Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Move for Your Mind - Pilot Trial (MFYM - P)

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich

Home Exercise, Vitamin D and Dalcroze Eurhythmics for Seniors With Mild Cognitive Impairment (MCI) or Mild Dementia

Move for your mind is a single blind, 3-arm randomized controlled clinical pilot trial. The study aims to test the effect of a weekly Dalcroze eurhythmics program (arm 1) and a home strength exercise program (arm 2) against control (no exercise) on the rate of falling, quality of life, gait performance and cognitive function. All groups receive vitamin D. In addition the study shall test the feasibility of the recruitment and the interventions in this target population.

The study includes 60 seniors, age 65 and older, with mild cognitive impairment or mild dementia. Participants are recruited by the memory clinic of City Hospital Waid.

During the 12 months follow-up, participants will have 3 clinical visits (baseline, 6 and 12 month). Despite major efforts the target population is very difficult to recruit and adherence to treatment is low. We therefore decided to stop recruitment and to use this trial as a pilot trial for future clinical trials of the same topic.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Primary objective To test whether the Jaques-Dalcroze eurhythmics program (1 hour a week for 12 months) and/or the simple home exercise program (3 × 30 min a week for 12 months) will decrease rate of falls in seniors with MCI or mild dementia compared with the control group.

Secondary objectives Objective 1: To test whether the Jaques-Dalcroze eurhythmics program (1 hour a week for 12 months) and/or the simple home exercise program (3 × 30 min a week for 12 months) decreases 12-month risk of falling at least once in seniors with MCI or mild dementia compared with the control group.

Objective 2: To test whether the Jaques-Dalcroze eurhythmics program (1 hour a week for 12 months) and/or the simple home exercise program (3 × 30 min a week for 12 months) improves cognitive func-tion and alertness in seniors with MCI or mild dementia compared with the control group.

Objective 3: To test whether the Jaques-Dalcroze eurhythmics program (1 hour a week for 12 months) and/or the simple home exercise program (3 × 30 min a week for 12 months) decreases gait variability in seniors with MCI or mild dementia compared with the control group.

Objective 4: To test whether the Jaques-Dalcroze eurhythmics program (1 hour a week for 12 months) and/or the simple home exercise program (3 × 30 min a week for 12 months) improves quality of life in seniors with MCI or mild dementia compared with the control group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, Waid City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65+ years
  • Diagnosed with MCI or mild dementia by the memory clinic of City Hospital Waid

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jaques-Dalcroze eurhythmics
Jaques-Dalcroze eurhythmics (60min/wk) + 800 IU Vitamin D3
Lek: Vi-De 3
All participants receive a dose of 800 IU vitamin D3 per day as a standard of care. 800 IU Vitamin D is the dose that is currently recommended by the Swiss Health Department (Bundesamt für Gesundheit) for seniors over 60.
Inne nazwy:
  • Vitamin D, cholecalciferol
Inny: Jaques-Dalcroze eurhythmics
The Jaques-Dalcroze eurhythmics method includes different courses of motion (multi-task exercises) that are conducted to the rhythm of improvised piano music. A session starts with a short warm-up that includes simple exercises to get body and mind prepared for the rest of the exercise session. The complexity of the exercises increases gradually during the session: starting with single tasks and then combining them into a multi-task exercise gradually increasing complexity.
Eksperymentalny: Home exercise program
Home exercise strength program (3x30min/wk) + 800 IU vitamin D
Lek: Vi-De 3
All participants receive a dose of 800 IU vitamin D3 per day as a standard of care. 800 IU Vitamin D is the dose that is currently recommended by the Swiss Health Department (Bundesamt für Gesundheit) for seniors over 60.
Inne nazwy:
  • Vitamin D, cholecalciferol
Inny: Home exercise program
The home exercise program is a strengthening program that will consist of five simple exercises.
Inny: Vitamin D only
800 IU Vi-De 3
Lek: Vi-De 3
All participants receive a dose of 800 IU vitamin D3 per day as a standard of care. 800 IU Vitamin D is the dose that is currently recommended by the Swiss Health Department (Bundesamt für Gesundheit) for seniors over 60.
Inne nazwy:
  • Vitamin D, cholecalciferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of falls (any falls, low trauma falls, injurious falls) during 12 month follow-up
Ramy czasowe: at month 2, 4, 6, 8, 10 and 12 after baseline
A fall is defined as unintentional coming to rest on the ground, floor, or other lower level (coming to rest against furniture or a wall is not considered a fall). All reported incident falls will be ascertained every 2 month (phone calls at 2, 4, 8 and 10 months and clinical visits at 6 and 12 months after baseline) with a questionnaire evaluating the circumstances of each fall and injuries associated with it. Participants will also receive a diary to record any new health event including a fall. The diary will serve as a supplementary tool to falls evaluation minimizing potential recall bias.
at month 2, 4, 6, 8, 10 and 12 after baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who fell at least once during 12 months of follow up
Ramy czasowe: at month 2, 4, 6, 8, 10 and 12 after baseline
at month 2, 4, 6, 8, 10 and 12 after baseline
Gait variability (stride time, stride length and gait speed)
Ramy czasowe: Baseline, 6 & 12 months
assessed by a GAITRite analysis system
Baseline, 6 & 12 months
Cognitive function
Ramy czasowe: Baseline, 6 & 12 months
assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline, 6 & 12 months
Alertness
Ramy czasowe: Baseline, 6 & 12 months
Alertness will be assessed using the two subtests "alertness" and "split alertness" of the test of attentional performance (TAP)
Baseline, 6 & 12 months
Quality of life
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 months
evaluated using the SF-36 questionnaire
Baseline, 6 and 12 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
progression of MCI/mild dementia
Ramy czasowe: 6 &12 months
any progression of the cognitive disorder to a more severe state ( will be confirmed based on medical records of the memory clinic of Waid City Hospital. Evaluation of this endpoint will be supported by information from the MoCA and the TAP subtests at baseline, 6, and 12 months clinical visits.
6 &12 months
Musculoskeletal pain
Ramy czasowe: baseline, 6 and 12 month
assessed using McGill pain map. Number of painful joints will be assessed using a joint map.
baseline, 6 and 12 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Waid City Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Heike Bischoff-Ferrari, Prof., Director Geriatric Clinic University Hospital Zurich and Centre on Aging and Mobility, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNCTP000000580

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Vi-De 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj