Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of the Efficacy and Safety of Nebivolol in Younger Patients (18 - 54 Years)

maanantai 18. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Forest Laboratories

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Efficacy and Safety of Nebivolol in Younger Patients (18 - 54 Years) Who Have Stage 1 or 2 Essential Hypertension

The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, and tolerability of 8 weeks of therapy with nebivolol in comparison to placebo in younger patients 18 - 54 years of age with stage 1 or stage 2 essential hypertension.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

641

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Forest Investigative Site 065
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Forest Investigative Site 067
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Forest Investigative Site 070
    • California
      • Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
        • Forest Investigative Site 049
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Forest Investigative Site 034
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • Forest Investigative Site 039
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Forest Investigative Site 024
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93726
        • Forest Investigative Site 020
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93726
        • Forest Investigative Site 021
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Forest Investigative Site 040
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Forest Investigative Site 047
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Forest Investigative Site 073
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Forest Investigative Site 077
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404
        • Forest Investigative Site 060
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Forest Investigative Site 054
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Forest Investigative Site 018
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Forest Investigative Site 028
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
        • Forest Investigative Site 059
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33306
        • Forest Investigative Site 033
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Forest Investigative Site 006
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
        • Forest Investigative Site 044
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Forest Investigative Site 001
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Forest Investigative Site 012
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Forest Investigative Site 032
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Forest Investigative Site 055
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • Forest Investigative Site 045
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Forest Investigative Site 031
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • Forest Investigative Site 009
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Forest Investigative Site 007
      • Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
        • Forest Investigative Site 004
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
        • Forest Investigative Site 072
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Forest Investigative Site 069
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Yhdysvallat, 67010
        • Forest Investigative Site 025
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Forest Investigative Site 029
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Forest Investigative Site 068
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70005
        • Forest Investigative Site 061
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Forest Investigative Site 057
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Forest Investigative Site 058
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Forest Investigative Site 008
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02702
        • Forest Investigative Site 062
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Yhdysvallat, 49079
        • Forest Investigative Site 075
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Yhdysvallat, 55430
        • Forest Investigative Site 019
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
        • Forest Investigative Site 017
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Yhdysvallat, 39038
        • Forest Investigative Site 038
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Forest Investigative Site 035
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
        • Forest Investigative Site 023
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
        • Forest Investigative Site 048
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
        • Forest Investigative Site 052
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 27609
        • Forest Investigative Site 014
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
        • Forest Investigative Site 051
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Forest Investigative Site 003
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Forest Investigative Site 010
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Forest Investigative Site 011
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Forest Investigative Site 016
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Forest Investigative Site 005
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forest Investigative Site 036
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Forest Investigative Site 002
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Forest Investigative Site 050
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 33709
        • Forest Investigative Site 030
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
        • Forest Investigative Site 056
    • South Carolina
      • Pelzer, South Carolina, Yhdysvallat, 29669
        • Forest Investigative Site 022
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Forest Investigative Site 053
      • Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
        • Forest Investigative Site 066
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Forest Investigative Site 076
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Forest Investigative Site 037
      • Haltom City, Texas, Yhdysvallat, 84070
        • Forest Investigative Site 043
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • Forest Investigative Site 026
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • Forest Investigative Site 027
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • Forest Investigative Site 015
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • Forest Investigative Site 074
    • Utah
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
        • Forest Investigative Site 071
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
        • Forest Investigative Site 042
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Forest Investigative Site 063
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Forest Investigative Site 064
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Yhdysvallat, 98366
        • Forest Investigative Site 046

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male and female outpatients, of age 18 - 54 years
  • Patients diagnosed with stage 1 or stage 2 essential hypertension
  • Normal physical examination findings and electrocardiogram (ECG) results or abnormal findings judged by the Investigator to be not clinically significant

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension or severe hypertension
  • History of Type 1 diabetes mellitus
  • A medical contraindication to discontinuing a current antihypertensive therapy
  • Clinically significant respiratory disease that prohibit use of a beta blocker

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Nebivolol (non-trade 5, 10 or 20 mg tablet), oral administration
Lääke: Nebivolol
Nebivolol (non-trade 5, 10 or 20 mg tablet), oral administration
Placebo Comparator: 2
Dose-matched placebo
Lääke: Placebo
Dose-match placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trough Seated Diastolic Blood Pressure (DBP)
Aikaikkuna: Change from Baseline to Week 8
Change from baseline in mean seated trough cuff Diastolic Blood Pressure (DBP) at Week 8 as measured by an Omron device. The primary efficacy analysis was based on the Intent to Treat (ITT) population using a Last Observation Carried Forward (LOCF) approach.
Change from Baseline to Week 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trough Seated Systolic Blood Pressure (SBP)
Aikaikkuna: Change from Baseline to Week 8
Change from baseline in mean seated trough cuff Systolic Blood Pressure (SBP) at Week 8 as measured by an Omron device. The secondary efficacy analysis was based on the Intent to Treat (ITT) population using a Last Observation Carried Forward (LOCF) approach.
Change from Baseline to Week 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forest Laboratories

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tatjana Lukic, MD, M. Sc., Forest Laboratories

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEB-MD-28

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Nebivolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa