Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja poziomu witaminy D podczas wstępnego szkolenia wojskowego

10 października 2018 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Optymalizacja stanu witaminy D podczas wstępnego szkolenia wojskowego: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Głównym celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania jest określenie wpływu suplementacji witaminą D i wapniem (odpowiednio 800 IU i 2000 mg) na biochemiczne wskaźniki stanu odżywienia i zdrowia kości u personelu wojskowego podczas podstawowego szkolenia bojowego armii (BCT) i podstawowe szkolenie wojskowe Sił Powietrznych (BMT).

Badacze stawiają hipotezę, że codzienna suplementacja witaminy D i wapnia podczas szkolenia wojskowego poprawi poziom witaminy D, ustabilizuje poziom PTH i spowoduje poprawę wskaźników zdrowia kości. W wyniku projektu badawczego badaczy odkrycia dostarczą niezwykle ważnych danych dotyczących stężenia witaminy D we krwi, niezbędnej do stabilizacji poziomu PTH i optymalizacji tworzenia kości podczas wstępnego szkolenia wojskowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina D jest niezbędnym składnikiem odżywczym dla utrzymania zdrowia kości. Wcześniejsze prace naszego laboratorium wskazują, że poziom witaminy D może spadać u żołnierzy podczas BCT, nawet w miesiącach letnich w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych. Złamania przeciążeniowe mogą dotyczyć do 5% mężczyzn i 21% kobiet żołnierzy podczas szkolenia, powodując wyniszczenie do 60% dotkniętego nimi personelu, ale niedawny raport wskazuje, że suplementacja witaminą D i wapniem może zmniejszyć ryzyko złamań stresowych nawet o 20% rekrutów marynarki wojennej. Jednak w tym badaniu nie zebrano biochemicznych pomiarów stanu odżywienia i powiązanych wskaźników zdrowia kości, pozostawiając pytania dotyczące zapotrzebowania na witaminę D i wapń dla personelu wojskowego w okresach podwyższonego obrotu kostnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Fort Sill, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73503
        • Fort Sill
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Lackland Air Force base

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 42 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety lub mężczyźni Rekruci US Army lub US Air Force
  • Uczestnictwo odpowiednio w podstawowym szkoleniu bojowym lub podstawowym szkoleniu wojskowym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia kamieni nerkowych lub choroby nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
podawać jako 5 tabletek dziennie lub jako 2 batony przekąskowe
Eksperymentalny: Ca/Wit D
Suplement diety: Ca/Wit D
800 j.m. witaminy D3 i 2000 mg pierwiastkowego wapnia (w postaci węglanu wapnia); podawać jako 5 tabletek dziennie lub 2 batony przekąskowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PTH w surowicy pg/ml
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres podstawowego szkolenia bojowego lub podstawowego szkolenia wojskowego, które wynosi 7-9 tygodni
Uczestnicy będą obserwowani przez okres podstawowego szkolenia bojowego lub podstawowego szkolenia wojskowego, które wynosi 7-9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: James P McClung, Ph.D., US Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H12-09; 13-24HC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe kości

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj