Adipositas bei HIV nach antiretroviraler Therapie

Erwachsene Personen (≥ 18 Jahre), die mit HIV-1 infiziert sind und zwischen dem 1.3.98 und dem 1.3.08 in der Klinik für Infektionskrankheiten des Duke University Medical Center behandelt wurden und die Zulassungskriterien erfüllen.

Erwachsene Probanden (≥ 18 Jahre), die zwischen dem 1. März 1998 und dem 1. März 2008 in Kliniken der Primärversorgung innerhalb des Duke-Gesundheitssystems behandelt wurden und die Zulassungskriterien erfüllen. Kontrollpersonen müssen Daten für das Gewicht 12 Monate nach dem Basisbesuch haben.

Einschlusskriterien:

• Einschlusskriterien für HIV-infizierte Kohorte:

  1. Behandlungsnaiv bei Studieneintritt;
  2. Die Probanden müssen 12 Monate lang auf ART bleiben, wie begonnen, wobei die Substitution für das Toxizitätsmanagement innerhalb derselben Arzneimittelklasse zulässig ist;
  3. Probanden innerhalb dieser Gruppe, die für weitere 12 Monate (insgesamt 24 Monate) auf ART bleiben, wie begonnen, wobei die Substitution für das Toxizitätsmanagement innerhalb derselben Arzneimittelklasse erlaubt ist, werden für den Zeitraum von 24 Monaten weiterhin longitudinal beobachtet;

  4. Verfügbarkeit von Repository-Beispielen.

     Einschlusskriterien für die Kontrollkohorte:

     Begleitet in den Duke Primary Care Clinics während der Jahre der Aufnahme mit verfügbaren Daten zu Gewicht, Rasse und Geschlecht.

     Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für HIV-infizierte Kohorte:

1. Schwangerschaft während des Beobachtungszeitraums oder innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt;
2. Bösartigkeit (außer Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen der Haut);
3. Neu diagnostizierte Schilddrüsenerkrankung innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt;
4. Verwendung von Megace oder Marinol;
5. Langzeitanwendung von Glukokortikoiden (mehr als 1 Monat Prednison 5 mg oder höher oder eine äquivalente Dosis eines anderen Glukokortikoids);
6. Verwendung von androgenen Steroiden;
7. Vorgeschichte von Diabetes oder Verwendung von blutzuckersenkenden Mitteln;
8. Verwendung der folgenden psychiatrischen oder krampflösenden Mittel – Thioridazin, Olanzapin (Zyprexa), Clozapin (Clozaril), Quetiapin (Seroquel), Risperidon (Risperdal), Lithium, Remeron, Paxil, Valproat, Carbamazepin, Gabapentin;
9. Gleichzeitige Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion;
10. Die Diagnose einer neuen opportunistischen Infektion (OI) gemäß der Definition der CDC während der ersten 12 Monate von ART.22 OIs umfassen Folgendes: PCP, Toxoplasmose, MAC, Histoplasmose, Candidose, Kryptokokken, Kokzidien, CMV, Kryptosporidium, Mikrosporidiose, Tuberkulose, Bartonellose, Herpes-simplex-Virus, HHV-8, humanes Papillomavirus;
11. Diagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz und Diuretikatherapie;
12. Nierenerkrankung im Endstadium.

Ausschlusskriterien für die Kontrollkohorte:

1. Schwangerschaft während des Beobachtungszeitraums oder innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt;
2. Bösartigkeit (außer Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen der Haut);
3. Neu diagnostizierte Schilddrüsenerkrankung innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt;
4. Langzeitanwendung von Glukokortikoiden (mehr als 1 Monat Prednison 5 mg oder höher oder eine äquivalente Dosis eines anderen Glukokortikoids);
5. Verwendung von androgenen Steroiden;
6. Vorgeschichte von Diabetes oder Verwendung von blutzuckersenkenden Mitteln;
7. Verwendung der folgenden psychiatrischen oder krampflösenden Mittel – Thioridazin, Olanzapin (Zyprexa), Clozapin (Clozaril), Quetiapin (Seroquel), Risperidon (Risperdal), Lithium, Remeron, Paxil, Valproat, Carbamazepin, Gabapentin;
8. Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion während des Beobachtungszeitraums;
9. Diagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz und Diuretikatherapie;
10. Nierenerkrankung im Endstadium.