Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CANTATA-D-forsøget (CANagliflozin-behandling og forsøgsanalyse - DPP-4-hæmmersammenligningsforsøg)

25. juli 2013 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En randomiseret, dobbeltblind, placebo og aktiv-kontrolleret, 4-arm, parallel gruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af Canagliflozins effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet ved behandling af patienter med type 2-diabetes mellitus med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin monoterapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​canagliflozin sammenlignet med sitagliptin og placebo hos patienter med type 2-diabetes mellitus, som er i behandling med metformin monoterapi (dvs. behandling med et enkelt lægemiddel) og har utilstrækkelig glykæmisk (blodsukker) styring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Canagliflozin er et lægemiddel, der testes for at se, om det kan være nyttigt til behandling af patienter diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus (T2DM). Dette er et randomiseret (undersøgelseslægemiddel tildelt ved en tilfældighed), dobbeltblindt (hverken patienten eller undersøgelseslægen vil kende identiteten af ​​det tildelte forsøgslægemiddel), placebo- og aktiv-kontrolleret, parallel-gruppe, 4-arm (4 behandling) grupper) multicenterundersøgelse for at bestemme effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​canagliflozin (100 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (en kapsel, der ligner alle de andre behandlinger, men som ikke har nogen reel medicin) og en aktiv kontrol (sitagliptin 100 mg) , et antihyperglykæmisk middel) hos patienter med T2DM, som ikke opnår et tilstrækkeligt respons fra nuværende antihyperglykæmisk behandling med metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) for at kontrollere deres diabetes. Ca. 1.260 patienter med T2DM, som er i behandling med metformin IR og har utilstrækkelig glykæmisk (blodsukker), vil modtage behandling én gang dagligt med canagliflozin (100 mg eller 300 mg), sitagliptin 100 mg eller placebo-kapsler i 26 uger (Period I) efterfulgt af yderligere 26 uger, hvor patienter behandlet med canagliflozin (100 mg eller 300 mg) eller sitagliptin 100 mg vil fortsætte behandlingen i yderligere 26 uger, og patienter behandlet med placebo vil blive skiftet til aktiv dobbeltblind behandling med sitagliptin 100 mg kapsler administreret én gang dagligt i 26 uger (periode II). Derudover vil alle patienter tage protokolspecificerede stabile doser af metformin IR sammen med tildelt studielægemiddel i hele undersøgelsens varighed. Patienterne vil deltage i undersøgelsen i cirka 59 til 71 uger. I løbet af undersøgelsen, hvis en patients fasteblodsukker forbliver højt på trods af behandling med undersøgelseslægemiddel, metformin IR og forstærkning med diæt og motion, vil patienten modtage behandling med glimepirid (redningsterapi) i overensstemmelse med lokal ordinationsinformation. Under behandlingen vil patienter blive overvåget for sikkerhed ved gennemgang af uønskede hændelser, resultater fra laboratorietests, 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG'er), målinger af vitale tegn, kropsvægt, fysiske undersøgelser og selvmonitorerede blodsukkermålinger (SMGB). Det primære resultatmål i undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​canagliflozin i forhold til placebo på hæmoglobin A1c (HbA1c) efter 26 ugers behandling. Studielægemidlet vil blive indtaget oralt (gennem munden) en gang dagligt før det første måltid hver dag, medmindre andet er angivet. Patienterne vil tage enkeltblind placebo i 2 uger før randomisering. Efter randomisering vil patienterne i undersøgelsen tage dobbeltblind canagliflozin (100 mg eller 300 mg) eller sitagliptin 100 mg i 52 uger ELLER placebo i 26 uger skiftet til dobbeltblind behandling med sitaliptin 100 mg i 26 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1284

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Mendoza, Argentina
      • San Juan, Argentina
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Sevlievo, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
      • Dzerzhinsky Moscow Region, Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
      • Penza, Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation
  • Estland
      • Tallinn, Estland
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater
      • National City, California, Forenede Stater
      • Northridge, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater
      • Defuniak Springs, Florida, Forenede Stater
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
      • Niceville, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater
      • Fishers, Indiana, Forenede Stater
      • Franklin, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Munfordville, Kentucky, Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater
    • Michigan
      • Benzonia, Michigan, Forenede Stater
      • Interlochen, Michigan, Forenede Stater
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Mansfield, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
  • Grækenland
      • Piraeus, Grækenland
      • Thessalonikis, Grækenland
  • Indien
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
      • Aurangabad, Indien
      • Bangalore, Indien
      • Bangalore, Karnataka, Indien
      • Belgaum, Indien
      • Coimbatore, Indien
      • Mumbai, Indien
      • Nagpur, Indien
      • Pune, Indien
      • Trivandrum, Indien
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Antalya, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
      • Izmir, Kalkun
      • Konya, Kalkun
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
      • Limbazi, Letland
      • Riga, Letland
      • Talsi, Letland
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuala Lumpur N/A, Malaysia
      • Pulau Pinang, Malaysia
      • Selangor, Malaysia
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • Queretaro, Mexico
      • Tampico, Mexico
  • Peru
      • Lima 1 Lima Lima, Peru
  • Polen
      • Leczyca, Polen
      • Lodz, Polen
      • Lublin, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Zgierz, Polen
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
      • Leiria, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Portalegre, Portugal
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet
      • Sahy, Slovakiet
      • Trebisov, Slovakiet
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
      • Stockholm, Sverige
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
  • Tjekkiet
      • Beroun, Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet
      • Plzen, Tjekkiet
      • Rychnov Nad Kneznou, Tjekkiet
      • Tabor, Tjekkiet
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
      • Ivano Frankivsk, Ukraine
      • Kiev, Ukraine
      • Sumy, Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraine
      • Zaporozhye, Ukraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal have diagnosen T2DM og i øjeblikket behandles med metformin IR
  • Patienter i undersøgelsen skal have et HbA1c mellem >=7 og <=10,5 %
  • Patienter skal have en fastende plasmaglukose (FPG) <270 mg/dL (15 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetisk ketoacidose, type 1-diabetes mellitus (T1DM), pancreas- eller betacelletransplantation, diabetes sekundært til pancreatitis eller pancreatektomi eller en alvorlig hypoglykæmisk episode inden for 6 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Canagliflozin 100 mg
Hver patient vil modtage 100 mg canagliflozin én gang dagligt i 52 uger med protokolspecificerede doser af metformin øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Canagliflozin
Én 100 mg eller 300 mg overindkapslet tablet oralt én gang dagligt i 52 uger med protokolspecificerede doser af metformin øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Metformin øjeblikkelig frigivelse
Patientens stabile dosis af metformin-baggrundsbehandling med øjeblikkelig frigivelse bør fortsættes under hele undersøgelsen.
EKSPERIMENTEL: Canagliflozin 300 mg
Hver patient vil modtage 300 mg canagliflozin én gang dagligt i 52 uger med protokolspecificerede doser af metformin øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Canagliflozin
Én 100 mg eller 300 mg overindkapslet tablet oralt én gang dagligt i 52 uger med protokolspecificerede doser af metformin øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Metformin øjeblikkelig frigivelse
Patientens stabile dosis af metformin-baggrundsbehandling med øjeblikkelig frigivelse bør fortsættes under hele undersøgelsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptin 100 mg
Hver patient vil modtage 100 mg sitagliptin én gang dagligt i 52 uger med protokolspecificerede doser af metformin med øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Metformin øjeblikkelig frigivelse
Patientens stabile dosis af metformin-baggrundsbehandling med øjeblikkelig frigivelse bør fortsættes under hele undersøgelsen.
Medicin: Sitagliptin
Én 100 mg overindkapslet tablet oralt én gang dagligt i 52 uger (sitagliptin 100 mg arm) eller én gang dagligt fra uge 26 til uge 52 (placebo/sitagliptin arm). Sitagliptin vil blive givet med protokolspecificerede doser af metformin øjeblikkelig frigivelse.
ANDET: Placebo/Sitagliptin
Hver patient vil modtage matchende placebo én gang dagligt i 26 uger og vil derefter skifte fra placebo til 100 mg sitagliptin én gang dagligt indtil uge 52. Placebo og sitagliptin vil blive givet med protokolspecificerede doser af metformin øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Metformin øjeblikkelig frigivelse
Patientens stabile dosis af metformin-baggrundsbehandling med øjeblikkelig frigivelse bør fortsættes under hele undersøgelsen.
Medicin: Sitagliptin
Én 100 mg overindkapslet tablet oralt én gang dagligt i 52 uger (sitagliptin 100 mg arm) eller én gang dagligt fra uge 26 til uge 52 (placebo/sitagliptin arm). Sitagliptin vil blive givet med protokolspecificerede doser af metformin øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Placebo
Én matchende placebokapsel oralt (gennem munden) én gang dagligt i 26 uger med protokolspecificerede doser af metformin øjeblikkelig frigivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c fra baseline til uge 26
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 26
Tabellen nedenfor viser gennemsnitsændringen i mindste kvadraters (LS) i HbA1c fra baseline til uge 26 for hver behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver canagliflozin- eller sitagliptingruppe minus placebo) i LS-gennemsnitsændringen.
Dag 1 (basislinje) og uge 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med HbA1c <7 % i uge 26
Tidsramme: Uge 26
Tabellen nedenfor viser procentdelen af ​​patienter med HbA1c <7 % i uge 26 i hver behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene mellem hver canagliflozin- eller sitagliptingruppe og placebo.
Uge 26
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG) fra baseline til uge 26
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 26
Tabellen nedenfor viser gennemsnitsændringen i mindste kvadraters (LS) i FPG fra baseline til uge 26 for hver behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver canagliflozin- eller sitagliptingruppe minus placebo) i LS-gennemsnitsændringen.
Dag 1 (basislinje) og uge 26
Ændring i 2-timers post-prandial glukose fra baseline til uge 26
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 26
Tabellen nedenfor viser gennemsnitsændringen i mindste kvadraters (LS) i 2-timers post-prandial glucose fra baseline til uge 26 for hver behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver canagliflozin- eller sitagliptingruppe minus placebo) i LS-gennemsnitsændringen.
Dag 1 (basislinje) og uge 26
Procentvis ændring i kropsvægt fra baseline til uge 26
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 26
Tabellen nedenfor viser den gennemsnitlige procentvise ændring i mindste kvadraters (LS) i kropsvægt fra baseline til uge 26 for hver behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver canagliflozin- eller sitagliptingruppe minus placebo) i den gennemsnitlige procentvise ændring i LS.
Dag 1 (basislinje) og uge 26
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) fra baseline til uge 26
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 26
Tabellen nedenfor viser den gennemsnitlige ændring i mindste kvadraters (LS) i SBP fra baseline til uge 26 for hver behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver canagliflozin- eller sitagliptingruppe minus placebo) i LS-gennemsnitsændringen.
Dag 1 (basislinje) og uge 26
Procent ændring i triglycerider fra baseline til uge 26
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 26
Tabellen nedenfor viser den gennemsnitlige procentvise ændring i mindste kvadraters (LS) i triglycerider fra baseline til uge 26 for hver behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver canagliflozin- eller sitagliptingruppe minus placebo) i den gennemsnitlige procentvise ændring i LS.
Dag 1 (basislinje) og uge 26
Procentvis ændring i højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline til uge 26
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 26
Tabellen nedenfor viser den gennemsnitlige procentvise ændring i mindste kvadraters (LS) i HDL-C fra baseline til uge 26 for hver behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver canagliflozin- eller sitagliptingruppe minus placebo) i den gennemsnitlige procentvise ændring i LS.
Dag 1 (basislinje) og uge 26
Ændring i HbA1c fra baseline til uge 52
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 52
Tabellen nedenfor viser gennemsnitsændringen i mindste kvadraters (LS) i HbA1c fra baseline til uge 52 for hver aktiv behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver kanagliflozingruppe minus sitagliptin) i LS-gennemsnitsændringen.
Dag 1 (basislinje) og uge 52
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG) fra baseline til uge 52
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 52
Tabellen nedenfor viser gennemsnitsændringen i mindste kvadraters (LS) i FPG fra baseline til uge 52 for hver aktiv behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver kanagliflozingruppe minus sitagliptin) i LS-gennemsnitsændringen.
Dag 1 (basislinje) og uge 52
Procentvis ændring i kropsvægt fra baseline til uge 52
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 52
Tabellen nedenfor viser den gennemsnitlige procentvise ændring i mindste kvadraters (LS) i kropsvægt fra baseline til uge 52 for hver aktiv behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver kanagliflozingruppe minus sitagliptin) i den gennemsnitlige procentvise ændring i LS.
Dag 1 (basislinje) og uge 52
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) fra baseline til uge 52
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 52
Tabellen nedenfor viser gennemsnitsændringen i mindste kvadraters (LS) i SBP fra baseline til uge 52 for hver aktiv behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver kanagliflozingruppe minus sitagliptin) i LS-gennemsnitsændringen.
Dag 1 (basislinje) og uge 52
Procentvis ændring i triglycerider fra baseline til uge 52
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 52
Tabellen nedenfor viser den gennemsnitlige procentvise ændring i mindste kvadraters (LS) i triglycerider fra baseline til uge 52 for hver aktiv behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver kanagliflozingruppe minus sitagliptin) i den gennemsnitlige procentvise ændring i LS.
Dag 1 (basislinje) og uge 52
Procentvis ændring i højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline til uge 52
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og uge 52
Tabellen nedenfor viser den gennemsnitlige procentvise ændring i mindste kvadraters (LS) i HDL-C fra baseline til uge 52 for hver aktiv behandlingsgruppe. De statistiske analyser viser behandlingsforskellene (dvs. hver kanagliflozingruppe minus sitagliptin) i den gennemsnitlige procentvise ændring i LS.
Dag 1 (basislinje) og uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (SKØN)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR017023
  • 28431754DIA3006 (ANDET: Janssen Research & Development, LLC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Canagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner