Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effectiveness of Perioperative CPAP to Reduce Obstructive Sleep Apnea Related Adverse Events

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

The Effectiveness of Perioperative CPAP to Reduce the Occurrence of Sleep Apnea Related Adverse Events in Surgical Patients With Obstructive Sleep Apnea

Objective of the study: To determine whether Perioperative Auto-CPAP treatment prevent postoperative worsening of OSA and improve nocturnal oxygen saturation in surgical patients with moderate and severe OSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The patients will be approached by the study coordinators at the preoperative clinic. If the patient is interested in participating the study, STOP-Bang and Epworth questionnaires will be implemented to determine the risk for OSA.If the patients are classified as high risk of having OSA, they are scheduled for an overnight sleep study at home. The patients with Apnea-Hypopnea Index (AHI)>15 from the sleep study will be randomized into two study groups: Perioperative CPAP group or control group (routine care). In the perioperative CPAP group, patients will be treated with auto-CPAP for 2-3 nights preoperatively and 5 nights postoperatively. All patients will undergo sleep study on the third postoperative night and be monitored by a pulse oximeter for 2-3 nights preoperatively and 5 nights postoperatively.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital, Department of Aneshtesia
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital, Department of Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

the patients who meet the following criteria will be recruited

  • Patients who are scheduled for inpatient surgery that required a minimum of three nights of hospital stay
  • Age: >18 and <80 years old.
  • Identified as high risk of having OSA or diagnosed with OSA without using CPAP.

Exclusion Criteria:

  • Undergoing nasal, eye, head/neck surgery, intracranial or cardiac/thoracic surgery.
  • Unwilling or unable to give informed consent.
  • Currently undergoing treatment for sleep apnea including CPAP.
  • Requiring prolonged postoperative ventilation.
  • New York Heart Association functional class III and IV.
  • Having valvular heart disease, dilated cardiomyopathy, implanted cardiac pacemaker, or unstable angina.
  • Having myocardial infarction or cardiac surgery within 3 months.
  • Having chronic obstructive pulmonary disease, or asthma.
  • Having a presence of tracheostomy, facial, neck, or chest wall abnormalities.
  • Having abdominal aortic aneurysm surgery, chemotherapy, or immunosuppressive therapy within 3 months.
  • Visiting preoperative clinic less than 3 days before scheduled surgery date.
  • On nasogastric tube postoperatively.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CPAP Group
CPAP Treatment
Urządzenie: auto-titrated CPAP
Patients will be treated with auto-CPAP preoperatively for 2-3 nights preoperatively and 5 nights postoperatively during their sleep.
Inny: Control Group
Routine care
Urządzenie: auto-titrated CPAP
Patients will be treated with auto-CPAP preoperatively for 2-3 nights preoperatively and 5 nights postoperatively during their sleep.
Urządzenie: Control
Patients in this group will receive routine care, undergo sleep study on the third postoperative night and be monitored by a pulse oximeter for oxygen saturation level for 2-3 nights preoperatively and 5 nights postoperatively during their sleep.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apnea-hypopnea index
Ramy czasowe: On the third night after surgery
Apnea-hypopnea index.
On the third night after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocturnal oxygen desaturation index (ODI) and percentage of time with SaO2<90%(CT90)
Ramy czasowe: 2-3 nights before surgery and 5 nights after surgery
Nocturnal oxygen desaturation index (ODI) and percentage of time with SaO2<90%(CT90).
2-3 nights before surgery and 5 nights after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances Chung, FRCPC, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na auto-titrated CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj