Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiego systemu leja protetycznego przez udo

27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Ohio Willow Wood

System leja protetycznego: ocena pilotażowa

Celem badania jest ocena krążenia w kikucie i stanu skóry w związku z zastosowaniem nowatorskiego systemu protezowego leja udowego. Konwencjonalna proteza zostanie porównana z nowatorskim systemem leja udowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalne konstrukcje leja udowego nakładają szereg ograniczeń na pacjentów po amputacji udowej. Zgięcie, wyprost i odwodzenie są znacznie upośledzone, a podstawowe funkcje końcowe, takie jak siedzenie, są zwykle niewygodne, a nawet bolesne. Alternatywna konstrukcja panewki, która obniża linie cięcia leja i nadal zapewnia wsparcie strukturalne, znacznie poprawiłaby komfort panewki u osób po amputacji udowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Davis Heart and Lung Research Institute
      • Mt. Sterling, Ohio, Stany Zjednoczone, 43143
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio Willow Wood Company
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła wyrażająca zgodę
  • Jednostronna amputacja udowa
  • Obecnie pozywam linera z protezą
  • Do poruszania się używa protezy
  • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego
  • Dostępny w normalnych godzinach pracy na spotkania

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzona przeciwległa noga
  • Porusza się za pomocą dodatkowego urządzenia wspomagającego (np. chodzik, laska itp.)
  • Rozpoznanie niewydolności nerek
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny system gniazd TF
Konwencjonalny protetyczny system leja udowego
Urządzenie: Konwencjonalny protetyczny system leja udowego
Konwencjonalne udo może obejmować panewkę kulszową, panewkę do zawieszania i/lub panewkę do zawieszania z odsysaniem
Inne nazwy:
  • Powstrzymanie Ischiala
  • Pin Transfemoral Socket
  • Gniazdo ssące przez udo
  • Gniazdo nad kolanem (AK).
EKSPERYMENTALNY: Nowatorski system gniazd TF
Nowatorski system protez kości udowej
Urządzenie: Nowatorski system leja udowego protetycznego
Lej protetyczny, który obejmuje dolne linie przycinające leja i podwieszenie próżniowe przez udo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laserowe przepływomierze Dopplera wartości perfuzji tkanek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wartości perfuzji tkankowej w stosunku do wartości wyjściowych w przepływomierzu laserowym dopplerowskim po 1 miesiącu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laserowe przepływomierze plamkowe wartości perfuzji tkanek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wartości perfuzji tkanek w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze przepływu plamek laserowych po 1 miesiącu
1 miesiąc
Obrazowanie hiperspektralne Nasycenie tkanek tlenem (StO2%)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowej w obrazowaniu hiperspektralnym StO2% po 1 miesiącu
1 miesiąc
Wartości przeznaskórkowej utraty wody
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wartości przeznaskórkowej utraty wody w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu
1 miesiąc
Wartości pojemności elektrycznej powierzchni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wartości pojemności elektrycznej powierzchni w stosunku do linii bazowej po 1 miesiącu
1 miesiąc
Wartości elastyczności (kutometria).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wartości elastyczności w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu
1 miesiąc
Wartości balistometrii skrętnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowych w wartościach balistometrii skrętnej po 1 miesiącu
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości temperatury skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wartości temperatury skóry w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu
1 miesiąc
Kwestionariusz oceny protezy (PEQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowej w odpowiedzi na ocenę protezy po 1 miesiącu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio Willow Wood

Współpracownicy

Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VA-2012-Aim3
  • VA118-12-C-0038 (Inny numer grantu/finansowania: Veterans Affairs Innovation Initiative)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalny protetyczny system leja udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj