Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reducing HIV Stigma for African American Women

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Deepa Rao, University of Washington

Reducing HIV Stigma to Improve Health Outcomes for African-American Women

African American women account for 66% of HIV infections in women in the U.S., AIDS is a leading cause of death for African American women, and African Americans have the lowest medication adherence rates compared to other groups in the U.S. One of the reasons for low medication adherence among African Americans is fear of stigma. HIV stigma has been linked to depression, psychological distress, poor quality of life, poor medication adherence and service utilization contributing to morbidity and mortality. Research has found that stigma is a moderator to poor adherence via depressive symptoms.

The current study is a randomized control trial with a time and attention control group to test the effectiveness of a stigma reduction intervention adapted for use with African American women. A total of 224 African American women will be recruited to participate in the study. Half of the women will be from Chicago, Illinois (112) and the other half will be from Birmingham, Alabama (112). A workshop will be held once a study site has recruited 28 women, half of the women will be in the intervention group (14) and the other half will be in the control group (14). Each study site will have 4 cohorts of 28 women.

The main aims of the current study are:

  1. to determine the long-term effectiveness of the intervention to reduce stigma for African American women living with HIV in Chicago Illinois and Birmingham, Alabama
  2. to examine whether stigma reduction due to the intervention is associated with improved physical health biomarkers (CD4+ T cell count, viral load), mediated by reduced psychological symptoms (depressive symptoms), improved engagement to care, and improved medication adherence
  3. to explore whether stigma reduction due to the intervention is moderated by location (Chicago vs. Birmingham), transmission risk factor, time since diagnosis, and perceived social support

We expect that the multimedia workshop intervention will demonstrate effectiveness in reducing internalized stigma through an easily-disseminated method, and that it will have a positive impact on medication adherence and engagement in care for African American women living with HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University (NU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • they are women who identify as having an African American racial/ethnic background
  • born in the U.S. (including women of Caribbean origin if born in the U.S.
  • speak and understand English as their primary language of communication outside the home
  • they are 18 years of age or older
  • have a documented HIV positive status (women are on antiretroviral treatment and women who are not on antiretroviral are eligible)
  • able to see and interact with a touchscreen computer in English.

Exclusion Criteria:

  • women who not self-identify as African American
  • women who are African born or born outside the United States
  • younger than 18 years of age
  • unable to provide informed consent
  • life expectancy less than 1 year per physician report
  • unable to see and interact with a touchscreen computer in English.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Unity Workshop
The intervention is a workshop facilitated by a peer advocate (an African American woman who is also HIV positive) and a social worker. It has exercises, videos and group discussions intended to equip participants with coping skills to overcome HIV related stigma and the negative outcomes related to stigma. The workshop will last about 8 hours total across 2 two days (4 hours per day). The researcher in the current study has done a lot of work in adapting this intervention for African American women. The workshop has been piloted in Seattle and had promising results. Based on results in the pilot study, a 2 hour booster session has been added 6 months after the initial workshop
Behawioralne: Unity Workshop
The intervention is based on other stigma reduction programs that are being used internationally (HIV Stigma Toolkit developed by the International Center for Research on Women and trigger videos developed by International Training & Education Center for health).
Inny: Breast Cancer Screening
The time and attention control group workshop will be facilitated by a research coordinator. The control group program is based on another program that is designed explore issues related to breast cancer screening among African American women. The program has the same format as the Unity Workshop, with video and group discussion. Although breast cancer may be associated with stigma, we anticipated that breast cancer stigmas would not be related to HIV-associated stigma, which is our primary outcome of interest. The control groups will be held during the same week as the Unity Workshops, and control group participants will complete assessments on the same schedule as the Unity Workshop participants.
Behawioralne: Breast Cancer Screening

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in stigma scores from baseline to 12 months.
Ramy czasowe: baseline, after intervervention, 4 months, 6 months, 8 months, 12 months
We will see if the intervention/workshop reduces HIV related stigma after 1 year in the study. We will use the Stigma Scale for Chronic Illness to measure stigma.
baseline, after intervervention, 4 months, 6 months, 8 months, 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Location as a moderator variable
Ramy czasowe: baseline, after intervervention, 4 months, 6 months, 8 months, 12 months
This is a multi-site study (Chicago and Birmingham) and we are interested in seeing if location is a moderating variable
baseline, after intervervention, 4 months, 6 months, 8 months, 12 months
Post-Traumatic Stress Disorder Checklist
Ramy czasowe: baseline, 12 months
baseline, 12 months
Adherence to HIV Medication
Ramy czasowe: baseline, after intervention, 4 months, 6 months, 8 months, 12 months
Adherence to HIV medication will be measured by participants self report of adherence using commonly used set of questions.
baseline, after intervention, 4 months, 6 months, 8 months, 12 months
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Ramy czasowe: baseline, after intervention, 4 months, 6 months, 8 months, 12 months
We will look at the correlation between stigma scores and depression scores over time.
baseline, after intervention, 4 months, 6 months, 8 months, 12 months
Medical Outcomes Study Social Support Scale
Ramy czasowe: Study duration
We are going to use a validated social support scale, and analyze social support as a correlate.
Study duration
substance abuse
Ramy czasowe: baseline, 12 months
substance use and stigma of substance use will be measured using: Alcohol Use disorders Identification Test (AUDIT) Severity of Dependence Scale (SDS) Substance Abuse Self Stigma (SASS)
baseline, 12 months
Engagement in Care (from patient record)
Ramy czasowe: baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Research assistants will access participants' medical records to see if patients have missed any HIV related visits (i.e. medical, counseling). Engagement to care will be measured as a proportion (missed visits over total scheduled). Rescheduled visits will not count as missed visits. At baseline, we will look at visits for the past 12 months.
baseline, 4 months, 8 months, 12 months
HIV viral load (from medical chart) over 1 year study duration
Ramy czasowe: baseline, 4 months, 8 months, 12 months
We want to examine whether stigma reduction due to the intervention is associated with improved physical health bio-markers such as suppression in HIV viral load in the blood (taken from medical chart/previous clinical blood tests).
baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in CD4 count
Ramy czasowe: baseline, 4 months, 8 months, 12 months
We want to see wither stigma reduction from the intervention associated with improved physical health bio-markers such as CD4+ T cell count.
baseline, 4 months, 8 months, 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepa Rao, PhD, MA, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43970
  • R01MH098675 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Unity Workshop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj