Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe z wykorzystaniem doczesnych komórek zrębu pochodzących z łożyska pod kątem toksyczności i stanu zapalnego, ze szczególnym uwzględnieniem warunków przeszczepiania allogenicznych komórek krwiotwórczych

25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Olle Ringdén, Karolinska Institutet
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii komórkami zrębu doczesnego w leczeniu toksyczności i stanu zapalnego, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów po allogenicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych. Hipoteza do przetestowania jest taka, że ​​komórki są bezpieczne do infuzji i że mają działanie przeciwzapalne i gojące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z toksycznością, stanem zapalnym lub krwotokami otrzymają doczesne komórki zrębu w ilości około 1x10^6 komórek/kg jednorazowo lub więcej razy w odstępach tygodniowych, w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olle Ringdén, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zatruciem, stanem zapalnym lub krwotokami.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Decidual terapia komórkowa zrębu dla toksyczności i stanu zapalnego
Pacjenci z toksycznością, stanem zapalnym lub krwotokami otrzymają doczesne komórki zrębu w ilości około 1x10^6 komórek/kg jednorazowo lub więcej razy w odstępach tygodniowych, w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Biologiczny: Terapia komórkowa zrębu szczątkowego
Dożylne komórki zrębu z łożyska będą podawane dożylnie w ilości około 1x10^6 komórek/kg przy jednej lub kilku okazjach w odstępach tygodniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Do roku po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Do roku po włączeniu
Działanie przeciwzapalne i reparacyjne dotyczące różnych uszkodzeń.
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Ocena kliniczna, neurofizjologiczna i radiologiczna omawianych zmian.
Do roku po włączeniu
Czas do ustąpienia krwotoków.
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po włączeniu
Do trzech miesięcy po włączeniu
Czas do ustąpienia niedowładu i/lub parestezji.
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Do roku po włączeniu
Czas na ustąpienie bólu.
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Do roku po włączeniu
Czas do ustąpienia nacieków płucnych
Ramy czasowe: Do miesiąca po włączeniu
Zanik procesów zapalnych w płucach.
Do miesiąca po włączeniu
Czas do zaniku suplementacji tlenem
Ramy czasowe: Do miesiąca po włączeniu
Do miesiąca po włączeniu
Występowanie ciężkich infekcji
Ramy czasowe: Do roku po włączeniu
Częstość występowania ciężkich zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych.
Do roku po włączeniu
Przetrwanie aktuarialne
Ramy czasowe: Do 5 lat po włączeniu
Do 5 lat po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Olle Ringdén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSCINF001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia komórkowa zrębu szczątkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj