Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miotomia endoskopowa w leczeniu achalazji (zaburzeń motoryki) przełyku - zabieg POEM (POEM)

8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: David W. Rattner, MD, Massachusetts General Hospital

Endoskopowa miotomia przełyku w leczeniu achalazji

Endoskopowa miotomia przełyku (POEM), procedura badawcza, polega na rozszczepieniu włókien mięśniowych dolnego zwieracza przełyku z wnętrza przełyku, unikając kilku nacięć brzusznych (nacięć w okolicy brzucha), za pomocą endoskopu, aby wykonać małe nacięcie w najbardziej wewnętrznej warstwie przełyku. przełyku, aby odsłonić włókna mięśniowe zwieracza przełyku z wnętrza przełyku. Badacze badają, czy osoby poddane endoskopowej miotomii przełyku będą miały podobne wyniki czynnościowe, a jednocześnie mniej bólu, powstawania blizn i infekcji rany niż w przypadku operacji laparoskopowej lub otwartej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poznanie mniej inwazyjnego sposobu wykonania zabiegu chirurgicznego (miotomii przełyku) w leczeniu achalazji.

Achalazja to choroba przełyku, w której dolny zwieracz przełyku nie rozluźnia się, co powoduje trudności w połykaniu.

Miotomia przełyku (miotomia Hellera) polega na chirurgicznym przecięciu włókien mięśniowych zwieracza przełyku, aby umożliwić przejście pokarmu do żołądka.

Miotomia przełyku jest rutynowo wykonywana metodą laparoskopową lub otwartą. Chirurgia laparoskopowa wymaga kilku (około 4 do 5) małych nacięć w jamie brzusznej, aby umożliwić wprowadzenie kamery i narzędzi chirurgicznych do jamy brzusznej w celu wykonania miotomii. W chirurgii otwartej wykonuje się nacięcie brzucha o długości od 6 do 8 cali, aby uzyskać dostęp do jamy brzusznej w celu wykonania miotomii.

Endoskopowa miotomia przełyku (POEM), procedura badawcza, polega na rozszczepieniu włókien mięśniowych dolnego zwieracza przełyku z wnętrza przełyku, unikając kilku nacięć w jamie brzusznej.

Naukowcy badają, jak bezpieczna jest endoskopowa miotomia przełyku i jak dobrze działa. Dodatkowo naukowcy ocenią poziom bólu i ilość blizn po tej operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Masschusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie achalazji
  • Wiek 18-65 lat
  • ASA klasa 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Jakiekolwiek wcześniejsze chirurgiczne lub endoskopowe leczenie achalazji, z wyjątkiem rozwarcia poniżej 20 mm
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub z obniżoną odpornością Pacjenci przyjmujący leki rozrzedzające krew lub aspirynę lub ze skazami krwotocznymi w wywiadzie
  • Pacjenci klasy III wg ASA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci poddawani zabiegowi POEM
Procedura: Endoskopowa miotomia przełyku
Mukozotomia endoskopowa z tunelowaniem podśluzówkowym i miotomią okrężnych włókien mięśniowych oraz zamknięciem błony śluzowej.
Inne nazwy:
  • WIERSZ
  • Przezprzełykowa miotomia endoskopowa
  • Endoskopowa miotomia przezustna
  • Endoskopowa miotomia Hellera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia i objawów dysfagii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci otrzymają pytania dotyczące jakości życia i dysfagii przed operacją oraz po 3 i 6 miesiącach po operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: David W Rattner, MD, Massachusetts General Hospital
  • Dyrektor Studium: Ozanan R Meireles, MD, Masschusetts General Hospital / Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011P001806

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa miotomia przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj