Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CANTATA-D (leczenie CANagliflozyną i analiza badania — badanie porównawcze inhibitora DPP-4)

25 lipca 2013 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo i placebo, prowadzone w grupach równoległych, w 4 grupach równoległych, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję kanagliflozyny w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 i niedostateczną kontrolą glikemii podczas monoterapii metforminą

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa kanagliflozyny w porównaniu z sitagliptyną i placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymują monoterapię metforminą (tj. kontrola.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kanagliflozyna jest lekiem, który jest testowany w celu sprawdzenia, czy może być przydatny w leczeniu pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (T2DM). Jest to randomizowana (badany lek przypisany przypadkowo), podwójnie ślepa próba (ani pacjent, ani lekarz prowadzący badanie nie znają tożsamości przydzielonego badanego leku), kontrolowana placebo i aktywna, w grupach równoległych, 4-ramienna (4 grupy) wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji kanagliflozyny (100 mg i 300 mg) w porównaniu z placebo (kapsułka, która wygląda jak wszystkie inne leki, ale nie zawiera prawdziwego leku) i aktywną kontrolą (sitagliptyna 100 mg , lek przeciwhiperglikemiczny) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi na obecne leczenie przeciwhiperglikemiczne metforminą o natychmiastowym uwalnianiu (IR) w celu kontroli cukrzycy. Około 1260 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymują leczenie metforminą IR i mają niewystarczającą glikemię (cukier we krwi), będzie otrzymywać raz dziennie kanagliflozynę (100 mg lub 300 mg), sitagliptynę 100 mg lub kapsułki placebo przez 26 tygodni (okres I). następnie przez kolejne 26 tygodni, podczas których pacjenci leczeni kanagliflozyną (100 mg lub 300 mg) lub sitagliptyną 100 mg będą kontynuować leczenie przez dodatkowe 26 tygodni, a pacjenci otrzymujący placebo zostaną przestawieni na czynne raz dziennie przez 26 tygodni (okres II). Ponadto wszyscy pacjenci będą przyjmować określone w protokole stabilne dawki metforminy IR wraz z przypisanym badanym lekiem przez cały czas trwania badania. Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez około 59 do 71 tygodni. W trakcie badania, jeśli poziom cukru we krwi pacjenta na czczo utrzymuje się na wysokim poziomie pomimo leczenia badanym lekiem, metforminą IR oraz wzmocnienia dietą i ćwiczeniami, pacjent otrzyma leczenie glimepirydem (terapia ratunkowa) zgodnie z lokalnymi zaleceniami. Podczas leczenia pacjenci będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa poprzez przegląd zdarzeń niepożądanych, wyniki badań laboratoryjnych, 12-odprowadzeniowe elektrokardiogramy (EKG), pomiary parametrów życiowych, masę ciała, badania fizykalne i samokontrolowane pomiary stężenia glukozy we krwi (SMGB). Podstawową miarą wyniku badania jest ocena wpływu kanagliflozyny w porównaniu z placebo na stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) po 26 tygodniach leczenia. Badany lek będzie przyjmowany doustnie (doustnie) raz dziennie przed pierwszym posiłkiem każdego dnia, chyba że określono inaczej. Pacjenci będą przyjmować placebo z pojedynczą ślepą próbą przez 2 tygodnie przed randomizacją. Po randomizacji pacjenci biorący udział w badaniu będą przyjmować kanagliflozynę (100 mg lub 300 mg) w dawce podwójnie ślepej próby lub sitagliptynę w dawce 100 mg przez 52 tygodnie LUB placebo przez 26 tygodni, przełączając się na podwójnie ślepą próbę z sitaliptyną w dawce 100 mg przez 26 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1284

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Mendoza, Argentyna
      • San Juan, Argentyna
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
      • Sevlievo, Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
      • Dzerzhinsky Moscow Region, Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
      • Penza, Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska
  • Grecja
      • Piraeus, Grecja
      • Thessalonikis, Grecja
  • Indie
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
      • Aurangabad, Indie
      • Bangalore, Indie
      • Bangalore, Karnataka, Indie
      • Belgaum, Indie
      • Coimbatore, Indie
      • Mumbai, Indie
      • Nagpur, Indie
      • Pune, Indie
      • Trivandrum, Indie
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
      • Antalya, Indyk
      • Istanbul, Indyk
      • Izmir, Indyk
      • Konya, Indyk
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
  • Malezja
      • Kelantan, Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
      • Kuala Lumpur N/A, Malezja
      • Pulau Pinang, Malezja
      • Selangor, Malezja
  • Meksyk
      • Culiacan, Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
      • Monterrey, Meksyk
      • Queretaro, Meksyk
      • Tampico, Meksyk
  • Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
  • Polska
      • Leczyca, Polska
      • Lodz, Polska
      • Lublin, Polska
      • Wroclaw, Polska
      • Zgierz, Polska
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko
  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia
      • Leiria, Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
      • Portalegre, Portugalia
  • Republika Czeska
      • Beroun, Republika Czeska
      • Pardubice, Republika Czeska
      • Plzen, Republika Czeska
      • Rychnov Nad Kneznou, Republika Czeska
      • Tabor, Republika Czeska
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
      • National City, California, Stany Zjednoczone
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Defuniak Springs, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
      • Niceville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Munfordville, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Benzonia, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Interlochen, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Mansfield, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
      • Kosice, Słowacja
      • Sahy, Słowacja
      • Trebisov, Słowacja
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Ivano Frankivsk, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Sumy, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
      • Zaporozhye, Ukraina
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa
      • Limbazi, Łotwa
      • Riga, Łotwa
      • Talsi, Łotwa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą mieć rozpoznaną cukrzycę typu 2 i być aktualnie leczeni metforminą IR
  • Pacjenci biorący udział w badaniu muszą mieć HbA1c między >=7 a <=10,5%
  • Pacjenci muszą mieć stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) <270 mg/dl (15 mmol/l)

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzyca typu 1 (T1DM), przeszczep trzustki lub komórek beta, cukrzyca wtórna do zapalenia trzustki lub pankreatektomii lub ciężki epizod hipoglikemii w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kanagliflozyna 100 mg
Każdy pacjent będzie otrzymywał 100 mg kanagliflozyny raz dziennie przez 52 tygodnie z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Kanagliflozyna
Jedna tabletka kapsułkowana 100 mg lub 300 mg doustnie raz dziennie przez 52 tygodnie z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Natychmiastowe uwalnianie metforminy
Przez całe badanie należy kontynuować stosowaną przez pacjenta stabilną dawkę metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
EKSPERYMENTALNY: Kanagliflozyna 300 mg
Każdy pacjent będzie otrzymywał 300 mg kanagliflozyny raz dziennie przez 52 tygodnie z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Kanagliflozyna
Jedna tabletka kapsułkowana 100 mg lub 300 mg doustnie raz dziennie przez 52 tygodnie z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Natychmiastowe uwalnianie metforminy
Przez całe badanie należy kontynuować stosowaną przez pacjenta stabilną dawkę metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptyna 100 mg
Każdy pacjent będzie otrzymywał 100 mg sitagliptyny raz na dobę przez 52 tygodnie z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Natychmiastowe uwalnianie metforminy
Przez całe badanie należy kontynuować stosowaną przez pacjenta stabilną dawkę metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Sitagliptyna
Jedna tabletka kapsułkowana 100 mg doustnie raz na dobę przez 52 tygodnie (ramię sitagliptyny 100 mg) lub raz na dobę począwszy od 26. tygodnia do 52. tygodnia (ramię placebo/sitagliptyna). Sitagliptyna będzie podawana z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
INNY: Placebo/Sitagliptyna
Każdy pacjent będzie otrzymywał dopasowane placebo raz na dobę przez 26 tygodni, a następnie przejdzie z placebo na 100 mg sitagliptyny raz na dobę do tygodnia 52. Placebo i sitagliptyna będą podawane z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Natychmiastowe uwalnianie metforminy
Przez całe badanie należy kontynuować stosowaną przez pacjenta stabilną dawkę metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Sitagliptyna
Jedna tabletka kapsułkowana 100 mg doustnie raz na dobę przez 52 tygodnie (ramię sitagliptyny 100 mg) lub raz na dobę począwszy od 26. tygodnia do 52. tygodnia (ramię placebo/sitagliptyna). Sitagliptyna będzie podawana z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.
Lek: Placebo
Jedna pasująca kapsułka placebo doustnie (doustnie) raz dziennie przez 26 tygodni z określonymi w protokole dawkami metforminy o natychmiastowym uwalnianiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
W poniższej tabeli przedstawiono średnią zmianę HbA1c metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 26 dla każdej grupy terapeutycznej. Analizy statystyczne pokazują różnice w leczeniu (tj. każda grupa z kanagliflozyną lub sitagliptyną minus placebo) w średniej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z HbA1c <7% w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Poniższa tabela przedstawia odsetek pacjentów z HbA1c <7% w 26. tygodniu w każdej grupie terapeutycznej. Analizy statystyczne pokazują różnice w leczeniu pomiędzy każdą grupą kanagliflozyny lub sitagliptyny i placebo.
Tydzień 26
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Poniższa tabela przedstawia średnią zmianę FPG metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 26 dla każdej grupy leczenia. Analizy statystyczne pokazują różnice w leczeniu (tj. każda grupa z kanagliflozyną lub sitagliptyną minus placebo) w średniej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Zmiana poziomu glukozy po posiłku w ciągu 2 godzin od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
W poniższej tabeli przedstawiono średnią zmianę glikemii po 2 godzinach od wartości początkowej do 26. tygodnia metodą najmniejszych kwadratów (LS) dla każdej leczonej grupy. Analizy statystyczne pokazują różnice w leczeniu (tj. każda grupa z kanagliflozyną lub sitagliptyną minus placebo) w średniej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Procentowa zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Poniższa tabela przedstawia średnią procentową zmianę masy ciała metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 26 dla każdej leczonej grupy. Analizy statystyczne pokazują różnice w leczeniu (tj. każda grupa kanagliflozyny lub sitagliptyny minus placebo) w średniej procentowej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Poniższa tabela przedstawia średnią zmianę SBP metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 26 dla każdej grupy terapeutycznej. Analizy statystyczne pokazują różnice w leczeniu (tj. każda grupa z kanagliflozyną lub sitagliptyną minus placebo) w średniej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Procentowa zmiana trójglicerydów od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Poniższa tabela przedstawia średnią procentową zmianę trójglicerydów metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 26 dla każdej grupy leczenia. Analizy statystyczne pokazują różnice w leczeniu (tj. każda grupa kanagliflozyny lub sitagliptyny minus placebo) w średniej procentowej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) od wartości wyjściowej do 26. tygodnia
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
W poniższej tabeli przedstawiono średnią procentową zmianę stężenia HDL-C metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 26 dla każdej leczonej grupy. Analizy statystyczne pokazują różnice w leczeniu (tj. każda grupa kanagliflozyny lub sitagliptyny minus placebo) w średniej procentowej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 26
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
W poniższej tabeli przedstawiono średnią zmianę HbA1c metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 52 dla każdej aktywnej grupy terapeutycznej. Analizy statystyczne pokazują różnice w traktowaniu (tj. każda grupa kanagliflozyny minus sitagliptyna) w średniej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Poniższa tabela przedstawia średnią zmianę FPG metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 52 dla każdej aktywnej grupy terapeutycznej. Analizy statystyczne pokazują różnice w traktowaniu (tj. każda grupa kanagliflozyny minus sitagliptyna) w średniej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Procentowa zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Poniższa tabela przedstawia średnią procentową zmianę masy ciała metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 52 dla każdej aktywnej grupy terapeutycznej. Analizy statystyczne pokazują różnice w traktowaniu (tj. każda grupa kanagliflozyny minus sitagliptyna) w średniej procentowej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Poniższa tabela przedstawia średnią zmianę SBP metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 52 dla każdej aktywnej grupy terapeutycznej. Analizy statystyczne pokazują różnice w traktowaniu (tj. każda grupa kanagliflozyny minus sitagliptyna) w średniej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Procentowa zmiana trójglicerydów od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Poniższa tabela przedstawia średnią procentową zmianę triglicerydów metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do tygodnia 52 dla każdej grupy aktywnego leczenia. Analizy statystyczne pokazują różnice w traktowaniu (tj. każda grupa kanagliflozyny minus sitagliptyna) w średniej procentowej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości (HDL-C) od wartości wyjściowej do 52. tygodnia
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52
Poniższa tabela przedstawia średnią procentową zmianę HDL-C metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości początkowej do 52. tygodnia dla każdej aktywnej grupy terapeutycznej. Analizy statystyczne pokazują różnice w traktowaniu (tj. każda grupa kanagliflozyny minus sitagliptyna) w średniej procentowej zmianie LS.
Dzień 1 (linia podstawowa) i tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR017023
  • 28431754DIA3006 (INNY: Janssen Research & Development, LLC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj