Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy rejestr guzów podścieliskowych jajnika i jąder (OTST)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kris Ann Schultz, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Rzadkie nowotwory są niedostatecznie zbadane, ale mogą rzucić światło na rozległe obszary badań nad rakiem. Niedawno stwierdzono, że nowotwory ze sznurów płciowych jajnika i podścieliska, rzadkie nowotwory wieku dziecięcego i wczesnej dorosłości, są związane z rakiem płuc we wczesnym dzieciństwie, zwanym blastomą opłucnowo-płucną (PPB). Przyczyna tych guzów jajnika jest nieznana. Mutacje DICER1 obserwuje się u większości dzieci z PPB. Badania pokazują, że mutacje DICER1 są również widoczne u niektórych pacjentek z guzami jajnika. Podobnie jak PPB, guzy podścieliska jajnika są wysoce uleczalne, jeśli zostaną wykryte we wczesnym stadium; jednak późniejsze formy choroby są agresywne i często śmiertelne. Międzynarodowy rejestr guzów podścieliska jajnika gromadzi dane kliniczne i biologiczne, aby zrozumieć, dlaczego te guzy występują i jak je leczyć. Obecne prace obejmują badanie roli ekspresji DICER1 i miRNA w guzach podścieliska jajnika. Zrozumienie historii klinicznej, czynników predysponujących oraz ekspresji DICER1 i miRNA w tych dziecięcych guzach jajnika doprowadzi do ukierunkowanych badań przesiewowych i stratyfikacji ryzyka w celu leczenia opartego na dowodach i biologicznie racjonalnych terapii. Wysiłki te poprawią życie dzieci poprzez zwiększenie przeżywalności i ograniczenie późnych skutków.

Szczegółowe cele Międzynarodowego Rejestru Guzów Podścieliskowych Jajnika i Jądra to:

  1. zrozumieć czynniki ryzyka poprzez badanie wieku, podtypu patologicznego, cech histopatologicznych, inwazyjności guza, stopnia zróżnicowania, obecności przerzutów
  2. zbieranie informacji na temat historii osobistej i rodzinnej w celu udoskonalenia charakterystyki klinicznej pacjentów i rodzin z mutacjami linii płciowej DICER1 i bez nich oraz innymi predysponującymi czynnikami genetycznymi
  3. w celu ustalenia, czy istnieje wzorzec ekspresji genów lub zmian DNA, które korelują z predyspozycją do nowotworów jajnika, zachowaniem biologicznym i wynikiem klinicznym
  4. w celu określenia optymalnych schematów badań przesiewowych
  5. wykorzystanie danych klinicznych uzyskanych za pośrednictwem Rejestru w celu udoskonalenia algorytmów leczenia
  6. ustanowienie kolekcji próbek biologicznych z adnotacjami (tkanka nowotworowa i DNA linii zarodkowej) do przyszłych badań

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr gromadzi i analizuje indywidualne dane dotyczące guzów podścieliskowych jajnika. Przypadki są identyfikowane:

  1. na podstawie skierowań od klinicystów lub patologów
  2. przez rodziny inicjujące kontakt z Rejestrem
  3. przez Rejestr zwraca się do autorów opublikowanych spraw o udostępnienie dalszych szczegółów

Gromadzone dane obejmują:

  1. wyniki kliniczne i laboratoryjne
  2. Historia rodzinna
  3. badania obrazowe
  4. akta operacji
  5. zapisy patologiczne, w tym przegląd i badanie materiałów patologicznych
  6. leczenie (operacja, chemioterapia, radioterapia)
  7. nawroty lub przerzuty
  8. obserwacja długoterminowa

Dane demograficzne i kliniczne są pobierane do bazy danych zabezpieczonej hasłem. Każdy rekord w bazie danych posiada unikalny numer Rejestru.

Rejestracja do Rejestru OTST opiera się na rozpoznaniu lokalnym, ale w ramach procedur Rejestru oferowana jest centralna ocena patomorfologiczna.

W przypadku każdego zarejestrowanego pacjenta Rejestr zażąda 1) pełnej krwi do ekstrakcji DNA i wytworzenia linii komórek limfoblastoidalnych 2) preparatów lub zamrożonej tkanki nowotworowej (jeśli jest dostępna) oraz 3) bloczków parafinowych. W niektórych przypadkach do ekstrakcji DNA zostaną pobrane próbki śliny, wymazy z jamy ustnej lub próbki moczu.

Materiały patologiczne są przeglądane centralnie, jeśli są dostępne. Wszelkie rozbieżności w interpretacji diagnostycznej omawiane są ze zgłaszającym patologiem lub klinicystą. Gdy patolog z centralnej oceny nie może potwierdzić rozpoznania guza podścieliska, powiadamiany jest lekarz kierujący. Lokalny patolog zachowuje odpowiedzialność za ostateczną diagnozę patologiczną. Obowiązkiem lekarza kierującego jest poinformowanie pacjenta o wszelkich stwierdzonych rozbieżnościach.

Próbki biologiczne będą przechowywane w banku i przechowywane do przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Minnesota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kris Ann P Schultz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie lub retrospektywnie zdiagnozowane pacjentki z guzami podścieliska jajnika lub jądra lub rakiem drobnokomórkowym jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze lub aktualne rozpoznanie podścieliska ze sznura płciowego jajnika, w tym między innymi: guz z komórek Sertoliego-Leydiga, gynandroblastoma, nowotwór z młodzieńczych komórek warstwy ziarnistej, guz z komórek Sertoliego, guz podścieliska ze sznura płciowego z pierścieniowatymi kanalikami lub niezróżnicowany guz podścieliska
  • Wcześniejsze lub aktualne rozpoznanie guza podścieliskowego jądra, w tym między innymi: nowotwór z młodzieńczych komórek warstwy ziarnistej, guz z komórek Sertoliego, guz z komórek Leydiga lub niezróżnicowany guz podścieliska

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można udzielić świadomej zgody/zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Guzy podścieliska jajnika
Nowotwory podścieliska jąder
Rak drobnokomórkowy jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacje DICER1 w guzach podścieliskowych jajnika i jąder
Ramy czasowe: 3 lata
Przeanalizujemy DNA linii germinalnej pacjentów z guzami podścieliska gonad, aby określić obecność mutacji DICER1. Zsekwencjonowana zostanie również tkanka nowotworowa. Ekspresja mRNA i miRNA będzie analizowana w tkance nowotworowej. Wyniki powyższego będą skorelowane z wynikiem klinicznym.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki kliniczne związane z wynikiem guzów podścieliskowych jajnika i jąder
Ramy czasowe: 10 lat
Przeanalizujemy dokumentację kliniczną, aby określić, które czynniki wpływają na rokowanie
10 lat
Korelacje patologiczne i genetyczne
Ramy czasowe: 5 lat
Skorelujemy dane patologiczne i genetyczne z danymi klinicznymi, aby opisać czynniki związane ze złym rokowaniem.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center
Massachusetts General Hospital
Washington University School of Medicine
Dana-Farber Cancer Institute
Children's Hospital Colorado
University of Texas Southwestern Medical Center
Children's National Research Institute
University of Cambridge
Phoenix Children's Hospital
Rutgers University
Allina Health System
Klinikum Dortmund Wirbelsäulenchirurgie
ResourcePath, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Kris Ann P Schultz, MD, Children's Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • International OTST Registry

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak drobnokomórkowy jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj