Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące wpływu insulinooporności na trwałą odpowiedź wirusologiczną u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych preparatami Pegasys (peginterferon alfa-2a) i Copegus (rybawiryna)

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające insulinooporność (IR) i jej wpływ na trwałą odpowiedź wirusologiczną w kohorcie pacjentów zakażonych HCV leczonych preparatami Pegasys i Copegus

To prospektywne badanie obserwacyjne oceni oporność na insulinę i jej wpływ na trwałą odpowiedź wirusologiczną u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych preparatami Pegasys i Copegus. Dane będą zbierane od każdego pacjenta w okresie do 72 tygodni leczenia i przez 24 tygodnie okresu obserwacji bez leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Neuilly-sur-seine, Francja, 92521

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewystarczającą odpowiedzią lub nietolerancją na DMARD i anty-TNF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (wykrywalny RNA HCV)
  • Rozpoczęcie leczenia preparatami Pegasys i Copegus

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ insulinooporności, definiowanej jako wskaźnik HOMA > 2, na trwałą odpowiedź wirusologiczną (RNA HCV oceniane metodą reakcji łańcuchowej polimerazy)
Ramy czasowe: 42 miesiące
42 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki związane z gospodarzem, wirusem i leczeniem wpływające na odpowiedź wirusologiczną i trwałą odpowiedź wirusologiczną
Ramy czasowe: 42 miesiące
42 miesiące
Parametry zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 42 miesiące
42 miesiące
Zarządzanie insulinoopornością
Ramy czasowe: 42 miesiące
42 miesiące
Jakość życia: Kwestionariusz Jakości Życia WZW (HQLQ)
Ramy czasowe: 42 miesiące
42 miesiące
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 42 miesiące
42 miesiące
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 42 miesiące
42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML22790

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj