zaawansowany NSCLC
  3. została zaplanowana chemioterapia oparta na platynie
  4. wyraża zgodę na otrzymywanie badań 18F-FLT PET przed, w dniu poprzedzającym rozpoczęcie II cyklu terapii lub 7 dni po zakończeniu terapii

18F-FLT 3:

  1. ma patologicznie potwierdzonego NSCLC
  2. jest oceniany jako nieoperacyjny zaawansowany NSCLC
  3. zaplanowano leczenie inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR
  4. wyraża zgodę na otrzymywanie badań 18F-FLT PET przed, w 2 lub 7 dniu terapii
  5. wyraża zgodę na poddanie się analizie mutacji EGFR

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi znanymi nowotworami złośliwymi
  2. Wiek poniżej 18 lat
  3. Parametry hematologiczne: WBC < 3000/L lub płytki krwi < 75 000/L (kryteria toksyczności WHO stopnia 1)
  4. Nieprawidłowa czynność wątroby: AspAT lub AlAT > 78 j./l (kryteria toksyczności WHO stopnia 1)
  5. Czynność nerek: kreatynina > 2,0 mg/dl (kryteria toksyczności WHO stopnia 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
18F-FLT 1
18F-FLT w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków płucnych
18F-FLT 2
18F-FLT w ocenie odpowiedzi terapeutycznej na chemioterapię opartą na platynie (wszystkie leki chemioterapeutyczne użyte w badaniu zostały zatwierdzone przez Departament Zdrowia Tajwanu).
18F-FLT 3
18F-FLT w ocenie odpowiedzi terapeutycznej inhibitorów kinazy tyrozynowej EGFR (wszystkie docelowe leki terapeutyczne użyte w badaniu zostały zatwierdzone przez Departament Zdrowia Tajwanu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruoh-Fang Yen, M.D PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200712071R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj