Wykrywanie rozlanej blizny u pacjentów z cukrzycą

Dla FAZY I (Prospektywne badanie kohortowe w celu określenia wartości prognostycznej wskaźnika włóknienia)

Kryteria przyjęcia:

• Cukrzyca typu II
• Wiek >= 40 lat
• UKPDS 10-letnia ocena ryzyka > 15%
• Test warunków skrajnych niskiego ryzyka (wyraźnie zdefiniowany w naszym protokole)

Kryteria wyłączenia:

• podejrzenie lub potwierdzone zapalenie mięśnia sercowego lub choroba naciekowa (w tym hemochromatoza, sarkoid lub amyloid)
• historia przebytego MI lub rewaskularyzacji wieńcowej (na podstawie załamków Q na elektrokardiogramie w 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach lub na podstawie wywiadu klinicznego)
• kliniczna HF (przy wcześniejszym przyjęciu do szpitala z powodu HF lub udokumentowaniu obniżonej frakcji wyrzutowej LV po indeksie CMR)
• zagrożenia metaliczne
• hematokryt < 30% (w ciągu 1 roku od próby wysiłkowej) lub aktywne krwawienie w wywiadzie (w ciągu 3 miesięcy od próby wysiłkowej)
• szacowany GFR (według zmodyfikowanej diety w chorobach nerek) < 45 ml/min/1,73 m2 (w ciągu 2 tygodni od planowanego CMR)
• ciąża
• ciężka choroba niezwiązana z sercem, która lub rokowanie (np. schyłkowa choroba wątroby, nowotwór złośliwy, zaawansowany HIV/AIDS)

dla FAZY 2:

Kryteria przyjęcia:

• Zawarte w fazie I
• Skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg w dwóch przypadkach (w początkowej teście stresu jądrowego i w indeksowym MRI serca)

Kryteria wyłączenia:

1. Jednoczesne stosowanie inhibitorów lub induktorów cytochromu P450 (CYP3A4);
2. Jednoczesna suplementacja potasu lub leki moczopędne oszczędzające potas;
3. Jednoczesne stosowanie zarówno inhibitora ACE, jak i terapii ARB (w dowolnej dawce);
4. Zaburzenia czynności nerek (GFR < 50 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl (oceniane w momencie indeksu CMR);
5. Jakakolwiek mikroalbuminuria w moczu (oceniana w czasie indeksu CMR);
6. Wyjściowe (przed terapią) stężenie potasu w surowicy > 5,0 mEq/l;
7. Brak wiarygodnego telefonu kontaktowego do przekazywania wyników lub konieczności przerwania terapii lekowej;
8. Wiek > 75 lat (biorąc pod uwagę tendencję do niewydolności nerek niewychwytywaną przez GFR, odwodnienie i/lub współistniejące choroby)
9. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę (biorąc pod uwagę nieokreślone ryzyko związane z terapią eplerenonem u kobiet w ciąży i noworodków).