Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon plakin kuvantaminen akuutissa aivohalvauksessa (CAPIAS)

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Martin Dichgans, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää haavoittuvien kaulavaltimon plakkien esiintyvyys, ominaisuudet ja seuraukset, jotka ovat ipsilateraalisia akuutin iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n kanssa sisäisen kaulavaltimon alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa laajalla diagnostisella tutkimuksella taustalla oleva etiologia jää tunnistamatta noin 25 %:lla potilaista, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). Kaulavaltimon ei-invasiivinen korkearesoluutioinen magneettikuvaus (HR-MRI) mahdollistaa haavoittuvien plakkien (VP) havaitsemisen ja yksittäisten plakkien komponenttien kvantifioinnin. Tämän tutkimuksen taustalla olevat hypoteesit ovat, että i) huomattava osa AIS- ja TIA-tapauksista anteriorisessa verenkierrossa, eikä mitään tunnistettua syytä (skriptogeeninen AIS tai TIA) aiheuttaa kaulavaltimon VP; ii) että näillä potilailla on suuri riski saada uusiutuva aivohalvaus, TIA tai kliinisesti hiljaiset leesiot, jotka voidaan havaita aivojen MRI:llä; ja iii) että kaulavaltimossa olevat VP:t liittyvät spesifisiin infarktikuvioihin diffuusiopainotetulla MR-kuvauksella havaittuna. Lopuksi tutkijat etsivät biomarkkereita, jotka liittyvät haavoittuviin kaulavaltimoplakkeihin. Tätä tutkimusta motivoivat seuraavat seikat: i) tiedot VP:n esiintymistiheydestä ja ominaisuuksista potilailla, joilla on kryptogeeninen AIS tai TIA, antavat arvokasta tietoa aivohalvausmekanismeista; ii) Tuloksista riippuen tällä tutkimuksella voi olla vaikutusta diagnostiseen päätöksentekoon ja se voi toimia pohjana kohdennettujen interventiotutkimusten suunnittelulle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • University of Tuebingen
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Saksa, D-79106
        • University of Freiburg, Germany
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Klinikum re. der Isar, Technical University Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu aivohalvauksen erikoishoitoon akuutin aivohalvauksen tai TIA:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 49 vuotta
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
  • Aivohalvauksen tai TIA:n kanssa yhteensopivia neurologisia oireita anteriorisessa verenkierrossa (sisäisen kaulavaltimon alueella)
  • Oireet alkaneet viimeisen 7 päivän aikana
  • Yksi tai useampi akuutti iskeeminen vaurio, joka näkyy MR-diffuusiopainotetussa kuvantamisessa (DWI) yhden sisäisen kaulavaltimon alueella
  • Kaulavaltimon plakkien esiintyminen ipsilateraalisessa tai kontralateraalisessa kaulavaltimossa ultraäänellä määritettynä (kriteerit: plakin paksuus vähintään 2 mm; sijaitsevat 1 cm:n etäisyydellä kaulavaltimon haarautumasta)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen lähete ulkopuoliseen sairaalaan (rekrytointiharhan välttämiseksi)
  • DWI-positiiviset leesiot yhden sisäisen kaulavaltimon alueen ulkopuolella
  • Kaulavaltimon ahtauma > 69 % (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) -kriteerit) ipsilateral aivohalvauksen tai TIA:n kanssa ultraäänellä määritettynä (systolinen huippuvirtausnopeus ≥ 300 cm/s)
  • Tavalliset vasta-aiheet MRI:lle
  • Dokumentoitu allergia MRI-varjoaineille
  • Kaulan alueen säteilyhistoria
  • Munuaispuhdistuma < 30 ml/minuutti
  • Kreatiniinitasot > 2 kertaa vastaavan laboratorion standardialueen yläraja viimeisen 30 päivän aikana ennen magneettikuvausta
  • Kirurginen toimenpide 24 tunnin sisällä ennen magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti iskeeminen aivohalvaus, TIA
Potilaat, jotka on otettu aivohalvauksen erikoishoitoon akuutin iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavoittuvien plakkien (VP) esiintymistiheys ja ominaisuudet kaulavaltimossa ipsilateraalisesti akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) tai TIA:n kanssa kaulavaltimon alueella potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus
Aikaikkuna: Perustaso

Ensisijaisen tuloksen osalta VP:n määritelmä perustuu ei-invasiiviseen korkearesoluutioiseen magneettikuvaukseen (MRI). Luokittelemme plakit American Heart Association - Lesion Type (AHA-LT) -luokituksen mukaan (Cai et al. levikki 2002; Saam et ai.).

Vertailut sisältävät:

  • VP:n esiintymistiheyden ja ominaisuuksien vertailu AIS:n tai TIA:n ipsilateraaliseen vs. kontralateraaliseen
  • ipsilateraalisen VP:n esiintymistiheyden ja ominaisuuksien vertailu kryptogeenistä aivohalvausta sairastavilla potilailla verrattuna potilaisiin, joilla on kardioembolinen aivohalvaus tai pienten verisuonten aivohalvaus
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttien iskeemisten leesioiden kuvio aivojen MRI:ssä, joka liittyy VP:hen kaulavaltimossa
Aikaikkuna: Perustaso
Kaulavaltimon VP:hen liittyvien akuuttien iskeemisten leesioiden malli aivojen MRI:ssä analysoidaan.
Perustaso
AIS:n tai TIA:n uusiutumistiheys potilailla, joilla on kaulavaltimon VP
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukautta
Akuuttien iskeemisten aivohalvausten tai ohimenevien iskeemisten kohtausten uusiutumistiheys arvioidaan seurannassa 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua.
12, 24, 36 kuukautta
Uusien iskeemisten leesioiden määrä FLAIR MRI:ssä 12 kuukauden seurannassa potilailla, joilla on kaulavaltimon VP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uusien iskeemisten leesioiden määrä FLAIR MRI:ssä arvioidaan seurannassa 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta
Yhteys kaulavaltimon VP:n ja aortan kaaressa olevien ateroskleroottisten plakkien välillä ruokatorven transesofageaalisella ultraäänellä määritettynä
Aikaikkuna: Perustaso
Yhteys kaulavaltimon VP:n ja aortan kaaressa olevien ateroskleroottisten plakkien välillä, joka määritetään ruokatorven transesofageaalisella ultraäänellä, arvioidaan potilailla, joilla on transesofageaalinen ultraääni.
Perustaso
Haavoittuviin kaulavaltimoplakkeihin liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
Biomarkkerit, jotka todennäköisesti liittyvät herkkiin kaulavaltimoplakkeihin, analysoidaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yhteistyökumppanit

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Saam, Prof., Department of Radiology, Klinikum der Universität München

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISD-CAPIAS-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa