Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika skutecznego dostępu do naczyń obwodowych pod kontrolą USG

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kenichi Ueda, University of Iowa

Uzyskanie dostępu naczyniowego obwodowego u pacjentów medycznych jest procedurą niezbędną dla wielu świadczeniodawców. Dostęp naczyniowy obwodowy jest tradycyjnie wykonywany za pomocą badania palpacyjnego lub wizualnego w celu zidentyfikowania odpowiednich punktów wejścia do układu naczyniowego, po czym igła i cewnik są przewlekane przez skórę i otaczają powięź do interesującego naczynia. Ta procedura, jedna z najczęstszych procedur w dziedzinie medycyny, obejmująca zarówno dostęp do tętnicy, jak i żyły, nie jest w 100% skuteczna. Umiejętności operatora mają duży wpływ na kaniulację naczyń obwodowych. (Frisch i wsp. 2013) Jednak niektóre populacje pacjentów mają naczynia obwodowe trudne do zidentyfikowania za pomocą badania palpacyjnego lub wizualnego, a byli operatorzy byliby zmuszeni do wykonania zabiegu na ślepo w oparciu o anatomiczne punkty orientacyjne. Ostatnio, aby ułatwić identyfikację naczyń i zwiększyć skuteczność kaniulacji, opisano szereg alternatywnych technik dostępu naczyniowego obwodowego, w tym pod kontrolą USG.

Dostęp naczyniowy pod kontrolą USG został wykorzystany w dostępie naczyniowym z lepszym wskaźnikiem powodzenia. Jednak nawet pod kontrolą USG wskaźnik powodzenia pierwszej próby kaniulacji wynosił tylko około 65%. Proponowane niepowodzenie dostępu naczyniowego obwodowego pod kontrolą USG jest najprawdopodobniej spowodowane niepowodzeniem wprowadzenia cewnika do naczynia, nawet gdy naczynie zostało pomyślnie nakłute. Badacze proponują specyficzną technikę i pozytywny „znak celu” jako środek do uzyskania prawie 100% skutecznego dostępu naczyniowego obwodowego.

Badacze planują włączyć do powyższego badania 100 pacjentów chirurgicznych, a procedury badawcze nie będą się różnić od tego, co otrzymałby pacjent na sali operacyjnej pod opieką oddziału anestezjologicznego. Powyższe badanie jest po prostu sposobem na zidentyfikowanie kroków dotyczących określonej techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane (pacjenci) zostaną przywiezione do Głównej Sali Operacyjnej po ich czasie w Dniu Przyjęć Operacyjnych (DOSA) według uznania lekarzy prowadzących i zespołu chirurgicznego. Pacjenci nie będą musieli robić niczego innego niż standardowe znieczulenie i praktyka chirurgiczna w szpitalu. Pacjenci przyjdą do zestawu sali operacyjnej i zostaną umieszczone zwykłe monitory (elektrokardiogram, nieinwazyjne ciśnienie krwi i nasycenie tlenem).

Przed rutynową indukcją znieczulenia zazwyczaj uzyskuje się dostęp naczyniowy obwodowy. W odniesieniu do badanej populacji przewiduje się, że dostęp naczyniowy obwodowy będzie trudniejszy ze względu na brak wizualizacji naczyń obwodowych. Skóra zostanie przygotowana chlorheksydyną, udrapowana, a wszystkie kolejne zabiegi będą wykonywane w sposób sterylny. Lekarz prowadzący i/lub rezydent użyje głowicy L25x Sonosite z Sonosite Edge® (Waszyngton, USA) w celu zidentyfikowania naczynia obwodowego w kończynie górnej do kaniulacji. Po zidentyfikowaniu naczynia operator ustawi przetwornik L25x Sonosite w linii, aby umieścić naczynie poziomo w linii środkowej na ekranie Sonosite Edge®, aby zapewnić najbardziej dostępny obszar widzenia. Ekranowany cewnik dożylny BD Insyte® Autoguard® 16G (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., Utah, USA) zostanie wprowadzony w kierunku naczynia pod kątem około 10˚. Po zidentyfikowaniu końcówki igły na monitorze Sonosite Edge® w widoku w osi krótkiej, wykonaj następujące czynności:

  1. Powoli przesuwaj igłę w kierunku naczynia, dostosowując pozycję i kąt przetwornika ultradźwiękowego, aby nadal utrzymywać identyfikację końcówki igły i naczynia na monitorze Sonosite Edge®.
  2. Końcówką igły nakłuć przednią ścianę naczynia
  3. Potwierdź umieszczenie końcówki igły w naczyniu
  4. Przesunąć igłę w obrębie naczynia o 5 mm pod ciągłą wizualizacją
  5. Zobacz i zapisz potwierdzenie „Znaku celu” na monitorze ultrasonograficznym

    1. Pozytywny znak celu = końcówka igły jest identyfikowana na monitorze ultrasonograficznym w obrębie naczynia i może się swobodnie poruszać w obrębie naczynia, podobnie jak koło z tarczą pośrodku, które może się poruszać. Potwierdza to, że igła nie jest ograniczona w naczyniu.
    2. Negatywny znak celu = igła jest identyfikowana na monitorze ultrasonograficznym w obrębie naczynia, ale nie może się swobodnie poruszać w obrębie naczynia bez przeciągania ściany naczynia ruchem igły. Potwierdza to, że igła jest przebita na tylnej ścianie naczynia
  6. Nawlecz cewnik na igłę.
  7. W tym momencie cewnik można wprowadzać z prowadnikiem lub bez, według uznania operatora. Członkowie zespołu badawczego będą dostępni do pomocy słownej podczas całej procedury.

Mierzona będzie liczba prób i czas do skutecznego kaniulacji naczynia, począwszy od momentu, w którym palce operatora lub sonda ultradźwiękowa zetknęły się ze skórą pacjenta. Pomyślna kaniulacja naczynia zostanie zdefiniowana jako przepływający worek IV soli fizjologicznej po podłączeniu i potwierdzeniu przepływu poprzez mieszanie płynu w naczyniu zidentyfikowanym za pomocą ultradźwięków.

Procedura ta zostanie włączona do standardu opieki nad pacjentem i nie wydłuży czasu operacji.

W tym momencie udział pacjenta w badaniu zostanie zakończony, a operacja chirurgiczna zostanie podjęta w gestii zespołu chirurgicznego. Nagranie wideo znaku docelowego zostanie zapisane i przekazane członkowi zespołu badawczego, który nie wie o sukcesie kaniulacji. Członek zespołu badawczego zadecyduje na podstawie nagrania wideo USG dodatniego lub ujemnego Znaku Celu, czy kaniulacja przebiegła pomyślnie, czy nie. Widz zapisze swoje odpowiedzi i porówna je z faktycznym wynikiem kaniulacji.

Analiza nieudanych i udanych kaniulacji zostanie porównana z dodatnim lub ujemnym znakiem celu. Nie nastąpi żadna dodatkowa długoterminowa obserwacja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą pacjenci chirurgiczni wymagający obwodowego dostępu dożylnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. chorobliwie otyli pacjenci chirurgiczni wymagający dużego otworu IV.
  2. brak widocznego dostępu dożylnego w ramieniu

Kryteria wyłączenia:

1) Brak żyły docelowej w badaniu USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ultradźwięk
Dostęp naczyniowy obwodowy pod kontrolą USG
Wykorzystanie ultradźwięków jako przewodnika przy kaniulacji żył obwodowych u pacjentów otyłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udana pierwsza próba kaniulacji żył obwodowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
porównamy wskaźnik powodzenia pierwszej próby przy użyciu proponowanej techniki ultrasonograficznej u łącznie 100 otyłych (BMI>30) pacjentów chirurgicznych z istniejącymi opublikowanymi danymi. Analiza Mata wskaźnika powodzenia pierwszej próby przy użyciu ultradźwięków do kaniulacji dożylnej wynosi 61,8% Przewidujemy 90% (poprawa 50%) skuteczności przy zastosowaniu proponowanej techniki ultrasonograficznej. Na podstawie tej prognozy wielkość próby 100 pacjentów zapewniła ponad 90% mocy do porównania tych dwóch grup na poziomie istotności 0,05 za pomocą dwustronnego testu chi-kwadrat.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201307701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planujemy udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Ultradźwięk

3
Subskrybuj