Badanie wpływu technik nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej na mięśnie nadgnykowe i funkcję połykania u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z niedowładem połowiczym (NMESWAL)

To randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu różnych protokołów nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej (NMES) – sensorycznej, motorycznej oraz zmodyfikowanej kombinacji – na funkcję połykania oraz morfologię mięśni nadgnykowych u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z niedowładem połowicznym. Dysfagia jest jednym z najczęstszych i najpoważniejszych powikłań po udarze, prowadząc do niedoborów żywieniowych, ryzyka aspiracji oraz obniżenia jakości życia. NMES jest coraz częściej stosowana w rehabilitacji dysfagii jako nieinwazyjna technika, która ułatwia zarówno obwodową aktywację mięśni, jak i centralną neuroplastyczność.

Łącznie 40 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z niedowładem połowicznym, u których zdiagnozowano dysfagię, zostanie zrekrutowanych z Centrum Ostrego Udarowego Szpitala Liv Uniwersytetu Istinye i losowo przydzielonych do czterech grup:

Grupa 1: Stymulacja sensoryczna (poziom submotoryczny, poniżej progu skurczu) Grupa 2: Stymulacja motoryczna (poziom supramotoryczny, widoczny skurcz) Grupa 3: Zmodyfikowana stymulacja kombinowana (stymulacja motoryczna po stronie niedowładnej i stymulacja sensoryczna po stronie przeciwnej) Grupa 4: Grupa kontrolna (tylko konwencjonalna rehabilitacja połykania) Wszystkie grupy interwencyjne otrzymają NMES oprócz konwencjonalnej terapii dysfagii przez 10 sesji (po 40 minut każda). Parametry NMES zostaną ustandaryzowane w następujący sposób: tryb kanału współskurczu, częstotliwość 80 Hz, czas trwania impulsu 180 µs, czas włączenia 3 sekundy oraz czas wyłączenia 20 sekund. Elektrody zostaną umieszczone obustronnie, z górną parą zlokalizowaną nad kością gnykową, a dolną parą nad mięśniem tarczowo-gnykowym.

Główne miary wyników obejmą ultrasonograficzną ocenę mięśni nadgnykowych (grubość mięśnia, pole przekroju poprzecznego, intensywność echa oraz elastyczność fali ścinającej) oraz dynamiczną analizę ruchu gnykowo-krtaniowego podczas połykania bolusów o objętości 5 mL ze standaryzowanymi poziomami lepkości (IDDSI Poziom 0 i 4). Pomiary będą przeprowadzane przy użyciu systemu ultrasonograficznego LOGIQ P8 z obrazowaniem w trybach B i M zgodnie z metodą wskaźnika ruchu gnykowo-krtaniowego Matsuo.

Drugorzędowe miary wyników obejmują parametry badania połykania za pomocą wideofleuroskopii (VFSS), takie jak Skala Penetracji-Aspiracji (PAS), Skala Pozostałości Bolusa (BRS) oraz skala DIGEST, a także oceny kliniczne, takie jak Skala Funkcjonalnego Poboru Doustnego (FOIS) oraz Formularz Oceny Pielęgniarki oceniający postrzeganą poprawę funkcjonalną za pomocą skali wizualno-analogowej.

Randomizacja zostanie wygenerowana komputerowo (randomizer.org), a wszystkie oceny wyników będą przeprowadzane przez zaślepionych ewaluatorów. Interwencja będzie realizowana przez doświadczonego fizjoterapeutę specjalizującego się w leczeniu dysfagii.

To badanie ma na celu dostarczenie porównawczych dowodów na temat tego, jak różne typy stymulacji NMES wpływają na bezpieczeństwo i efektywność połykania oraz adaptację mięśni w ostrym udarze. Integrując wyniki instrumentalne (ultrasonograficzne i VFSS) oraz kliniczne, ustalenia pomogą zidentyfikować najbardziej skuteczny protokół NMES i przyczynią się do rozwoju zindywidualizowanych, opartych na dowodach podejść rehabilitacyjnych dla dysfagii neurogennej.