Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie rozszerzone w celu oceny bezpieczeństwa stosowania dutogliptyny/PHX1149T u pacjentów z cukrzycą typu 2

10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Phenomix

Otwarte, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie kontrolne w celu oceny bezpieczeństwa PHX1149T u pacjentów z cukrzycą typu 2 – rozszerzenie protokołu PHX1149-PROT202

Celem tego badania jest wykazanie, że dutogliptyna/PHX1149T jest bezpieczna i tolerowana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Corrientes, Argentyna
    • Buenos Aires
      • Cuidad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna
      • Lanus Este, Buenos Aires, Argentyna
      • Moron, Buenos Aires, Argentyna
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna
  • Indie
    • Ahmedabad
      • Ellisbridge, Ahmedabad, Indie
    • Hyderabad
      • Banjara Hills, Hyderabad, Indie
      • Punjagutta, Hyderabad, Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie
    • Mumbai
      • Tardeo, Mumbai, Indie
    • Nagpur
      • Dhantoli, Nagpur, Indie
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Red Deer, Alberta, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Samia, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Prince Edward Island
      • Cornwall, Prince Edward Island, Kanada
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Meksyk
    • Nuevo Leon
      • Monterrey N. L., Nuevo Leon, Meksyk
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Margate City, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Warminster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakończona Wizyta 7/Dzień 98 protokołu podstawowego PHX1149-PROT202
  • Aktualne leczenie cukrzycy typu 2 zgodnie z etykietą produktu z metforminą lub tiazolidynodionem (TZD) lub metforminą + TZD

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająco kontrolowana cukrzyca typu 2 z koniecznością leczenia insuliną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby wykazać bezpieczeństwo i tolerancję dutogliptyny/PHX1149T na podstawie oceny parametrów życiowych, zgłaszania zdarzeń niepożądanych i rutynowych klinicznych ocen laboratoryjnych
Ramy czasowe: 104 tygodnie
104 tygodnie
Aby wykazać bezpieczeństwo i tolerancję dutogliptyny/PHX1149Tas oceniane na podstawie parametrów życiowych, zgłaszania zdarzeń niepożądanych i rutynowych klinicznych ocen laboratoryjnych
Ramy czasowe: 208 tygodni (tylko USA)
208 tygodni (tylko USA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby wykazać utrzymanie lub obniżenie HbA1c i glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 104 tygodnie
104 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phenomix

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHX1149-PROT202E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj