Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eradykacja Helicobacter Pylori u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Raika Jamali, MD, Tehran University of Medical Sciences

Wpływ eradykacji Helicobacter pylori na testy czynnościowe wątroby u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Celem pracy była ocena wpływu eradykacji Helicobacter pylori na wyniki testów czynnościowych wątroby, profil lipidowy, model oceny homeostazy – wskaźnik IR (HOMA-IR) oraz pomiary antropometryczne (wskaźnik masy ciała i obwód pasa) u osób z niealkoholowym stłuszczenie wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Antygeny Helicobacter pylori (HP) wykryto w wątrobie osób z łagodnymi i złośliwymi chorobami wątroby. Rola HP w patogenezie niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) jest kontrowersyjna.

Ta randomizowana, podwójnie ślepa próba kliniczna została przeprowadzona u pacjentów z dyspepsją, u których stwierdzono przeciwciała przeciw HP i potwierdzono stłuszczenie wątroby w badaniu ultrasonograficznym. Po wykluczeniu innych przyczyn, przypuszczano, że uczestnicy z utrzymującym się podwyższonym poziomem aminotransferaz w surowicy mają NAFLD. Do badania włączono osoby z oceną tkanki tłuszczowej wątroby według NAFLD powyżej (-0,64) i dodatnim mocznikowym testem oddechowym (UBT). Zostali oni losowo przydzieleni do samej modyfikacji stylu życia lub modyfikacji stylu życia i grup eliminujących HP. Terapię poczwórną (omeprazol, amoksycylina, cytrynian bizmutu i klarytromycyna) w celu eradykacji HP przeprowadzono w ciągu dwóch tygodni. Eliminacja HP ​​została udokumentowana przez UBT. Stężenie glukozy w surowicy na czczo, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna, triglicerydy, cholesterol, lipoproteiny o dużej i małej gęstości, HOMA-IR oraz pomiary antropometryczne (wskaźnik masy ciała i obwód talii) sprawdzono na początku badania, w ośmiu i dwunastu tygodniach od początku studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran / Kashan, Iran (Islamska Republika
        • Gastroenterology clinic, Sina Hospital (Tehran) / Beheshti Hospital (Kashan)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dyspeptyką z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwko H. pylori i utrzymującym się podwyższonym poziomem aminotransferaz z potwierdzonym w badaniu ultrasonograficznym stłuszczeniem wątroby skierowani do poradni gastroenterologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Spożywanie alkoholu (więcej niż 20 gramów dziennie u mężczyzn i 10 gramów dziennie u kobiet), choroby serca (niedokrwienne lub zastoinowe), choroby wątroby (wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Wilsona, hemochromatoza, zmiany masy wątroby), choroby nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl), jakiekolwiek ciężkie choroby ogólnoustrojowe, nowotwór, stosowanie jakichkolwiek leków hepatotoksycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przebyta choroba wrzodowa, przebyta eradykacja H. pylori, ciąża lub karmienie piersią kobiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Modyfikacja stylu życia
Uzyskanie idealnej masy ciała poprzez dietę ograniczającą kalorie i zaprogramowaną aktywność fizyczną
Eksperymentalny: Eradykacja H. pylori
Eradykacja H.pylori przez poczwórną antybiotykoterapię przez dwa tygodnie oraz uzyskanie idealnej masy ciała dzięki diecie ograniczającej kalorie i zaprogramowanej aktywności fizycznej
Lek: Eradykacja H. pylori
Schemat składa się z omeprazolu (20 mg/dobę) + amoksycyliny (1 g/dobę) + cytrynianu bizmutu (240 mg/dobę) + azytromycyny (500 mg/dobę) przez dwa tygodnie
Inne nazwy:
  • Leczenie Helicobacter pylori

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami czynności wątroby po dwunastu tygodniach
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Dwanaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana insulinooporności i profilu lipidowego w okresie badania
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Współpracownicy

Kashan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Raika Jamali, M.D., Tehran University Of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91138 - KAUMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Eradykacja H. pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj