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Technik für einen erfolgreichen ultraschallgesteuerten peripheren Gefäßzugang

28. April 2017 aktualisiert von: Kenichi Ueda, University of Iowa

Der Zugang zu peripheren Gefäßen bei medizinischen Patienten ist für viele Gesundheitsdienstleister ein notwendiger Eingriff. Der periphere Gefäßzugang wird traditionell durch Abtasten oder visuelle Inspektion durchgeführt, um geeignete Eintrittspunkte in das Gefäßsystem zu identifizieren. Anschließend werden eine Nadel und ein Katheter durch die Haut und die umgebende Faszie in das interessierende Gefäß eingeführt. Dieses Verfahren, eines der häufigsten Verfahren im medizinischen Bereich, das sowohl einen Arterien- als auch einen Venenzugang umfasst, wurde nicht zu 100 % erfolgreich durchgeführt. Die Fähigkeiten des Bedieners haben großen Einfluss auf die periphere Gefäßkanülierung. (Frisch et al. 2013) Bei bestimmten Patientengruppen ist es jedoch schwierig, periphere Gefäße durch Abtasten oder visuelle Inspektion zu identifizieren, und frühere Bediener wären gezwungen, den Eingriff blind auf der Grundlage anatomischer Orientierungspunkte durchzuführen. Um die Gefäßidentifizierung zu erleichtern und den Kanülierungserfolg zu steigern, wurden kürzlich eine Reihe alternativer Techniken für den peripheren Gefäßzugang beschrieben, darunter auch ultraschallgeführte.

Der ultraschallgeführte Gefäßzugang wurde beim Gefäßzugang mit verbesserter Erfolgsquote eingesetzt. Allerdings lag die Erfolgsquote der Kanülierung beim ersten Versuch selbst unter Ultraschallkontrolle nur bei etwa 65 %. Ein vorgeschlagenes Versagen des ultraschallgesteuerten peripheren Gefäßzugangs ist höchstwahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass der Katheter nicht in das Gefäß vorgeschoben werden konnte, selbst wenn das Gefäß erfolgreich punktiert wurde. Die Forscher schlagen eine spezifische Technik und das positive „Target Sign“ als Mittel vor, um einen nahezu 100 % erfolgreichen peripheren Gefäßzugang zu erreichen.

Die Forscher planen, 100 chirurgische Patienten in die oben genannte Studie aufzunehmen, und die Studienverfahren werden sich nicht von dem unterscheiden, was ein Patient im Operationssaal unter der Obhut der Anästhesiefakultät erhalten würde. Die obige Studie ist lediglich eine Möglichkeit, die Schritte bezüglich einer bestimmten Technik zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden (Patienten) werden nach ihrer Zeit am Tag der chirurgischen Zulassung (DOSA) nach Ermessen der behandelnden Ärzte und des Operationsteams in den Hauptoperationssaal gebracht. Von den Patienten ist nichts anderes als die übliche Anästhesie und chirurgische Praxis im Krankenhaus erforderlich. Die Probanden kommen in den Operationssaal und die üblichen Monitore (Elektrokardiogramm, nicht-invasiver Blutdruck und Sauerstoffsättigung) werden platziert.

Vor der routinemäßigen Narkoseeinleitung wird in der Regel ein peripherer Gefäßzugang angelegt. Im Hinblick auf die Probandenpopulation wird der Zugang zu peripheren Gefäßen voraussichtlich schwieriger sein, da die peripheren Gefäße nicht sichtbar sind. Die Haut wird mit Chlorhexidin vorbereitet, abgedeckt und alle weiteren Eingriffe werden steril durchgeführt. Der behandelnde Arzt und/oder Bewohner verwendet den L25x Sonosite-Schallkopf mit dem Sonosite Edge® (Washington, USA), um ein peripheres Gefäß in der oberen Extremität für die Kanülierung zu identifizieren. Nach der Identifizierung des Gefäßes richtet der Bediener den L25x-Sonosite-Wandler so aus, dass das Gefäß horizontal in der Mitte des Sonosite Edge®-Bildschirms platziert wird, um den größtmöglichen Sichtbereich zu erhalten. Ein BD Insyte® Autoguard® 16G abgeschirmter IV-Katheter (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., Utah, USA) wird in einem Winkel von etwa 10° zum Gefäß vorgeschoben. Sobald die Nadelspitze auf dem Sonosite Edge®-Monitor in der Kurzachsenansicht identifiziert wird, werden die folgenden Schritte ausgeführt:

  1. Schieben Sie die Nadel langsam in Richtung des Gefäßes vor und passen Sie dabei die Position und den Winkel des Ultraschallwandlers an, um die Nadelspitze und das Gefäß weiterhin auf dem Sonosite Edge®-Monitor zu erkennen.
  2. Mit der Nadelspitze die vordere Gefäßwand durchstechen
  3. Bestätigen Sie die Platzierung der Nadelspitze im Gefäß
  4. Schieben Sie die Nadel unter kontinuierlicher Sicht um 5 mm in das Gefäß vor
  5. Sehen Sie sich die Bestätigung des „Zielzeichens“ auf dem Ultraschallmonitor an und zeichnen Sie sie auf

    1. Positives Zielzeichen = Nadelspitze wird auf dem Ultraschallmonitor im Gefäß identifiziert und kann sich frei im Gefäß bewegen, ähnlich einem Kreis mit einem Ziel in der Mitte, das sich bewegen kann. Dadurch wird bestätigt, dass die Nadel nicht im Gefäß eingeklemmt ist.
    2. Negatives Zielzeichen = Nadel wird auf dem Ultraschallmonitor im Gefäß identifiziert, kann sich jedoch nicht frei im Gefäß bewegen, ohne durch die Nadelbewegung an der Gefäßwand zu ziehen. Dies bestätigt, dass die Nadel an der hinteren Gefäßwand verankert ist
  6. Führen Sie den Katheter über die Nadel.
  7. Zu diesem Zeitpunkt kann der Katheter nach Ermessen des Bedieners entweder mit oder ohne Führungsdraht vorgeschoben werden. Mitglieder des Forschungsteams stehen während des gesamten Verfahrens für mündliche Unterstützung zur Verfügung.

Die Anzahl der Versuche und die Zeit bis zur erfolgreichen Kanülierung des Gefäßes werden gemessen, beginnend mit dem Zeitpunkt, an dem entweder die Finger des Bedieners oder die Ultraschallsonde Kontakt mit der Haut des Patienten hatten. Eine erfolgreiche Gefäßkanülierung wird als fließender IV-Beutel mit Kochsalzlösung nach Anschluss und Bestätigung des Flusses durch Flüssigkeitsbewegung im Gefäß definiert, das per Ultraschall identifiziert wurde.

Dieses Verfahren wird in den Pflegestandard des Probanden integriert und verlängert die Operationsdauer nicht.

Zu diesem Zeitpunkt ist die Teilnahme des Patienten an der Studie beendet und der chirurgische Eingriff liegt im Ermessen des Operationsteams. Die Videoaufzeichnung des Zielzeichens wird gespeichert und an ein Mitglied des Forschungsteams weitergegeben, das nichts vom Erfolg der Kanülierung weiß. Das Mitglied des Forschungsteams entscheidet anhand der Ultraschallvideoaufzeichnung eines positiven oder negativen Zielzeichens, ob die Kanülierung erfolgreich war oder nicht. Der Betrachter zeichnet seine Antworten auf und vergleicht sie mit dem tatsächlichen Ergebnis der Kanülierung.

Die Analyse erfolgloser und erfolgreicher Kanülierungen wird mit einem positiven oder negativen Zielzeichen verglichen. Es erfolgt keine zusätzliche langfristige Nachbeobachtung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus chirurgischen Patienten bestehen, die einen peripheren intravenösen Zugang benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. krankhaft fettleibige chirurgische Patienten, die eine IV mit großem Durchmesser benötigen.
  2. kein sichtbarer intravenöser Zugang im Oberarm

Ausschlusskriterien:

1) Kein Zielerzgang laut US-Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschall
Ultraschallgeführter peripherer Gefäßzugang
Verwendung von Ultraschall als Leitfaden für die periphere Venenkanülierung bei adipösen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher erster Versuch einer periphervenösen Kanülierung
Zeitfenster: einmal
Wir werden die Erfolgsquote beim ersten Versuch mit der vorgeschlagenen Ultraschalltechnik bei insgesamt 100 adipösen (BMI>30) chirurgischen Patienten mit vorhandenen veröffentlichten Daten vergleichen. Die Mata-Analyse der Erfolgsquote beim ersten Versuch mit Ultraschall für die intravenöse Kanülierung beträgt 61,8 %. Wir prognostizieren eine Erfolgsquote von 90 % (50 % Verbesserung) bei Verwendung der vorgeschlagenen Ultraschalltechnik. Basierend auf dieser Vorhersage lieferte eine Stichprobengröße von 100 Patienten mehr als 90 % Aussagekraft für den Vergleich der beiden Gruppen auf dem Signifikanzniveau 0,05 mit einem zweiseitigen Chi-Quadrat-Test.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201307701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, die Daten weiterzugeben

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Klinische Studien zur Gefäßerkrankungen

Klinische Studien zur Ultraschall

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