Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie komórkami macierzystymi szpiku kostnego w zespole Ashermana i zaniku endometrium (BMSCT)

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Nowe podejścia terapeutyczne w leczeniu zespołu Ashermana i zaniku endometrium w oparciu o autologiczne przeszczepy komórek macierzystych szpiku kostnego

Celem tego badania jest ustalenie, czy przeszczep komórek macierzystych szpiku kostnego może poprawić wyniki technik wspomaganego rozrodu (ART) w refrakcyjnym zespole Ashermana lub zanikowym endometrium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta nowa technika odnosi się do wykorzystania autologicznych komórek macierzystych szpiku kostnego CD133+ do regeneracji endometrium u pacjentek z zespołem Ashermana, zanikiem endometrium lub jakimkolwiek stanem powodującym zniszczenie endometrium lub jego tworzenie de novo w bioinżynieryjnej macicy.

Wymaga uprzedniej mobilizacji we krwi obwodowej autologicznych komórek macierzystych szpiku CD133+, następnie aferezy i przeszczepu tych samych komórek w tętniczkach spiralnych macicy w celu regeneracji de novo endometrium. Ta technika stanowi nowe podejście terapeutyczne do leczenia problemów związanych z regeneracją endometrium, takich jak zespół Ashermana i zanik endometrium, ponieważ obecnie nie istnieje żadne specyficzne leczenie tych patologii endometrium.

Zaprojektowano prospektywne eksperymentalne badanie bez grupy kontrolnej w celu oceny skuteczności tej techniki jako nowego narzędzia w leczeniu zespołu Ashermana i zaniku endometrium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico y Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Instituto Valenciano Infertilidad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore z rozpoznaniem zespołu Ashermana i braku ciąży po leczeniu
  • Zanik endometrium (
  • Wiek 20-45 lat
  • Prawidłowa czynność wątroby, serca i nerek
  • Obecność krwawienia miesiączkowego podczas Natural Cycle lub HTZ
  • Brak patologii psychiatrycznej i możliwość przeprowadzenia leczenia
  • β-hCG ujemny
  • Brak SDT

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do żył obwodowych
  • Brak spełnienia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Współczynnik urodzeń żywych to odsetek wszystkich cykli, które prowadzą do żywych urodzeń, i jest współczynnikiem ciąż skorygowanym o poronienia i martwe urodzenia.
15 miesięcy
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Współczynnik trwających ciąż to odsetek wszystkich cykli, które prowadzą do obecności bicia serca w badaniu USG pod koniec pierwszego trymestru
9 miesięcy
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik implantacji to odsetek zarodków, które pomyślnie przeszły implantację w stosunku do liczby zarodków przeniesionych w danym okresie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium przed zabiegiem
Grubość endometrium mierzona za pomocą ultradźwięków podczas wcześniejszego leczenia hormonalną terapią zastępczą
Grubość endometrium po leczeniu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Grubość endometrium mierzona za pomocą ultradźwięków z hormonalną terapią zastępczą 3-6 miesięcy po przeszczepie komórek macierzystych szpiku kostnego
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Współpracownicy

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Santamaria, MD, PhD, Instituto Valenciano Infertilidad
  • Główny śledczy: Carlos Simon, MD, PhD, Instituto Valenciano Infertilidad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1101-C-092-JS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Ashermana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj