Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wakacje leczenia belimumabem i ponowne rozpoczęcie leczenia u pacjentów z toczniem

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarte, nierandomizowane, 52-tygodniowe badanie oceniające przerwy w leczeniu i zjawisko odbicia po leczeniu belimumabem w dawce 10 mg/kg u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

Badanie to oceni wpływ 24-tygodniowego odstawienia, a następnie 28-tygodniowego ponownego wprowadzenia belimumabu w dawce 10 mg/kg wraz ze standardowymi lekami u pacjentów ze stabilną niską aktywnością choroby tocznia rumieniowatego układowego (SLE). Zjawisko „z odbicia” zostanie ocenione u osób, które trwale wycofały się z dalszego leczenia belimumabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to oceni wpływ 24-tygodniowego odstawienia belimumabu, a następnie 28-tygodniowego ponownego wprowadzenia belimumabu w dawce 10 mg/kg wraz ze standardowymi lekami na immunogenność, markery aktywności biologicznej, skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów ze stabilnym niskim ogólnoustrojowym aktywność choroby tocznia rumieniowatego (SLE). Dodatkowo, w tym badaniu zostanie ocenione zjawisko „z odbicia” u pacjentów z dowolnym stopniem SLE, którzy trwale wycofali się z dalszego leczenia belimumabem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100032
        • GSK Investigational Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • GSK Investigational Site
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 275-8580
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japonia, 791-0295
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 060-8604
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japonia, 980-8574
        • GSK Investigational Site
      • Nagasaki, Japonia, 857-1195
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 162-8655
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 104-8560
        • GSK Investigational Site
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 700-721
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 133-792
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Kyonggi-do, Republika Korei, 443-721
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymali co najmniej 6-miesięczną terapię z belimumabem w dawce 10 mg/kg w ich obecnym badaniu kontynuacyjnym belimumabu SLE.
  • Miej ukończone 18 lat podczas wizyty w dniu 0.
  • Samice niebędące w ciąży i nie karmiące piersią, które chcą spełnić określone wymagania dotyczące kontroli urodzeń określone w protokole.
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział.
  • Pacjenci, którzy chcą zostać włączeni do grupy kontrolnej i grupy biorącej 6-miesięczną przerwę w leczeniu belimumabem, będą musieli uzyskać wynik SELENA SLEDAI wynoszący 3 lub mniej po minimum 6 miesiącach leczenia belimumabem, a także mieć poziomy dopełniacza C3 i C4 na poziomie lub wyższym dolnej granicy zakresu referencyjnego laboratorium centralnego i są na stabilnym schemacie leczenia SLE podczas 30-dniowego okresu przesiewowego poprzedzającego dzień 0.
  • Pacjenci, którzy chcą zapisać się do grupy z długoterminowym odstawieniem, dobrowolnie wycofali się z kontynuacji badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których rozwinęły się kliniczne dowody istotnej, niestabilnej lub niekontrolowanej, ostrej lub przewlekłej choroby niezwiązanej z SLE lub doświadczyli zdarzenia niepożądanego (AE) w kontynuacji badania belimumabu, które mogłoby, w opinii głównego badacza, postawić pacjenta w nadmierne ryzyko.
  • Osoby, u których rozwinęły się jakiekolwiek inne choroby medyczne, nieprawidłowości laboratoryjne lub stany, które w opinii głównego badacza sprawiają, że osoba nie nadaje się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wakacyjna Leczenia
Pacjenci z grupy wakacyjnej leczenia przejdą 6-miesięczną przerwę w leczeniu belimumabem, pozostając na standardowej terapii SLE, a następnie ponownie rozpoczną terapię belimumabem przez 6 miesięcy, otrzymując standardową terapię SLE.
Lek: Belimumab
Comiesięczne wlewy dożylne w dawce 10 mg/kg masy ciała
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać miesięczną terapię belimumabem, oprócz standardowej terapii SLE przez 52 tygodnie.
Lek: Belimumab
Comiesięczne wlewy dożylne w dawce 10 mg/kg masy ciała
Brak interwencji: Grupa długoterminowego zaprzestania działalności
Pacjenci z grupy długoterminowej przerwanej terapii podjęli decyzję o przerwaniu dalszego leczenia belimumabem i pozostaną na standardowej terapii SLE zgodnie z zaleceniami badacza oraz zgodzą się na comiesięczne wizyty przez 52 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu do pierwszego zaostrzenia SLE Index (SFI)
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Zaostrzenie SFI zdefiniowano jako łagodne/umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie zgodnie ze zmodyfikowanym wskaźnikiem bezpieczeństwa estrogenu w toczniu National Assessment Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SELENA SLEDAI) Wskaźnik zaostrzenia SLE (zmodyfikowany wykluczył ciężkie zaostrzenia z oceny SELENA SLEDAI zaostrzenia, które zostały wywołane tylko poprzez zwiększenie wyniku SELENA SLEDAI do >12). Czas do pierwszego zaostrzenia SFI definiuje się jako liczbę dni od daty wizyty w dniu 0 do daty wystąpienia zaostrzenia u uczestnika (data zdarzenia - data wizyty w dniu 0 + 1) w faza 52 tygodni/wakacji; (data zdarzenia - data wznowienia leczenia + 1) w fazie Restart Holiday. Data wizyty w dniu 0 jest zdefiniowana jako dzień 0 od obecnego badania. Podano medianę czasu do pierwszego zaostrzenia SFI; szacowane metodą limitu produktu.
Do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka płomienia wskaźnika SLE na przedmiotowy rok
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Współczynnik rozbłysków SFI na rok badany obliczono jako całkowitą liczbę rozbłysków podzieloną przez całkowitą liczbę badanych lat w przedziale. Całkowitą liczbę lat badanych dla każdego uczestnika obliczono jako (Tydzień 52/data wizyty wyjściowej minus data wizyty w dniu 0 + 1) dla grup z długoterminową przerwaniem leczenia i grupą kontrolną leczenia. Dla grupy fazy wakacyjnej leczenia liczbę pacjentów w latach dla każdego uczestnika obliczono jako (Tydzień 24/Ponowne rozpoczęcie leczenia/Data wizyty końcowej minus Dzień 0 Data wizyty + 1)/365,25. Dla grupy fazy wakacyjnej wznowienia leczenia liczbę pacjentów w latach dla każdego uczestnika obliczono jako (Tydzień 52/data wizyty końcowej minus tydzień 24/data ponownego rozpoczęcia leczenia + 1)/365,25. Data wizyty w dniu 0 jest zdefiniowana jako dzień 0 od obecnego badania.
Do 52 tygodni
Mediana czasu do pierwszego ciężkiego rozbłysku SFI
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Indeks płomienia SLE klasyfikuje płomień SLE jako „łagodny lub umiarkowany” lub „ciężki” na podstawie pozytywnej oceny dla co najmniej 1 z 5 zmiennych w następujący sposób: zmiana wyniku SELENA SLEDAI od ostatniej oceny do bieżącej; Zmiana oznak lub objawów aktywności choroby; Zmiana dawki prednizonu; Stosowanie nowych leków na aktywność choroby lub hospitalizację; Zmiana wyniku ogólnej oceny lekarza (PGA); Hospitalizacja z powodu aktywności SLE jest dodatkową kategorią zawartą tylko w przypadku ostrego zaostrzenia. Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia definiuje się jako (data zdarzenia-dzień 0 data wizyty) + 1 dla długoterminowego odstawienia, grupy kontrolnej leczenia i grupy fazy wakacyjnej. Dla danych grupowych fazy wakacyjnej ocenzurowanych podczas ostatniej oceny zaostrzenia według daty ponownego rozpoczęcia leczenia. Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia definiuje się jako (data zdarzenia-data ponownego rozpoczęcia leczenia) + 1 dla grupy urlopowej ponownego rozpoczęcia leczenia. Podano medianę czasu do wystąpienia pierwszego ciężkiego zaostrzenia SFI; szacowane metodą limitu produktu.
Do 52 tygodni
Liczba uczestników z dowodami odbicia
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Odbicie jest definiowane jako wynik SELENA SLEDAI w ciągu pierwszych 24 tygodni, który przekracza wyjściowy wynik SELENA SLEDAI w odpowiednim pierwotnym badaniu rodzica uczestnika. Linia bazowa jest zdefiniowana jako wizyta w dniu 0 z badania nadrzędnego. Ocena SELENA SLEDAI składa się z 24 indywidualnych ważonych elementów, w których oznaki i objawy, testy laboratoryjne i ocena lekarska dla każdego z 9 układów narządów są ważone i sumowane, jeśli są obecne (zaznaczone „Tak”) w czasie wizyty lub w poprzednie 10 dni. Maksymalny teoretyczny wynik to 105 (wszystkie 24 deskryptory obecne jednocześnie), gdzie 0 oznacza nieaktywną chorobę (oznaczoną jako „Nie”). Zgłoszono dowolny czas w ciągu pierwszych 24 tygodni tego badania.
Do 24 tygodni
Liczba uczestników z potwierdzonymi prawdziwie pozytywnymi przeciwciałami przeciwko belimumabowi (ADA)
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Wyniki testu immunogenności zostały sklasyfikowane jako negatywne lub pozytywne. Trwały wynik dodatni zdefiniowano jako dodatnią odpowiedź immunogenną po wizycie w dniu 0, która wystąpiła podczas co najmniej 2 kolejnych ocen lub pojedynczego wyniku podczas oceny końcowej. Przejściowy wynik dodatni zdefiniowano jako pojedynczą pozytywną odpowiedź immunogenną po wizycie w dniu 0, która nie wystąpiła podczas oceny końcowej. Za każdym razem, gdy raportowane są dane po wizycie w dniu 0 (lub po 24 tygodniu w przypadku przerwy w leczeniu — faza wznowienia). Data wizyty w dniu 0 jest zdefiniowana jako dzień 0 od obecnego badania.
Do 52 tygodni
Zmiana procentowa immunoglobuliny w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 52 tydzień
Próbki surowicy zebrano we wskazanych punktach czasowych do analizy immunoglobulin: Immunoglobuliny G (IgG), Immunoglobuliny A (IgA) i Immunoglobuliny M (IgM). Linia bazowa jest zdefiniowana jako wizyta w dniu 0 z badań rodziców. Zmiana procentowa w stosunku do wartości bazowej jest równa 100* (wartość podczas określonej wizyty minus wartość bazowa) podzielona przez wartość bazową.
Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 52 tydzień
Zmiana procentowa w stosunku do linii podstawowej w autoprzeciwciałach: kwasie dezoksyrybonukleinowym przeciw dwuniciowym kwasom (dsDNA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 i 52 tydzień
Próbki krwi zebrano we wskazanych punktach czasowych do analizy autoprzeciwciał, takich jak dsDNA. Linia bazowa jest zdefiniowana jako wizyta w dniu 0 z badań rodziców. Zmiana procentowa w stosunku do wartości bazowej jest równa 100* (wartość podczas określonej wizyty minus wartość bazowa) podzielona przez wartość bazową.
Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 i 52 tydzień
Zmiana procentowa autoprzeciwciał w stosunku do linii podstawowej: przeciwciało przeciwjądrowe (ANA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 24 i 52 tydzień
Próbki krwi pobrano we wskazanych punktach czasowych do analizy autoprzeciwciał, takich jak ANA. Do tej analizy włączono tylko uczestników, u których wartość ANA zmierzono w INDEX na początku badań macierzystych. Linia bazowa jest zdefiniowana jako wizyta w dniu 0 z badań rodziców. Zmiana procentowa w stosunku do wartości bazowej jest równa 100* (wartość podczas określonej wizyty minus wartość bazowa) podzielona przez wartość bazową.
Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 24 i 52 tydzień
Zmiana procentowa w stosunku do linii podstawowej w poziomach dopełnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 i 52 tydzień
Próbki krwi zebrano we wskazanych punktach czasowych do analizy poziomów dopełniacza, takiego jak dopełniacz 3 (C3) i dopełniacz 4 (C4). Linia bazowa jest zdefiniowana jako wizyta w dniu 0 z badań rodziców. Zmiana procentowa w stosunku do wartości bazowej jest równa 100* (wartość podczas określonej wizyty minus wartość bazowa) podzielona przez wartość bazową.
Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 i 52 tydzień
Zmiana procentowa od linii bazowej w podzbiorach komórek B
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 8, 16, 24, 32, 40 i 52 tydzień
Próbki krwi pobrano we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów aktywowanych komórek B, takich jak aktywowane CD19+CD20+CD69+, klaster różnicowania 20+ (CD20+), pamięć CD19+CD20+CD27+, naiwne CD19+CD20+CD27-, osocze CD19 +CD20-CD138+, Plazmocytoid CD19+CD20+CD138+ i SLE Podzbiór CD19+CD38b+CD27b+Limfa. Linia bazowa jest zdefiniowana jako wizyta w dniu 0 z badań rodziców. Zmiana procentowa w stosunku do wartości bazowej jest równa 100* (wartość podczas określonej wizyty minus wartość bazowa) podzielona przez wartość bazową.
Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 8, 16, 24, 32, 40 i 52 tydzień
Zmiana procentowa od 24 tygodnia w podzbiorach komórek B: grupa świąteczna leczenia (faza ponownego uruchomienia)
Ramy czasowe: Tydzień 24, 32, 40 i 52 tydzień
Próbki krwi pobrano we wskazanych punktach czasowych do analizy podzbiorów aktywowanych komórek B, takich jak aktywowane CD19+CD20+CD69+, CD20+, pamięciowe CD19+CD20+CD27+, naiwne CD19+CD20+CD27-, osocze CD19+CD20-CD138+, plazmocytoidalne CD19 +CD20+CD138+ i podzbiór SLE CD19+CD38b+CD27b+limfa. Procentową zmianę od 24. tygodnia niniejszego badania obliczono jako 100*(wartość podczas określonej wizyty – wartość z 24. tygodnia) podzieloną przez wartość z 24. tygodnia. Poniższe dane są zgłaszane tylko dla grupy wakacyjnej leczenia (faza ponownego uruchomienia). Uczestnicy z tej grupy wznowili terapię belimumabem jeden dzień po 24. tygodniu, stąd punktem wyjściowym dla tego pomiaru wyniku była wizyta w 24. tygodniu. Żadne inne grupy nie były mierzone pod kątem tego wyniku.
Tydzień 24, 32, 40 i 52 tydzień
Zmiana wyników SELENA SLEDAI w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32,36, 40, 44, 48 i 52 tydzień
Ocena SELENA SLEDAI składa się z 24 indywidualnych ważonych elementów, w których oznaki i objawy, testy laboratoryjne i ocena lekarska dla każdego z 9 układów narządów są ważone i sumowane, jeśli są obecne (zaznaczone „Tak”) w czasie wizyty lub w poprzednie 10 dni. Maksymalny teoretyczny wynik to 105 (wszystkie 24 deskryptory obecne jednocześnie), gdzie 0 oznacza nieaktywną chorobę (oznaczoną jako „Nie”). Dane są zgłaszane w określonych punktach czasowych od dnia 0 (obecnego badania) do tygodnia 52. Linia bazowa jest zdefiniowana jako Dzień 0 z badań nadrzędnych. Zmiana w stosunku do linii bazowej jest równa (wartość podczas określonej wizyty minus wartość linii bazowej).
Linia bazowa (Dzień 0 z badań rodzicielskich); Dzień 0 i 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32,36, 40, 44, 48 i 52 tydzień
Liczba dni dziennej dawki prednizonu >=7,5 mg/dobę i/lub zwiększona o 25 procent od dnia 0 tego badania
Ramy czasowe: Od dnia 0 do tygodnia 24; Tydzień 24 do Tydzień 52; Dzień 0 do tygodnia 52
Wszystkie kortykosteroidy są przeliczane na odpowiadającą średniej dawce dobowej prednizonu (mg/dobę). Średnią dawkę dzienną w dniu 0 zastosowano do oceny względnej zmiany dawki dziennej w danym dniu. Średnią dawkę dzienną w dniu 0 obliczono jako sumę dawki dziennej we wszystkich dniach od daty wizyty przesiewowej do daty wizyty w dniu 0 włącznie, podzieloną przez liczbę dni w okresie. Podane dane to mediana liczby dni, w których zostały spełnione określone kryteria dla dnia 0 do tygodnia 24, tygodnia 24 do tygodnia 52, dnia 0 do tygodnia 52. W przypadku grupy wakacyjnej leczenia, dzień od 0 do tygodnia 24 odpowiada fazie wakacyjnej, tydzień od 24 do tygodnia 52 odpowiada fazie ponownego rozpoczęcia leczenia.
Od dnia 0 do tygodnia 24; Tydzień 24 do Tydzień 52; Dzień 0 do tygodnia 52
Liczba dni dziennej dawki prednizonu <=7,5 mg/dobę i/lub zmniejszona o 25 procent od dnia 0 tego badania
Ramy czasowe: Od dnia 0 do tygodnia 24; Tydzień 24 do Tydzień 52; Dzień 0 do tygodnia 52
Wszystkie kortykosteroidy są przeliczane na odpowiadającą średniej dawce dobowej prednizonu (mg/dobę). Średnią dawkę dzienną w dniu 0 zastosowano do oceny względnej zmiany dawki dziennej w danym dniu. Średnią dawkę dzienną w dniu 0 obliczono jako sumę dawki dziennej we wszystkich dniach od daty wizyty przesiewowej do daty wizyty w dniu 0 włącznie, podzieloną przez liczbę dni w okresie. Podane dane to mediana liczby dni, w których zostały spełnione określone kryteria dla dnia 0 do tygodnia 24, tygodnia 24 do tygodnia 52, dnia 0 do tygodnia 52. W przypadku grupy wakacyjnej leczenia, dzień od 0 do tygodnia 24 odpowiada fazie wakacyjnej, tydzień od 24 do tygodnia 52 odpowiada fazie ponownego rozpoczęcia leczenia.
Od dnia 0 do tygodnia 24; Tydzień 24 do Tydzień 52; Dzień 0 do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Belimumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj