초기 알츠하이머병의 새로운 망막 이미징 바이오마커
2019년 1월 30일 업데이트: Duke University
이 연구의 목표는 알츠하이머병(AD)과 관련된 인지 장애의 새로운 망막 바이오마커 개발에 유용한 새로운 망막 영상 처리 소프트웨어를 만드는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상 대조군 및 경도, 경증 내지 중등도 인지 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 표준신경심리학적 평가 결과
- 55세 이상의 남성 또는 폐경 후 여성입니다. 폐경 후 여성은 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술을 받은 여성으로 정의됩니다. 또는 적어도 2년 동안 무월경이었던 사람;
- 영어에 능숙 함
- 경미한 인지 장애(MCI)/전구 및 경도-중등도 치매 그룹의 참가자는 정보에 입각한 동의를 위해 대리인을 지정하고 프로토콜 준수를 도와야 합니다.
제외 기준:
- 비-AD 관련 치매의 알려진 또는 의심되는 진단;
- 주요 안과 동반질환 : 안구파열, 망막혈관폐쇄질환, 망막동맥폐쇄, 전허혈성 시신경병증, 안구 및 OCT 검사를 방해하는 각막 이상 또는 백내장으로 인한 매질 혼탁, 녹내장, 습성(신혈관) 연령 관련 황반변성, 유리체 강내 주사 및 황반 부종. 두 눈이 포함 기준을 충족하면 두 눈이 모두 연구에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가벼운 인지 장애
|
모든 그룹에 동일한 개입.
|
|
경도에서 중등도의 인지 장애
|
모든 그룹에 동일한 개입.
|
|
정상 또는 대조군
|
모든 그룹에 동일한 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경섬유층/신경절세포층(NFL/GCL) 이상점수
기간: 기준선
|
이 연구는 베이스라인에서 AD 피험자 그룹 간의 NFL/GCL 점수 차이의 중요성을 결정할 것입니다.
|
기준선
|
|
NFL/GCL 이상점수
기간: 12 개월
|
이 연구는 베이스라인에서 AD 피험자 그룹 간의 NFL/GCL 점수 차이의 중요성을 결정할 것입니다.
기준선 결과에 따라 일부 피험자는 12개월에 또 다른 측정을 할 기회가 있을 수 있습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
드루젠/플라크 점수
기간: 기준선
|
이 연구는 기준선에서 AD 피험자 그룹 간의 말초 드루젠/아밀로이드 플라크 점수 차이의 중요성을 결정할 것입니다.
|
기준선
|
|
드루젠/플라크 점수
기간: 12 개월
|
이 연구는 기준선에서 AD 피험자 그룹 간의 말초 드루젠/아밀로이드 플라크 점수 차이의 중요성을 결정할 것입니다.
기준선 결과에 따라 일부 피험자는 12개월에 두 번째 측정을 할 기회가 있을 수 있습니다.
|
12 개월
|
|
총 드루젠 면적
기간: 기준선
|
이 연구는 기준선에서 AD 피험자 그룹 간의 총 드루젠 영역 차이의 중요성을 결정할 것입니다.
|
기준선
|
|
총 드루젠 면적
기간: 12 개월
|
이 연구는 기준선에서 AD 피험자 그룹 간의 총 드루젠 영역 차이의 중요성을 결정할 것입니다.
기본 결과에 따라 일부 피험자는 12개월에 두 번째 측정을 할 기회가 있을 수 있습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heather Whitson, MD, MHS, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스펙트럼 영역 광학 일관성 단층 촬영(SD-OCT)에 대한 임상 시험
-
San Giovanni Addolorata HospitalCentro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus알려지지 않은
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Research Agency, France빼는암종 | 각화증 | 생검 | 혼합종양, 악성 | 절제술
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
Columbia University완전한