Uudet verkkokalvon kuvantamisen biomarkkerit varhaisessa Alzheimerin taudissa
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi verkkokalvon kuvantamisohjelmisto, joka on hyödyllinen Alzheimerin tautiin (AD) liittyvien kognitiivisten häiriöiden uusien verkkokalvon biomarkkereiden kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit kontrollit ja potilaat, joilla on lievä, lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalin neuropsykologisen arvioinnin tulos
- Ovatko miehet tai postmenopausaaliset naiset, vähintään 55-vuotiaat. Postmenopausaalisilla naisilla tarkoitetaan naisia, joille on tehty kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munanpoisto; tai joilla on ollut amenorreaa vähintään 2 vuotta;
- Sujuva Englanti
- Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI)/prodromaalista ja lievästä keskivaikeaan dementiaryhmään kuuluvien osallistujien on määrättävä korvike tietoisen suostumuksen saamiseksi ja auttamaan protokollan noudattamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty ei-AD-diagnoosi, siihen liittyvä dementia;
- Tärkeimmät silmäsairaudet: silmäpallon repeämä, verkkokalvon verisuonten tukossairaus, verkkokalvon valtimon tukkeuma, etummainen iskeeminen optinen neuropatia, sarveiskalvon poikkeavuuksista tai kaihista johtuva median samentuminen, joka estää silmä- ja OCT-tutkimuksen, glaukooma, märkä (uussuonien) ikään liittyvät rappeumat lasiaisensisäiset injektiot ja makulan turvotus. Jos kaksi silmää täyttävät sisällyttämiskriteerit, molemmat silmät otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä kognitiivinen heikentyminen
|
Interventio sama kaikille ryhmille.
|
|
lievä tai kohtalainen kognitiivinen häiriö
|
Interventio sama kaikille ryhmille.
|
|
normaali tai kontrolliryhmä
|
Interventio sama kaikille ryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosäiekerroksen/gangliosolukerroksen (NFL/GCL) poikkeavuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimus määrittää NFL/GCL-pisteiden eron merkityksen AD-kohderyhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
NFL/GCL-poikkeavuuspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus määrittää NFL/GCL-pisteiden eron merkityksen AD-kohderyhmien välillä lähtötilanteessa.
Perustuloksista riippuen joillakin koehenkilöillä voi olla mahdollisuus ottaa uusi mittaus 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drusen/plaque-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimus määrittää eron merkityksen perifeerisessä druseeni/amyloidiplakkipisteissä AD-kohderyhmien välillä lähtötasolla.
|
Perustaso
|
|
Drusen/plaque-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus määrittää eron merkityksen perifeerisessä druseeni/amyloidiplakkipisteissä AD-potilasryhmien välillä lähtötasolla.
Perustuloksista riippuen joillakin koehenkilöillä voi olla mahdollisuus tehdä toinen mittaus 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta
|
|
Drusen-alue yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimus määrittää eron merkityksen kokonaisdruusen alueella AD-kohderyhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Drusen-alue yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus määrittää eron merkityksen kokonaisdruusen alueella AD-kohderyhmien välillä lähtötilanteessa.
Perustuloksista riippuen joillakin koehenkilöillä voi olla mahdollisuus ottaa toinen mittaus 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00047227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio