Otyłość w HIV po terapii przeciwretrowirusowej

Osoby dorosłe (w wieku ≥ 18 lat) zakażone wirusem HIV-1 leczone w Klinice Chorób Zakaźnych Centrum Medycznego Uniwersytetu Duke w okresie od 1.03.1998 do 01.03.08, które spełniają kryteria kwalifikacji.

Osoby dorosłe (w wieku ≥ 18 lat), obserwowane w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w ramach Duke Health System w okresie od 3/1/98 do 3/1/08, które spełniają kryteria kwalifikacji. Osoby kontrolne muszą mieć dane dotyczące masy ciała 12 miesięcy po wizycie wyjściowej.

Kryteria przyjęcia:

• Kryteria włączenia dla kohorty zakażonej wirusem HIV:

  1. Nieleczeni na początku badania;
  2. Pacjenci będą musieli pozostać na ART przez 12 miesięcy, jak rozpoczęto z substytucją dozwoloną w celu opanowania toksyczności w ramach tej samej klasy leków;
  3. Pacjenci z tej grupy, którzy pozostają na ART przez dodatkowe 12 miesięcy (łącznie 24 miesiące), jak rozpoczęto z substytucją dozwoloną w celu zarządzania toksycznością w ramach tej samej klasy leków, będą nadal obserwowani podłużnie przez okres 24 miesięcy;

  4. Dostępność próbek repozytorium.

     Kryteria włączenia do kohorty kontrolnej:

     Obserwowani w Duke Primary Care Clinics podczas lat włączenia z dostępnymi danymi na temat wagi, rasy i płci.

     Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla kohorty zakażonej wirusem HIV:

1. Ciąża w okresie obserwacji lub w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania;
2. Nowotwory złośliwe (inne niż rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy skóry);
3. nowo zdiagnozowana choroba tarczycy w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania;
4. Stosowanie megace lub marinolu;
5. Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów (dłużej niż 1 miesiąc prednizonu w dawce 5 mg lub większej lub równoważnej dawki innego glikokortykosteroidu);
6. Stosowanie sterydów androgennych;
7. Historia cukrzycy lub stosowanie środków obniżających poziom glukozy;
8. Stosowanie następujących leków psychiatrycznych lub przeciwdrgawkowych – tiorydazyna, olanzapina (zyprexa), klozapina (klozaril), kwetiapina (seroquel), risperidon (risperdal), lit, remeron, paxil, walproinian, karbamazepina, gabapentyna;
9. Jednoczesne leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C;
10. Rozpoznanie nowej infekcji oportunistycznej (OI) zgodnie z definicją CDC w ciągu pierwszych 12 miesięcy ART.22 OI obejmuje: PCP, toksoplazmozę, MAC, histoplazmozę, kandydozę, kryptokoki, kokcydiody, CMV, kryptosporydiozę, mikrosporydiozę, gruźlicę, bartoneloza, wirus opryszczki pospolitej, HHV-8, wirus brodawczaka ludzkiego;
11. Rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca i przyjmowanie leków moczopędnych;
12. Schyłkową niewydolnością nerek.

Kryteria wykluczenia dla kohorty kontrolnej:

1. Ciąża w okresie obserwacji lub w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania;
2. Nowotwory złośliwe (inne niż rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy skóry);
3. nowo zdiagnozowana choroba tarczycy w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania;
4. Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów (dłużej niż 1 miesiąc prednizonu w dawce 5 mg lub większej lub równoważnej dawki innego glikokortykosteroidu);
5. Stosowanie sterydów androgennych;
6. Historia cukrzycy lub stosowanie środków obniżających poziom glukozy;
7. Stosowanie następujących leków psychiatrycznych lub przeciwdrgawkowych – tiorydazyna, olanzapina (zyprexa), klozapina (klozaril), kwetiapina (seroquel), risperidon (risperdal), lit, remeron, paxil, walproinian, karbamazepina, gabapentyna;
8. Leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w okresie obserwacji;
9. Rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca i przyjmowanie leków moczopędnych;
10. Schyłkową niewydolnością nerek.