Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie blaszki szyjnej w ostrym udarze (CAPIAS)

5 października 2021 zaktualizowane przez: Martin Dichgans, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Celem tego badania jest określenie częstości, charakterystyki i konsekwencji wrażliwych blaszek miażdżycowych w tętnicy szyjnej po tej samej stronie ostrego udaru niedokrwiennego lub TIA w obrębie tętnicy szyjnej wewnętrznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nawet przy szeroko zakrojonej diagnostyce przyczyna etiologii pozostaje niezidentyfikowana u około 25% pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS) lub przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA). Nieinwazyjne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości (HR-MRI) tętnicy szyjnej umożliwia wykrywanie wrażliwych blaszek miażdżycowych (VP) i ilościową ocenę pojedynczych składników blaszki miażdżycowej. Hipotezy leżące u podstaw tego badania są takie, że i) znaczna część przypadków AIS i TIA w obrębie przedniego krążenia bez zidentyfikowanej przyczyny (kryptogenny AIS lub TIA) jest spowodowana VP w tętnicy szyjnej; ii) że ci pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia nawracającego udaru mózgu, TIA lub klinicznie niemych zmian wykrywalnych za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu; oraz iii) że VP w tętnicy szyjnej są związane z określonymi wzorcami zawału, jak wykryto za pomocą obrazowania MR ważonego dyfuzją. Na koniec badacze będą szukać biomarkerów związanych z wrażliwymi płytkami tętnicy szyjnej. Motywacją do tego badania są następujące względy: i) dane dotyczące częstości i charakterystyki VP u pacjentów z kryptogennym AIS lub TIA dostarczą cennych informacji na temat mechanizmów udaru; ii) w zależności od wyników badanie to może mieć wpływ na podejmowanie decyzji diagnostycznych i stanowić podstawę do planowania ukierunkowanych badań interwencyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • University of Tuebingen
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Niemcy, D-79106
        • University of Freiburg, Germany
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Klinikum re. der Isar, Technical University Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do specjalistycznej poradni udarowej z powodu ostrego udaru mózgu lub TIA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 49 lat
  • Ostry udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA)
  • Objawy neurologiczne zgodne z udarem lub TIA w przednim krążeniu (obszar tętnicy szyjnej wewnętrznej)
  • Wystąpienie objawów w ciągu ostatnich 7 dni
  • 1 lub więcej ostrych zmian niedokrwiennych widocznych w obrazowaniu dyfuzyjnym MR (DWI) w obszarze pojedynczej tętnicy szyjnej wewnętrznej
  • Obecność blaszek miażdżycowych w tętnicy szyjnej po tej samej lub przeciwległej tętnicy szyjnej stwierdzona w badaniu ultrasonograficznym (kryteria: grubość blaszki co najmniej 2 mm; umiejscowienie w odległości do 1 cm proksymalnie lub dystalnie od rozwidlenia tętnicy szyjnej)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowe skierowanie do szpitala zewnętrznego (aby uniknąć stronniczości rekrutacji)
  • Zmiany dodatnie DWI poza obszarem pojedynczej tętnicy szyjnej wewnętrznej
  • Zwężenie tętnicy szyjnej > 69% (kryteria North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET)) po tej samej stronie udaru lub TIA, jak zdefiniowano w badaniu ultrasonograficznym (szczytowa prędkość przepływu skurczowego ≥ 300 cm/s)
  • Standardowe przeciwwskazania do MRI
  • Udokumentowana alergia na środki kontrastowe MRI
  • Historia naświetlania okolicy szyi
  • Klirens nerkowy < 30 ml/min
  • Stężenie kreatyniny > 2-krotność górnej granicy standardowego zakresu odpowiedniego laboratorium w ciągu ostatnich 30 dni przed MRI
  • Zabieg chirurgiczny w ciągu 24 godzin poprzedzających MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostry udar niedokrwienny, TIA
Pacjenci przyjęci do specjalistycznego oddziału udarowego z powodu ostrego udaru niedokrwiennego lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość i charakterystyka wrażliwych blaszek (VP) w tętnicy szyjnej po tej samej stronie od ostrego udaru niedokrwiennego (AIS) lub TIA w obrębie tętnicy szyjnej u pacjentów z udarem kryptogennym
Ramy czasowe: Linia bazowa

W przypadku głównego wyniku definicja VP będzie oparta na nieinwazyjnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości. Będziemy klasyfikować blaszki zgodnie z klasyfikacją American Heart Association – Lesion Type (AHA-LT) (Cai et al. Cyrkulacja 2002; Saama i in.).

Porównania obejmą m.in.

  • porównanie częstotliwości i charakterystyki VP ipsilateralnej vs. kontralateralnej z AIS lub TIA
  • porównanie częstości i charakterystyki VP po tej samej stronie u pacjentów z udarem kryptogennym w porównaniu z pacjentami z udarem sercowo-zatorowym lub udarem małych naczyń
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór ostrych zmian niedokrwiennych w MRI mózgu związany z VP w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeanalizowany zostanie wzór ostrych zmian niedokrwiennych w MRI mózgu związanych z VP w tętnicy szyjnej.
Linia bazowa
Częstość nawrotów AIS lub TIA u pacjentów z VP w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12, 24, 36 miesięcy
Częstość nawrotów ostrych udarów niedokrwiennych lub przejściowych napadów niedokrwiennych zostanie oceniona podczas obserwacji po 12, 24 i 36 miesiącach.
12, 24, 36 miesięcy
Częstość nowych zmian niedokrwiennych w FLAIR MRI w 12-miesięcznej obserwacji u pacjentów z VP w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania nowych zmian niedokrwiennych w obrazie FLAIR MRI zostanie oceniona podczas wizyty kontrolnej po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Związek między VP w tętnicy szyjnej a blaszkami miażdżycowymi w łuku aorty w badaniu USG przezprzełykowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między VP w tętnicy szyjnej a blaszkami miażdżycowymi w łuku aorty, określony za pomocą ultrasonografii przezprzełykowej, zostanie oceniony u pacjentów z ultrasonografią przezprzełykową.
Linia bazowa
Biomarkery związane z wrażliwymi płytkami tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną przeanalizowane biomarkery prawdopodobnie związane z wrażliwymi płytkami tętnicy szyjnej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Saam, Prof., Department of Radiology, Klinikum der Universität München

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISD-CAPIAS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj