Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery obrazowania siatkówki we wczesnej chorobie Alzheimera

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest stworzenie nowego oprogramowania do przetwarzania obrazowania siatkówkowego przydatnego do opracowywania nowych biomarkerów siatkówkowych upośledzenia funkcji poznawczych związanych z chorobą Alzheimera (AD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalna grupa kontrolna i pacjenci z łagodnymi, łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wynik standardowej oceny neuropsychologicznej
  2. Czy mężczyźni lub kobiety po menopauzie, co najmniej 55 lat. Kobiety po menopauzie definiuje się jako kobiety, które przeszły histerektomię i/lub obustronne wycięcie jajników; lub które nie miały miesiączki przez co najmniej 2 lata;
  3. Biegła znajomość języka angielskiego
  4. Uczestnicy grup z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych (MCI)/otępieniem prodromalnym i łagodnym do umiarkowanego muszą wyznaczyć zastępcę w celu uzyskania świadomej zgody i pomocy w przestrzeganiu protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie lub podejrzenie otępienia niezwiązanego z chorobą Alzheimera;
  2. Główne współistniejące choroby okulistyczne: Pęknięcie gałki ocznej, choroba okluzyjna naczyń siatkówki, niedrożność tętnicy siatkówki, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, zmętnienie błony środkowej z powodu nieprawidłowości rogówki lub zaćmy, które uniemożliwiają badanie oka i OCT, jaskra, wysiękowe (neowaskularne) zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, historia wstrzyknięcia doszklistkowe i obrzęk plamki żółtej. Jeśli dwoje oczu spełnia kryteria włączenia, oboje oczu zostanie włączonych do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Inny: optyczna tomografia koherentna w domenie widmowej (SD-OCT)
Interwencja taka sama dla wszystkich grup.
łagodne do umiarkowanych upośledzenie funkcji poznawczych
Inny: optyczna tomografia koherentna w domenie widmowej (SD-OCT)
Interwencja taka sama dla wszystkich grup.
grupa normalna lub kontrolna
Inny: optyczna tomografia koherentna w domenie widmowej (SD-OCT)
Interwencja taka sama dla wszystkich grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nieprawidłowości warstwy włókien nerwowych/ warstwy komórek zwojowych (NFL/GCL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie określi istotność różnic w wynikach NFL/GCL między grupami pacjentów z AD na początku badania.
Linia bazowa
Wynik nieprawidłowości NFL/GCL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie określi istotność różnic w wynikach NFL/GCL między grupami pacjentów z AD na początku badania. W zależności od wyników wyjściowych, niektóre osoby mogą mieć możliwość wykonania kolejnego pomiaru po 12 miesiącach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik druzów/płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie określi istotność różnic w punktacji druz obwodowych/płytek amyloidowych między grupami pacjentów z AD na początku badania.
Linia bazowa
Wynik druzów/płytki nazębnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie określi istotność różnic w punktacji druz obwodowych/płytek amyloidowych między grupami pacjentów z AD na początku badania. W zależności od wyników wyjściowych, niektóre osoby mogą mieć możliwość wykonania drugiego pomiaru po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Całkowity obszar druzów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie określi istotność różnicy w całkowitej powierzchni druz między grupami pacjentów z AD na początku badania.
Linia bazowa
Całkowity obszar druzów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie określi istotność różnicy w całkowitej powierzchni druz między grupami pacjentów z AD na początku badania. W zależności od wyników wyjściowych, niektórzy pacjenci mogą mieć możliwość wykonania drugiego pomiaru po 12 miesiącach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Alzheimer's Association
Duke-NUS Graduate Medical School
Duke Institute for Brain Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00047227

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna w domenie widmowej (SD-OCT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj