Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo NVA237 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

3 marca 2015 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, 2-okresowe, krzyżowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych dawek NVA237 podawanych raz dziennie lub dwa razy dziennie pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego )

Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa NVA237, długo działającego antagonisty muskarynowego, u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

388

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Jambes, Belgia
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruña, Hiszpania
        • Novartis Investigative Site
      • Ponferrada, Hiszpania
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Almelo, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Helmond, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Veldhoven, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Holandia
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Muenchen, Niemcy
        • Novartis Investigative Site
  • Polska
      • Izabelin, Polska
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polska
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36201
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90501
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Balassagyarmat, Węgry
        • Novartis Investigative Site
      • Balatonfured, Węgry
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Węgry
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Węgry
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Węgry
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 40 lat lub więcej
  • Diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (od umiarkowanej do ciężkiej, zgodnie z wytycznymi Global Initiative for POChP (GOLD), 2008
  • Historia palenia co najmniej 10 paczkolat
  • Natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) <80% i ≥30% wartości należnej normy
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela/natężona pojemność życiowa (FVC) <0,7
  • Pacjenci z objawami, zgodnie z dziennymi danymi z dziennika elektronicznego między wizytą 2 (dzień -8) a wizytą 3 (dzień 1), z łącznym wynikiem 1 lub więcej w co najmniej 4 z ostatnich 7 dni przed wizytą 3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpiło zaostrzenie POChP wymagające ogólnoustrojowych kortykosteroidów i/lub antybiotyków i/lub hospitalizacji w ciągu 6 tygodni przed pierwszą wizytą
  • Pacjenci, którzy przebyli infekcję dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed pierwszą wizytą
  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą płuc
  • Pacjenci z cukrzycą typu I lub niekontrolowaną cukrzycą typu II
  • Każdy pacjent z rakiem płuc lub rakiem płuc w wywiadzie
  • Pacjenci z historią współistniejących chorób sercowo-naczyniowych
  • Pacjenci z astmą w wywiadzie lub liczbą eozynofili we krwi >600/mm3 lub początkiem objawów przed 40 rokiem życia
  • Pacjenci z egzemą, znanym wysokim poziomem IgE lub znanym pozytywnym testem skórnym
  • Pacjenci uczestniczący w aktywnej fazie programu rehabilitacji oddechowej
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia lekami antycholinergicznymi, długo i krótko działającymi beta-2 agonistami lub aminami sympatykomimetycznymi
  • Pacjenci z niedoborem alfa-1-antytrypsyny w wywiadzie
  • Pacjenci poddawani długotrwałej tlenoterapii (>15 godzin dziennie)
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: NVA237 12,5 µg qd
NVA237 12,5 µg raz dziennie
Lek: NVA237 12,5 µg raz dziennie
NVA237 12,5 µg za pomocą inhalatora proszkowego raz dziennie przez 28 dni w okresie 1 lub w okresie 2.
EKSPERYMENTALNY: NVA237 25,0 µg qd
NVA237 25,0 µg raz dziennie
Lek: NVA237 25,0 µg raz dziennie
NVA237 25,0 µg za pomocą inhalatora proszkowego raz dziennie przez 28 dni w okresie 1 lub w okresie 2.
EKSPERYMENTALNY: NVA237 12,5 µg dwa razy dziennie
Lek: NVA237 12,5 µg dwa razy dziennie
NVA237 12,5 µg przez inhalator suchego proszku dwa razy dziennie przez 28 dni w okresie 1 lub w okresie 2.
EKSPERYMENTALNY: NVA237 50,0 µg qd
NVA237 50,0 µg raz dziennie
Lek: NVA237 50,0 µg raz dziennie
NVA237 50,0 µg za pomocą inhalatora proszkowego raz dziennie przez 28 dni w okresie 1 lub w okresie 2.
EKSPERYMENTALNY: NVA237 25,0 µg dwa razy dziennie
Lek: NVA237 25,0 µg dwa razy dziennie
NVA237 25,0 µg przez inhalator suchego proszku dwa razy dziennie przez 28 dni w okresie 1 lub w okresie 2.
EKSPERYMENTALNY: NVA237 100,0 µg qd
NVA237 100,0 µg raz dziennie
Lek: NVA237 100,0 µg raz dziennie
NVA237 100,0 µg przez inhalator proszkowy raz dziennie przez 28 dni w okresie 1 lub w okresie 2.
EKSPERYMENTALNY: NVA237 50,0 µg dwa razy dziennie
Lek: NVA237 50,0 µg dwa razy dziennie
NVA237 50,0 µg przez inhalator suchego proszku dwa razy dziennie przez 28 dni w okresie 1 lub w okresie 2.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo do NVA237 raz dziennie
Lek: Placebo do NVA237 raz dziennie
Placebo na NVA237 za pomocą inhalatora proszkowego raz dziennie przez 28 dni w okresie 1 lub w okresie 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna odpowiedź przyrostowych dawek NVA237 podawanych raz dziennie i dwa razy dziennie, jaką osiąga każda dawka, w stosunku do maksymalnego wpływu NVA237 na minimalną natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy w dniu 28
Ramy czasowe: Dzień 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Maksymalną odpowiedź zwiększanych dawek NVA237 raz na dobę i dwa razy na dobę, jaką osiąga każda dawka, w stosunku do maksymalnego wpływu NVA237 na minimalny FEV1 mierzono w dniu 28. FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 19).

Wszystkie minimalne odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane dotyczące najniższej wartości FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.

Minimalną wartość FEV1 zdefiniowano jako średnią z wartości 23 godzin 15 minut i 23 godzin 45 minut po podaniu dawki.
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy dla schematów NVA237 podawanych raz i dwa razy dziennie dla tej samej całkowitej dawki dobowej NVA237
Ramy czasowe: dzień 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem.

FEV1 mierzono pomiędzy schematami dawkowania (w zakresie całkowitej dawki dobowej od 20 mikrogramów do 55 mikrogramów) po 28 dniach leczenia.

Średnią minimalną wartość FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (12,5 µg qd, 25,0 µg qd, 12,5 µg 2 razy na dobę, 50 µg qd, 25 µg 2 razy na dobę, 100 µg qd, 50,0 µg 2 razy na dobę i placebo; patrz Pomiar wyników # 19), i został wykorzystany do obliczenia modelowanych krzywych odpowiedzi na dawkę dla schematów raz dziennie i dwa razy dziennie osobno. Różnicę między tymi krzywymi obliczono dla wcześniej określonych dawek teoretycznych (20 µg, 25 µg, 30 µg, 35 µg, 40 µg, 45 µg, 50 µg i 55 µg) wybranych w punktach, które prawdopodobnie wykażą największe różnice między schematy raz dziennie i dwa razy dziennie. Teoretyczne odpowiedzi na każdy schemat dawkowania oddzielnie oraz różnicę między schematami raz dziennie i dwa razy dziennie przedstawiono poniżej.
dzień 28
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w jednym drugim obszarze pod krzywą 0-24 godziny w 28. dniu leczenia
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem.

Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na pole pod krzywą (AUC) FEV1 w godzinach 0-24 w 28. dniu leczenia obliczono na podstawie pomiarów wykonanych po 5 minutach, 15 minutach, 1,2,3,4,6,8, 10 godzin, 11 godzin 55 minut, 14,20,22 godzin; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28.

AUC FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 20). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy AUC 0-24 godziny dla schematów podawania NVA237 raz i dwa razy dziennie dla tej samej całkowitej dawki dobowej NVA237, po 28 dniach leczenia
Ramy czasowe: -25 min, -15 min (przed podaniem); 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem.

Pole pod krzywą (AUC) 0-24 godzin FEV1 pomiędzy schematami dawkowania w zakresie od 20 mikrogramów do 55 mikrogramów całkowitej dawki dobowej w czasie -25 min, -15 min (przed podaniem); 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28.

AUC 0-24 godziny FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (12,5 µg qd, 25,0 µg qd, 12,5 µg 2 razy na dobę, 50 µg qd, 25 µg 2 razy na dobę, 100 µg qd, 50,0 µg 2 razy na dobę i Placebo; patrz Wynik pomiaru nr 20) i wykorzystano do obliczenia modelowanych krzywych odpowiedzi na dawkę dla schematów raz dziennie i dwa razy dziennie oddzielnie. Różnicę między tymi krzywymi obliczono dla wcześniej określonych dawek teoretycznych (20 µg, 25 µg, 30 µg, 35 µg, 40 µg, 45 µg, 50 µg i 55 µg) wybranych w punktach, które prawdopodobnie wykażą największe różnice między schematy raz dziennie i dwa razy dziennie.
-25 min, -15 min (przed podaniem); 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w jednej sekundzie pod krzywą w różnych punktach czasowych (0-4 godziny, 0-8 godzin, 0-12 godzin, 12-24 godziny) w dniu 28
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem.

Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na pole pod krzywą FEV1 (AUC) 0-4 godziny, 0-8 godzin, 0-12 godzin, 12-24 godziny obliczono na podstawie pomiarów wykonanych w: 5 min, 15 min, 1 ,2,3,4,6,8,10 godzin, 11 godzin 55 minut, 14,20,22 godzin; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28.

AUC FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 21). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy po 12 godzinach w 28. dniu leczenia
Ramy czasowe: 12 godzin w dniu 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Procent maksymalnej odpowiedzi w ramach różnych dawek/schematów NVA237 mierzono za pomocą FEV1 po 12 godzinach w 28. dniu leczenia.

FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyniku nr 22). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
12 godzin w dniu 28
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na szczytową wymuszoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy w 28. dniu leczenia
Ramy czasowe: dzień 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Szczytowa wartość FEV1 to maksymalna wartość FEV1 zarejestrowana we wcześniej określonym okresie czasu.

Procent maksymalnej odpowiedzi NVA237 w ramach różnych dawek/schematów NVA237 na szczytową wartość FEV1 mierzono w 28. dniu leczenia.

Szczytowe FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 23). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
dzień 28
Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na natężoną pojemność życiową w 28. dniu leczenia
Ramy czasowe: dzień 28

Procent maksymalnej odpowiedzi NVA237 w ramach różnych dawek/schematów NVA237 na natężoną pojemność życiową (FVC) mierzono w 28 dniu leczenia. FVC to ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu.

FVC w 28. dniu leczenia mierzono za pomocą spirometrii (patrz Pomiar wyniku nr 24). Wszystkie odpowiedzi FVC na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FVC podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
dzień 28
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na minimalną wymuszoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy w dniach 1, 7 i 14
Ramy czasowe: Dni 1, 7 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 przy minimalnej wartości FEV1 mierzono w dniach 1, 7 i 14.

Przez FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyniku nr 25). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.

Minimalną wartość FEV1 zdefiniowano jako średnią z wartości 23 godzin 15 minut i 23 godzin 45 minut po podaniu dawki.
Dni 1, 7 i 14
Procent maksymalnego wpływu dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w jednym drugim obszarze pod krzywą 0-24 godziny w 1. i 14. dniu leczenia
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu) w dniach 1 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem.

Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na pole pod krzywą (AUC) FEV1 0-24 godzin obliczono na podstawie pomiarów wykonanych po 5 minutach, 15 minutach, 1,2,3,4,6,8,10 godzinach, 11 godziny 55min, 14,20,22 godziny; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniach 1 i 14.

FEV1 AUC 0-24 godzin mierzono w dniach 1 i 14 leczenia w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 26). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu) w dniach 1 i 14
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w jednym drugim obszarze pod krzywą 0-4 godziny w dniach 1, 7 i 14 leczenia
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4 godziny (po podaniu) w dniach 1, 7 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem.

Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na pole pod krzywą FEV1 (AUC) 0-4 godzin obliczono na podstawie pomiarów wykonanych po 5 minutach, 15 minutach, 1,2,3,4 godzinie (po podaniu dawki) w dniach 1, 7 i 14, w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar Wyniku #27).

Wszystkie odpowiedzi AUC FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
5 min, 15 min, 1,2,3,4 godziny (po podaniu) w dniach 1, 7 i 14
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy powierzchni pod krzywą 0-8 godzin dni 1, 7 i 14
Ramy czasowe: w 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8 godziny (po podaniu) w dniach 1, 7 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na pole pod krzywą FEV1 (AUC) 0-8 obliczono na podstawie pomiarów wykonanych po 5 minutach, 15 minutach, 1,2,3,4,6,8 godzinie (po podaniu dawki) w dniach 1. , 7 i 14.

AUC FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 28). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
w 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8 godziny (po podaniu) w dniach 1, 7 i 14
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w jednym drugim obszarze pod krzywą 0-12 godzin w 1. i 14. dniu leczenia
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godzin, 11h 55 min (po podaniu) w dniach 1 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Procent maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 obliczono na podstawie pola pod krzywą (AUC) FEV1 0-12 godzin na podstawie pomiarów wykonanych w 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min (po podaniu) w dniach 1 i 14 w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 29).

Wszystkie odpowiedzi AUC FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godzin, 11h 55 min (po podaniu) w dniach 1 i 14
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy powierzchni pod krzywą 12-24 godzin w 1. i 14. dniu leczenia
Ramy czasowe: 11 godzin 55 minut, 14,20,22 godzin; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu) w dniach 1 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Procent maksymalnej odpowiedzi NVA237 na FEV1 Pole pod krzywą (AUC) 12-24 godzin obliczono na podstawie pomiarów wykonanych po 11 godzinach 55 minutach, 14, 20, 22 godzinach; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniach 1 i 14.

AUC FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 30). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
11 godzin 55 minut, 14,20,22 godzin; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu) w dniach 1 i 14
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy po 12 godzinach w 1. i 14. dniu leczenia
Ramy czasowe: Dni 1 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na FEV1 po 12 godzinach mierzono w dniach 1 i 14.

FEV1 mierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyniku nr 31). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
Dni 1 i 14
Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na szczytową wymuszoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy w dniach 1, 7 i 14 leczenia
Ramy czasowe: Dni 1, 7 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Szczytowa wartość FEV1 to maksymalna wartość FEV1 zarejestrowana we wcześniej określonym okresie czasu.

Procent maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na szczytową wartość FEV1 mierzono w dniach 1, 7 i 14 leczenia.

Szczytowe FEV1 zmierzono w odpowiedzi na wszystkie podane dawki (patrz Pomiar wyników nr 32). Wszystkie odpowiedzi FEV1 na dawki aktywne zostały skorygowane przy użyciu odpowiedzi na placebo. Modelowana krzywa odpowiedzi na dawkę została dopasowana do danych skorygowanych o placebo i ekstrapolowana w celu oszacowania maksymalnej odpowiedzi. Wszystkie dane FEV1 podano jako procent teoretycznej maksymalnej odpowiedzi.
Dni 1, 7 i 14
Procent maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na minimalną natężoną pojemność życiową w dniach 1, 7 i 14
Ramy czasowe: Dni 1, 7 i 14

Procent maksymalnej odpowiedzi dawek NVA237 na minimalną wymuszoną pojemność życiową (FVC) w dniach 1, 7 i 14. FVC to ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu. Minimalne FVC oceniano za pomocą spirometrii. (patrz Miara wyniku nr 33).

Minimalne FVC definiuje się jako średnią wartości FVC zmierzonych po 23 godzinach 15 minutach i 23 godzinach 45 minutach po podaniu dawki.
Dni 1, 7 i 14
Średnie dzienne zużycie leku ratunkowego według leczenia w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 3 i 4
Średnie dzienne zużycie leku doraźnego według leczenia i punktów czasowych. Linię wyjściową zdefiniowano jako średnią z całkowitej liczby dawek leku doraźnego w ciągu tygodnia poprzedzającego 3 i 4 po podaniu.
Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 3 i 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy według leczenia w dniu 28
Ramy czasowe: Dzień 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Spirometria została wykonana zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Minimalną wartość FEV1 zdefiniowano jako średnią z wartości 23 godzin 15 minut i 23 godzin 45 minut po podaniu dawki.
Dzień 28
Wymuszona objętość wydechowa w 1-sekundowym obszarze pod krzywą 0-24 godziny w 28. dniu leczenia
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Spirometria została wykonana zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Pomiary pola pod krzywą (AUC) FEV1 wykonano po 5 minutach, 15 minutach, 1,2,3,4,6,8,10 godzinach, 11 godzinach 55 minutach, 14,20,22 godzinach; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28. AUC FEV1 obliczono jako sumę trapezów podzieloną przez czas.
5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28
Wymuszona objętość wydechowa w obszarze jednej sekundy pod krzywą w różnych punktach czasowych (0-4 godziny, 0-8 godzin, 0-12 godzin, 12-24 godziny)
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Spirometria została wykonana zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Pomiary pola pod krzywą (AUC) FEV1 wykonano po: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu). AUC FEV1 obliczono jako sumę trapezów podzieloną przez czas.
5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniu 28
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy po 12 godzinach w 28. dniu leczenia
Ramy czasowe: 12 godzin w dniu 28
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Spirometria została wykonana zgodnie z międzynarodowymi standardami.
12 godzin w dniu 28
Szczytowa wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy w 28. dniu leczenia
Ramy czasowe: 25 min, 15 min przed dawkowaniem, 5 min, 15 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 godzin, 11 godzin 55 min i 14 godzin po podaniu w dniu 28

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Spirometria została wykonana zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Szczytowa wartość FEV1 to maksymalna wartość FEV1 zarejestrowana we wcześniej określonym okresie czasu. Pomiary wykonano 25 min, 15 min przed podaniem dawki, 5 min, 15 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 godzin, 11 godzin 55 min i 14 godzin po podaniu dawki w dniu 28.
25 min, 15 min przed dawkowaniem, 5 min, 15 min, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 godzin, 11 godzin 55 min i 14 godzin po podaniu w dniu 28
Wymuszona pojemność życiowa koryta po 28 dniach leczenia
Ramy czasowe: 23 godziny 15 minut i 23 godziny 45 minut po podaniu w dniu 28
Natężona pojemność życiowa (FVC) po 28 dniach leczenia. FVC to ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu. FVC oceniano za pomocą spirometrii. Minimalne FVC zdefiniowano jako średnią wartości FVC zmierzonych po 23 godzinach 15 minutach i 23 godzinach 45 minutach po podaniu dawki.
23 godziny 15 minut i 23 godziny 45 minut po podaniu w dniu 28
Minimalna wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy w dniach 1, 7 i 14
Ramy czasowe: 23 godziny 15 minut i 23 godziny 45 minut po podaniu w dniach 1, 7 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Spirometria została wykonana zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Najniższą wartość FEV1 mierzono w dniach 1, 7 i 14 leczenia. Najniższą wartość FEV1 zdefiniowano jako średnią wartości FEV1 zmierzonych po 23 godzinach 15 minutach i 23 godzinach 45 minutach po podaniu dawki.
23 godziny 15 minut i 23 godziny 45 minut po podaniu w dniach 1, 7 i 14
Wymuszona objętość wydechowa w 1-sekundowym obszarze pod krzywą 0-24 godziny w 1. i 14. dniu leczenia
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu) w dniach 1 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Spirometria została wykonana zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Pomiary pola pod krzywą (AUC) FEV1 wykonano po 5 minutach, 15 minutach, 1,2,3,4,6,8,10 godzinach, 11 godzinach 55 minutach, 14,20,22 godzinach; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniach 1 i 14 leczenia. AUC FEV1 obliczono jako sumę trapezów podzieloną przez czas.
5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min, 14,20,22 godz.; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu) w dniach 1 i 14
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy pod krzywą 0-4 godziny w dniach 1, 7 i 14 leczenia
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4 godziny (po podaniu) w dniach 1, 7 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Spirometria została wykonana zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Pomiary pola pod krzywą (AUC) FEV1 wykonywano po 5 minutach, 15 minutach, 1,2,3,4 godzinie (po podaniu dawki) w dniach 1, 7 i 14 leczenia. AUC FEV1 obliczono jako sumę trapezów podzieloną przez czas.
5 min, 15 min, 1,2,3,4 godziny (po podaniu) w dniach 1, 7 i 14
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy obszaru pod krzywą 0-8 godzin Dni 1, 7 i 14
Ramy czasowe: w 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8 godziny (po podaniu) w dniach 1, 7 i 14
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na pole pod krzywą FEV1 (AUC) 0-8 obliczono na podstawie pomiarów wykonanych po 5 minutach, 15 minutach, 1,2,3,4,6,8 godzinie (po podaniu dawki) w dniach 1. , 7 i 14. AUC FEV1 obliczono jako sumę trapezów podzieloną przez czas.
w 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8 godziny (po podaniu) w dniach 1, 7 i 14
Wymuszona objętość wydechowa w 1-sekundowym obszarze pod krzywą 0-12 godzin w 1. i 14. dniu leczenia
Ramy czasowe: 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godzin, 11h 55 min (po podaniu) w dniach 1 i 14
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Procent maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 obliczono na podstawie pola pod krzywą (AUC) FEV1 0-12 godzin na podstawie pomiarów wykonanych w 5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godz., 11 godz. 55 min (po podaniu) w dniach 1 i 14. AUC FEV1 obliczono jako sumę trapezów podzieloną przez czas.
5 min, 15 min, 1,2,3,4,6,8,10 godzin, 11h 55 min (po podaniu) w dniach 1 i 14
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy obszaru pod krzywą 12-24 godzin w 1. i 14. dniu leczenia
Ramy czasowe: 11 godzin 55 minut, 14,20,22 godzin; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu) w dniach 1 i 14
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Procent maksymalnej odpowiedzi NVA237 na FEV1 Pole pod krzywą (AUC) 12-24 godzin obliczono na podstawie pomiarów wykonanych po 11 godzinach 55 minutach, 14, 20, 22 godzinach; 23 godziny 15 minut, 23 godziny 45 minut (po podaniu) w dniach 1 i 14. AUC FEV1 obliczono jako sumę trapezów podzieloną przez czas.
11 godzin 55 minut, 14,20,22 godzin; 23 godziny 15 min, 23 godziny 45 min (po podaniu) w dniach 1 i 14
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy po 12 godzinach w 1. i 14. dniu leczenia
Ramy czasowe: Dni 1 i 14
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Odsetek maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na FEV1 po 12 godzinach mierzono w dniach 1 i 14.
Dni 1 i 14
Szczytowa wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy w dniach 1, 7 i 14 leczenia
Ramy czasowe: Dni 1, 7 i 14

Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest obliczana jako objętość powietrza wydychanego na siłę w ciągu jednej sekundy, mierzona spirometrem. Szczytowa wartość FEV1 to maksymalna wartość FEV1 zarejestrowana we wcześniej określonym okresie czasu.

Procent maksymalnej odpowiedzi na dawki NVA237 na szczytową wartość FEV1 mierzono w dniach 1, 7 i 14 leczenia.
Dni 1, 7 i 14
Minimalna natężona pojemność życiowa w dniach 1, 7 i 14
Ramy czasowe: Dni 1, 7 i 14

Minimalna natężona pojemność życiowa (FVC) w dniach 1, 7 i 14. FVC to ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu. FVC oceniano za pomocą spirometrii. (patrz Miara wyniku nr 23).

Minimalne FVC zdefiniowano jako średnią z wartości 23 godzin 15 minut i 23 godzin 45 minut po podaniu dawki.
Dni 1, 7 i 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNVA237A2208
  • 2009-014038-11 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na NVA237 12,5 µg raz dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj