Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse med anvendelse af placenta-afledte decidual-stromale celler til toksicitet og inflammation med særlig fokus på den allogene hæmatopoietiske celletransplantation.

25. juni 2014 opdateret af: Olle Ringdén, Karolinska Institutet
At evaluere sikkerhed og effekt ved anvendelse af deciduel stromalcelleterapi for toksicitet og inflammation, med særligt fokus på allogene hæmatopoietiske celletransplantationspatienter. Hypotesen, der skal testes, er, at cellerne er sikre at infundere, og at de har en anti-inflammatorisk og helbredende effekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med toksicitet, inflammation eller blødninger vil modtage decidale stromaceller med ca. 1x10^6 celler/kg ved en eller flere lejligheder med ugentlige intervaller afhængig af klinisk respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olle Ringdén, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med toksicitet, betændelse eller blødninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deciduel stromalcelleterapi for toksicitet og inflammation
Patienter med toksicitet, inflammation eller blødninger vil modtage decidale stromaceller med ca. 1x10^6 celler/kg ved en eller flere lejligheder med ugentlige intervaller afhængig af klinisk respons.
Biologisk: Deciduel stromalcelleterapi
Deciduelle stromaceller fra placenta vil blive infunderet intravenøst ​​med ca. 1x10^6 celler/kg ved en eller flere lejligheder med ugentlige intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Op til et år efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af graft versus host sygdom
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Op til et år efter optagelse
Anti-inflammatoriske og helbredende virkninger vedrørende forskellige læsioner.
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Klinisk, neurofysiologisk og radiologisk vurdering af de pågældende læsioner.
Op til et år efter optagelse
Tid til forsvinden af ​​blødninger.
Tidsramme: Op til tre måneder efter inklusion
Op til tre måneder efter inklusion
Tid til forsvinden af ​​pareser og/eller paræstesier.
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Op til et år efter optagelse
Tid til at forsvinde af smerte.
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Op til et år efter optagelse
Tid til forsvinden af ​​lungeinfiltrater
Tidsramme: Op til en måned efter optagelse
Forsvinden af ​​inflammatoriske processer i lungen.
Op til en måned efter optagelse
Tid til forsvinden af ​​ilttilskud
Tidsramme: Op til en måned efter optagelse
Op til en måned efter optagelse
Forekomst af alvorlige infektioner
Tidsramme: Op til et år efter optagelse
Forekomst af alvorlige bakterielle, virale og svampeinfektioner.
Op til et år efter optagelse
Aktuarmæssig overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år efter optagelse
Op til 5 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olle Ringdén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSCINF001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner