Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych po operacji jamy brzusznej

Teoria Pytanie badawcze: Czy donosowy CPAP znosi pooperacyjne niedotlenienie i pogorszenie czynności płuc po operacji jamy brzusznej?

Metody Jest to randomizowana, kontrolowana próba ze stosunkiem alokacji 1:1. Połowa pacjentów jest losowo przydzielana do CPAP, a połowa do rutynowej opieki medycznej. Randomizacja jest generowana przez program komputerowy i obsługiwana przez osobę spoza badania. Procedura randomizacji jest dokumentowana przez osobę kontaktową oraz w protokole badania pacjenta.

Wśród nich jest stu dwudziestu pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, zaplanowanych na operację jamy brzusznej w szpitalu uniwersyteckim w Umeå. Wykluczeni są pacjenci klasy 2-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) oraz pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją, którzy nie mogą uczestniczyć. Pacjenci z trwającym leczeniem CPAP nie są randomizowani. Zamiast tego tworzą oddzielną grupę z trwającym CPAP po operacji

Pierwszorzędowym wynikiem jest ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) mierzone w 2. dniu po operacji w porównaniu z dniem poprzedzającym operację.

Drugorzędowe wyniki obejmują zdolność dyfuzji tlenku węgla, pojemność życiową, FEV1 i ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2) w 2. dniu po operacji w porównaniu z dniem przed operacją.

PaO2 i PaCO2 są rejestrowane na podstawie pomiarów gazometrii krwi pobranych z tętnicy promieniowej. Procent nocnej hipoksji zdefiniowany jako procent wysycenia tlenem podczas 90% drugiej nocy pooperacyjnej. Tolerancja na CPAP mierzona liczbą godzin korzystania z CPAP. Skutki uboczne związane z CPAP.

Wszyscy pacjenci są badani za pomocą uproszczonego badania bezdechu sennego (Noxturnal T3, Res Med) w noc przed operacją.

Oszacowano, że potrzeba 35 pacjentów w każdym ramieniu pozwoliła wykryć różnicę w średniej (SD) w PaO2 wynoszącą 1 (1,5) kiloPascala z istotnością p<0,05 i mocą 80%. Szacuje się, że ze względu na rezygnację z badania konieczne będzie włączenie i randomizacja 120 pacjentów.

Pacjenci w grupie leczonej CPAP otrzymują auto-CPAP, który może zwiększyć ciśnienie podczas zatrzymania oddechu (AirSense 10 AutoSet, ResMed Inc), w tym silikonową maskę nosową. Ustawiony jest z minimalnym naciskiem 5 cm i maksymalnym 10 cm podczas instruktażu w dniu poprzedzającym operację. Ciśnienie i maska ​​są testowane przez przeszkolony personel w sekcji Płuc, tak aby zarówno ciśnienie, jak i maska ​​były wygodne i tolerowane przez pacjenta. Bezpośrednio po operacji otrzymają CPAP przez co najmniej 2 godziny bezpośrednio po operacji i podczas pierwszych dwóch nocy pooperacyjnych. Tlen jest dostarczany do CPAP, jeśli wysycenie tlenem spadnie poniżej 90%.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują standardowe leczenie i suplementację tlenem, jeśli wysycenie tlenem spadnie poniżej 90%

Do trzeciego ramienia zaliczono pacjentów, którzy już stosują CPAP w nocy w domu z powodu wcześniej zdiagnozowanego obturacyjnego bezdechu sennego. Zostają poinstruowani, aby używać CPAP przez 2 godziny bezpośrednio po operacji i kolejne noce podczas pobytu w szpitalu.