Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pionowa transmisja wirusa zapalenia wątroby typu B od kobiet zakażonych HIV-HBV

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Zapobieganie przenoszeniu wirusa zapalenia wątroby typu B z matki na dziecko (MTCT) od kobiet w ciąży zakażonych HIV-HBV poprzez stosowanie analogów nukleozydów / nukleotydów o podwójnej aktywności podczas ciąży.

Wertykalna transmisja HIV została radykalnie zmniejszona dzięki zastosowaniu skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej u kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV. Wśród najczęściej stosowanych leków kilka ma podwójne działanie przeciw HIV i HBV: lamiwudyna, emtrycytabina, tenofowir. Badania nad wertykalną transmisją HBV od ciężarnych kobiet zakażonych jednocześnie HIV-HBV są rzadkie w krajach rozwiniętych. Hipotezą badania jest znaczne zmniejszenie ryzyka transmisji wertykalnej HBV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przenoszenie wirusa HIV z matki na dziecko zostało radykalnie ograniczone dzięki zastosowaniu skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej u ciężarnych kobiet zakażonych wirusem HIV, zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Wśród najczęściej stosowanych leków kilka ma podwójne działanie, przeciwko HIV i HBV: lamiwudyna, emtrycytabina, tenofowir; można je stosować jako połączenie, na przykład jako tenofowir + emtrycytabina. Badania nad wertykalną transmisją HBV od ciężarnych kobiet zakażonych jednocześnie HIV-HBV są rzadkie w krajach rozwiniętych. Hipotezą badania jest znaczne zmniejszenie ryzyka transmisji wertykalnej HBV w tym kontekście, co uzasadnia to badanie retrospektywne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75475
        • Hôpital Lariboisière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci urodzone na oddziale położniczym szpitala Lariboisiere w Paryżu we Francji z kobiet zakażonych jednocześnie wirusem HIV-HBV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci urodzonych na Oddziale Położniczym z kobiet zakażonych HIV-HBV
  • której matka była poddawana leczeniu o podwójnym działaniu (HIV i HBV) w czasie ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
dzieci urodzonych przez kobiety HIV-HBV
Retrospektywne badanie ich statusu pod kątem HBs Ag i HBc Ab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Status sAg zapalenia wątroby typu B u dzieci urodzonych przez kobiety zakażone wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: do 10 lat (przewidywana średnia: 5 lat)
do 10 lat (przewidywana średnia: 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeciwciała (Ab) przeciwko antygenowi rdzeniowemu zapalenia wątroby typu B u dzieci
Ramy czasowe: do 10 lat (przewidywana średnia: 5 lat)
do 10 lat (przewidywana średnia: 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Liver003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HBV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj