Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność uniwersalnej ortezy stopy noworodka w leczeniu mięśnia przywiedzionego śródstopia (MTA)

15 maja 2012 zaktualizowane przez: Unfo Ltd.
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolne, otwarte badanie, do którego zostanie włączonych do 50 pacjentów z przywiedzieniem śródstopia (MTA). Pacjenci będą leczeni standardowym opatrunkiem gipsowym lub urządzeniem UNFO-s przez łączny czas 20 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z ostrym MTA, które nie otrzymały żadnego leczenia z powodu tego stanu
  • Zgoda rodziców
  • Wiek 1-4 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym.
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Każdy stan, który w opinii badacza powoduje, że uczestnik nie kwalifikuje się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: odlew
osoby z MTA będą leczone gipsem przez 20 tygodni. gips jest wymieniany podczas każdej wizyty studyjnej.
Procedura: rzucać
odlewanie nóżek niemowlęcia
Eksperymentalny: UNFO-s
osoby z MTA będą leczone urządzeniem UNFO-s przez 12 tygodni - będą noszone w dzień iw nocy przez pierwsze 6 tygodni i tylko w nocy przez następne 6 tygodni
Urządzenie: UNFO-s
UNFO-s to orteza stopy stosowana w leczeniu wrodzonych wad stóp u niemowląt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzdrowienie MTA
Ramy czasowe: 20 tygodni
Gojenie MTA: wyprostowanie stopy o ok. 10% nadmierna korekta
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezpieczeństwo urządzenia UNFO-s
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Bezpieczeństwo definiuje się jako brak poważnych powikłań związanych z użytkowaniem badanego urządzenia w ciągu 2 miesięcy od ostatniej wizyty.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unfo Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Atar, Prof, Soroka MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNFO-12-SOR-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rzucać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj