Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of the Efficacy and Safety of Nebivolol in Younger Patients (18 - 54 Years)

2013. március 18. frissítette: Forest Laboratories

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Efficacy and Safety of Nebivolol in Younger Patients (18 - 54 Years) Who Have Stage 1 or 2 Essential Hypertension

The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and tolerability of 8 weeks of therapy with nebivolol in comparison to placebo in younger patients 18 - 54 years of age with stage 1 or stage 2 essential hypertension.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

641

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
        • Forest Investigative Site 065
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
        • Forest Investigative Site 067
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
        • Forest Investigative Site 070
    • California
      • Buena Park, California, Egyesült Államok, 90620
        • Forest Investigative Site 049
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Forest Investigative Site 034
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
        • Forest Investigative Site 039
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Forest Investigative Site 024
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93726
        • Forest Investigative Site 020
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93726
        • Forest Investigative Site 021
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Forest Investigative Site 040
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Forest Investigative Site 047
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Forest Investigative Site 073
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Forest Investigative Site 077
      • San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92404
        • Forest Investigative Site 060
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Forest Investigative Site 054
      • Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
        • Forest Investigative Site 018
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Forest Investigative Site 028
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34601
        • Forest Investigative Site 059
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33306
        • Forest Investigative Site 033
      • Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
        • Forest Investigative Site 006
      • Longwood, Florida, Egyesült Államok, 32779
        • Forest Investigative Site 044
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Forest Investigative Site 001
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Forest Investigative Site 012
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Forest Investigative Site 032
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Forest Investigative Site 055
      • Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
        • Forest Investigative Site 045
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Forest Investigative Site 031
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30084
        • Forest Investigative Site 009
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Forest Investigative Site 007
      • Morton, Illinois, Egyesült Államok, 61550
        • Forest Investigative Site 004
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
        • Forest Investigative Site 072
      • Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
        • Forest Investigative Site 069
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Egyesült Államok, 67010
        • Forest Investigative Site 025
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • Forest Investigative Site 029
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Forest Investigative Site 068
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70005
        • Forest Investigative Site 061
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • Forest Investigative Site 057
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • Forest Investigative Site 058
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Egyesült Államok, 21093
        • Forest Investigative Site 008
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02702
        • Forest Investigative Site 062
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Egyesült Államok, 49079
        • Forest Investigative Site 075
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Egyesült Államok, 55430
        • Forest Investigative Site 019
      • Chaska, Minnesota, Egyesült Államok, 55318
        • Forest Investigative Site 017
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Egyesült Államok, 39038
        • Forest Investigative Site 038
      • Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
        • Forest Investigative Site 035
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
        • Forest Investigative Site 023
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
        • Forest Investigative Site 048
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
        • Forest Investigative Site 052
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 27609
        • Forest Investigative Site 014
      • Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08611
        • Forest Investigative Site 051
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
        • Forest Investigative Site 003
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Forest Investigative Site 010
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Forest Investigative Site 011
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Forest Investigative Site 016
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Forest Investigative Site 005
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Forest Investigative Site 036
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Forest Investigative Site 002
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
        • Forest Investigative Site 050
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 33709
        • Forest Investigative Site 030
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
        • Forest Investigative Site 056
    • South Carolina
      • Pelzer, South Carolina, Egyesült Államok, 29669
        • Forest Investigative Site 022
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
        • Forest Investigative Site 053
      • Boerne, Texas, Egyesült Államok, 78006
        • Forest Investigative Site 066
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
        • Forest Investigative Site 076
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
        • Forest Investigative Site 037
      • Haltom City, Texas, Egyesült Államok, 84070
        • Forest Investigative Site 043
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • Forest Investigative Site 026
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • Forest Investigative Site 027
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • Forest Investigative Site 015
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • Forest Investigative Site 074
    • Utah
      • Orem, Utah, Egyesült Államok, 84058
        • Forest Investigative Site 071
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84070
        • Forest Investigative Site 042
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Forest Investigative Site 063
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Forest Investigative Site 064
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Egyesült Államok, 98366
        • Forest Investigative Site 046

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male and female outpatients, of age 18 - 54 years
  • Patients diagnosed with stage 1 or stage 2 essential hypertension
  • Normal physical examination findings and electrocardiogram (ECG) results or abnormal findings judged by the Investigator to be not clinically significant

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension or severe hypertension
  • History of Type 1 diabetes mellitus
  • A medical contraindication to discontinuing a current antihypertensive therapy
  • Clinically significant respiratory disease that prohibit use of a beta blocker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Nebivolol (non-trade 5, 10 or 20 mg tablet), oral administration
Drog: Nebivolol
Nebivolol (non-trade 5, 10 or 20 mg tablet), oral administration
Placebo Comparator: 2
Dose-matched placebo
Drog: Placebo
Dose-match placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trough Seated Diastolic Blood Pressure (DBP)
Időkeret: Change from Baseline to Week 8
Change from baseline in mean seated trough cuff Diastolic Blood Pressure (DBP) at Week 8 as measured by an Omron device. The primary efficacy analysis was based on the Intent to Treat (ITT) population using a Last Observation Carried Forward (LOCF) approach.
Change from Baseline to Week 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trough Seated Systolic Blood Pressure (SBP)
Időkeret: Change from Baseline to Week 8
Change from baseline in mean seated trough cuff Systolic Blood Pressure (SBP) at Week 8 as measured by an Omron device. The secondary efficacy analysis was based on the Intent to Treat (ITT) population using a Last Observation Carried Forward (LOCF) approach.
Change from Baseline to Week 8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forest Laboratories

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tatjana Lukic, MD, M. Sc., Forest Laboratories

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEB-MD-28

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nebivolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel