Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie om effekten av insulinresistens på ihållande virologisk respons hos patienter med hepatit C som behandlats med Pegasys (Peginterferon Alfa-2a) och Copegus (Ribavirin)

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Prospektiv observationsstudie för att bedöma insulinresistens (IR) och dess inverkan på ihållande virologisk respons i en kohort av HCV-infekterade patienter som behandlas med Pegasys och Copegus

Denna prospektiva observationsstudie kommer att bedöma insulinresistens och dess inverkan på ihållande virologiskt svar hos patienter med hepatit C som behandlats med Pegasys och Copegus. Data kommer att samlas in från varje patient under upp till 72 veckors behandling och för 24 veckors behandlingsfri uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-seine, Frankrike, 92521

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med otillräckligt svar eller intoleranta mot DMARD och anti-TNF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/= 18 år
  • Kronisk hepatit C (detekterbart HCV RNA)
  • Inledning av behandling med Pegasys och Copegus

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en klinisk prövning under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av insulinresistens, definierat som HOMA-index > 2, på ihållande virologiskt svar (HCV-RNA bedömd med polymerase-kedjereaktionsanalys)
Tidsram: 42 månader
42 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Värd-, virus- och behandlingsrelaterade faktorer som påverkar virologiskt svar och ihållande virologiskt svar
Tidsram: 42 månader
42 månader
Parametrar för metabolt syndrom
Tidsram: 42 månader
42 månader
Hantering av insulinresistens
Tidsram: 42 månader
42 månader
Livskvalitet: Hepatit Quality of Life Questionnaire (HQLQ)
Tidsram: 42 månader
42 månader
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: 42 månader
42 månader
Patientegenskaper
Tidsram: 42 månader
42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2010

Första postat (Uppskatta)

13 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML22790

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera