Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus insuliiniresistenssin vaikutuksesta jatkuvaan virologiseen vasteeseen potilailla, joilla on C-hepatiitti, joita hoidetaan Pegasys- (Peginterferon Alfa-2a) ja Copegus-valmisteella (ribaviriini)

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Tuleva havaintotutkimus insuliiniresistenssin (IR) ja sen vaikutuksen jatkuvaan virologiseen vasteeseen arvioimiseksi Pegasys- ja Copegus-hoitoa saaneiden HCV-tartunnan saaneiden potilaiden kohortissa

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan insuliiniresistenssiä ja sen vaikutusta jatkuvaan virologiseen vasteeseen potilailla, joilla on C-hepatiitti ja joita hoidetaan Pegasysilla ja Copegusilla. Tietoja kerätään jokaiselta potilaalta enintään 72 viikon hoidon ja 24 viikon hoitottoman seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Neuilly-sur-seine, Ranska, 92521

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on riittämätön vaste tai jotka eivät siedä DMARD-lääkkeitä ja anti-TNF-lääkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
  • Krooninen hepatiitti C (havaittavissa oleva HCV-RNA)
  • Pegasys- ja Copegus-hoidon aloittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin, joka määritellään HOMA-indeksinä > 2, vaikutus jatkuvaan virologiseen vasteeseen (HCV RNA määritetty polymeraasiketjureaktiomäärityksellä)
Aikaikkuna: 42 kuukautta
42 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Isäntään, virukseen ja hoitoon liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat virologiseen vasteeseen ja jatkuvaan virologiseen vasteeseen
Aikaikkuna: 42 kuukautta
42 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän parametrit
Aikaikkuna: 42 kuukautta
42 kuukautta
Insuliiniresistenssin hallinta
Aikaikkuna: 42 kuukautta
42 kuukautta
Elämänlaatu: Hepatiitti elämänlaatukysely (HQLQ)
Aikaikkuna: 42 kuukautta
42 kuukautta
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 42 kuukautta
42 kuukautta
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 42 kuukautta
42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML22790

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa