Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of the Efficacy and Safety of Nebivolol in Younger Patients (18 - 54 Years)

18 marca 2013 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Efficacy and Safety of Nebivolol in Younger Patients (18 - 54 Years) Who Have Stage 1 or 2 Essential Hypertension

The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and tolerability of 8 weeks of therapy with nebivolol in comparison to placebo in younger patients 18 - 54 years of age with stage 1 or stage 2 essential hypertension.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

641

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Forest Investigative Site 065
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Forest Investigative Site 067
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Forest Investigative Site 070
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • Forest Investigative Site 049
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Forest Investigative Site 034
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • Forest Investigative Site 039
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Forest Investigative Site 024
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93726
        • Forest Investigative Site 020
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93726
        • Forest Investigative Site 021
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Forest Investigative Site 040
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Forest Investigative Site 047
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Forest Investigative Site 073
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Forest Investigative Site 077
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
        • Forest Investigative Site 060
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Forest Investigative Site 054
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Forest Investigative Site 018
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Forest Investigative Site 028
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Forest Investigative Site 059
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
        • Forest Investigative Site 033
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Forest Investigative Site 006
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
        • Forest Investigative Site 044
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Forest Investigative Site 001
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Forest Investigative Site 012
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Forest Investigative Site 032
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Forest Investigative Site 055
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • Forest Investigative Site 045
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Forest Investigative Site 031
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Forest Investigative Site 009
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Forest Investigative Site 007
      • Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
        • Forest Investigative Site 004
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • Forest Investigative Site 072
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Forest Investigative Site 069
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Stany Zjednoczone, 67010
        • Forest Investigative Site 025
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Forest Investigative Site 029
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Forest Investigative Site 068
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70005
        • Forest Investigative Site 061
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Forest Investigative Site 057
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Forest Investigative Site 058
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Forest Investigative Site 008
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02702
        • Forest Investigative Site 062
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Stany Zjednoczone, 49079
        • Forest Investigative Site 075
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55430
        • Forest Investigative Site 019
      • Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
        • Forest Investigative Site 017
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39038
        • Forest Investigative Site 038
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Forest Investigative Site 035
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
        • Forest Investigative Site 023
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
        • Forest Investigative Site 048
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
        • Forest Investigative Site 052
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 27609
        • Forest Investigative Site 014
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
        • Forest Investigative Site 051
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Forest Investigative Site 003
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Forest Investigative Site 010
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Forest Investigative Site 011
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Forest Investigative Site 016
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Forest Investigative Site 005
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forest Investigative Site 036
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Forest Investigative Site 002
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Forest Investigative Site 050
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 33709
        • Forest Investigative Site 030
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
        • Forest Investigative Site 056
    • South Carolina
      • Pelzer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29669
        • Forest Investigative Site 022
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
        • Forest Investigative Site 053
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • Forest Investigative Site 066
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • Forest Investigative Site 076
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Forest Investigative Site 037
      • Haltom City, Texas, Stany Zjednoczone, 84070
        • Forest Investigative Site 043
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Forest Investigative Site 026
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Forest Investigative Site 027
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Forest Investigative Site 015
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Forest Investigative Site 074
    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
        • Forest Investigative Site 071
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84070
        • Forest Investigative Site 042
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Forest Investigative Site 063
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Forest Investigative Site 064
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone, 98366
        • Forest Investigative Site 046

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and female outpatients, of age 18 - 54 years
  • Patients diagnosed with stage 1 or stage 2 essential hypertension
  • Normal physical examination findings and electrocardiogram (ECG) results or abnormal findings judged by the Investigator to be not clinically significant

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension or severe hypertension
  • History of Type 1 diabetes mellitus
  • A medical contraindication to discontinuing a current antihypertensive therapy
  • Clinically significant respiratory disease that prohibit use of a beta blocker

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Nebivolol (non-trade 5, 10 or 20 mg tablet), oral administration
Lek: Nebivolol
Nebivolol (non-trade 5, 10 or 20 mg tablet), oral administration
Komparator placebo: 2
Dose-matched placebo
Lek: Placebo
Dose-match placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trough Seated Diastolic Blood Pressure (DBP)
Ramy czasowe: Change from Baseline to Week 8
Change from baseline in mean seated trough cuff Diastolic Blood Pressure (DBP) at Week 8 as measured by an Omron device. The primary efficacy analysis was based on the Intent to Treat (ITT) population using a Last Observation Carried Forward (LOCF) approach.
Change from Baseline to Week 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trough Seated Systolic Blood Pressure (SBP)
Ramy czasowe: Change from Baseline to Week 8
Change from baseline in mean seated trough cuff Systolic Blood Pressure (SBP) at Week 8 as measured by an Omron device. The secondary efficacy analysis was based on the Intent to Treat (ITT) population using a Last Observation Carried Forward (LOCF) approach.
Change from Baseline to Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forest Laboratories

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tatjana Lukic, MD, M. Sc., Forest Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEB-MD-28

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nebivolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj