Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

24-tygodniowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GSK573719/GW642444 125/25 mcg i 62,5/25 mcg proszku do inhalacji w porównaniu z placebo u pacjentów z POChP

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

24-tygodniowe randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa GSK573719/GW642444 125/25 mcg i 62,5/25 mcg proszek do inhalacji w porównaniu z placebo proszek do inhalacji dostarczany raz dziennie za pomocą nowego inhalatora suchego proszku w Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Jest to 24-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy III w grupach równoległych. Badanie obejmie 9 zaplanowanych wizyt i kontakt telefoniczny. Wizyta kontrolna tydzień po zakończeniu leczenia w ramach badania.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest

Minimalna wartość FEV1 podczas wizyty w klinice (przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela i przed podaniem dawki) w 169. dniu leczenia Minimalna wartość FEV1 w 169. dniu leczenia jest zdefiniowana jako średnia wartości FEV1 uzyskanych 23 i 24 godziny po podaniu dawki w 168. dniu leczenia (tj. w 24. odwiedzać).

Drugorzędowymi punktami końcowymi są;

  • Średnia ogniskowa TDI w tygodniu 24
  • Średnia ważona FEV1 podczas wizyty w klinice w okresie od 0 do 6 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 2 (dzień 1)

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup leczonych GSK573719/GW642444 125/25mcg, GSK573719/GW642444 62,5/25mcg i placebo w stosunku 1:1:1, tak że z planowanej całkowitej liczby 573 randomizowanych pacjentów około 191 zostanie losowo przydzielonych do każda grupa aktywnego leczenia i 191 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo. Wszystkie terapie będą podawane raz dziennie rano przez inhalację przy użyciu nowatorskiego inhalatora proszkowego (NDPI).

Łącznie odbędzie się 9 wizyt w klinice badawczej przeprowadzonych w trybie ambulatoryjnym. Osoby, które spełniają kryteria kwalifikacji podczas badania przesiewowego (wizyta 1) zakończy trwający od 7 do 14 dni okres docierania, po którym nastąpi 24-tygodniowy okres leczenia. Wizyty w klinice odbędą się podczas badań przesiewowych, randomizacji (dzień 1), dnia 2, po 4, 8, 12, 16 i 24 tygodniach leczenia oraz 1 dzień po wizycie w 24. tygodniu (nazywanej również 169. dniem leczenia). Kontakt uzupełniający w celu oceny zdarzeń niepożądanych zostanie przeprowadzony telefonicznie około 7 dni po Wizycie 9 lub Wizycie w sprawie wczesnego wycofywania. Całkowity czas uczestnictwa uczestnika, w tym obserwacji kontrolnej, wyniesie około 27 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają albuterol/salbutamol do stosowania „w razie potrzeby” w okresie wstępnym i okresie leczenia w ramach badania.

Podczas badania przesiewowego zostanie przeprowadzona spirometria przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela, a następnie badanie spirometryczne po podaniu albuterolu/salbutamolu. Wartości FEV1 i FEV1/FVC po podaniu albuterolu/salbutamolu zostaną wykorzystane do określenia uprawnień podmiotu. W celu dalszego scharakteryzowania odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela, po zakończeniu spirometrii po podaniu albuterolu/salbutamolu zostaną przeprowadzone badania po podaniu ipratropium.

Spirometria będzie przeprowadzana podczas każdej wizyty w klinice po randomizacji. Sześć godzin po podaniu dawki seryjnej spirometrii zostanie przeprowadzona podczas Wizyty 2. Spirometria minimalna zostanie uzyskana 23 i 24 godziny po dawce zaślepionego badanego leku z poprzedniego dnia podczas Wizyt od 3 do 9.

Oceny duszności zostaną przeprowadzone przy użyciu podstawowego i przejściowego wskaźnika duszności (BDI/TDI), który jest narzędziem opartym na ankieterach. Podczas Wizyty 2 nasilenie duszności na początku badania zostanie ocenione za pomocą BDI. Podczas kolejnych wizyt (wizyty 4, 6 i 8) zmiana w stosunku do wartości wyjściowej będzie oceniana za pomocą TDI. Podanie BDI i TDI należy wykonać przed spirometrią i innymi procedurami związanymi z badaniem Stan zdrowia specyficzny dla choroby zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza oddechowego St. George'a (SGRQ) i testu oceniającego POChP (CAT) na początku badania (wizyta 2) oraz Wizyty 4, 6 i 8.

Występowanie zdarzeń niepożądanych będzie oceniane w trakcie badania, począwszy od Wizyty 2. SAE będą zbierane w tym samym okresie, co w przypadku AE. Jednak wszelkie SAE oceniane jako związane z udziałem w badaniu (np. leczeniem w ramach badania, procedurami wymaganymi w protokole, badaniami inwazyjnymi lub zmianą istniejącej terapii) lub związane z towarzyszącym lekiem GSK będą rejestrowane od momentu wyrażenia przez uczestnika zgody na udział w badaniu. badania, włącznie z wszelkimi dalszymi kontaktami.

Parametry życiowe (ciśnienie krwi i tętno), 12-odprowadzeniowe EKG oraz standardowe kliniczne badania laboratoryjne (hematologia i biochemia krwi) będą wykonywane na wybranych wizytach w poradni.

W celu określenia predyspozycji uczestników, uznaje się, że uczestnicy ukończyli badanie po zakończeniu Wizyty 9. Nie planuje się udostępnienia żadnego z aktywnych badanych leków do indywidualnego użytku po zakończeniu badania.

Podstawową populacją będącą przedmiotem zainteresowania będzie populacja zgodna z zamiarem leczenia (ITT), zdefiniowana jako wszyscy randomizowani pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę randomizowanego badanego leku w okresie leczenia.

Dodatkowe informacje dotyczące prowadzenia badania, które nie są wymagane w niniejszym protokole, znajdują się w załączonym Podręczniku procedur badania (SPM). SPM zapewni personelowi obiektu administracyjne i szczegółowe informacje techniczne, które nie mają wpływu na bezpieczeństwo uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

581

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100048
        • GSK Investigational Site
      • Changsha, Chiny, 410013
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chiny, 400038
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chiny, 400037
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chiny
        • GSK Investigational Site
      • Chongqing, Chiny, 400016
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • GSK Investigational Site
      • Wuxi, Chiny, 214023
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Gaungzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • GSK Investigational Site
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
        • GSK Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • GSK Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • GSK Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130041
        • GSK Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110015
        • GSK Investigational Site
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • GSK Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Chiny, 710032
        • GSK Investigational Site
      • Xian, Shaanxi, Chiny, 710061
        • GSK Investigational Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266071
        • GSK Investigational Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • GSK Investigational Site
  • Filipiny
      • Jaro, Iloilo City, Filipiny, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1109
        • GSK Investigational Site
  • Republika Korei
      • Chonju, Republika Korei, 561-712
        • GSK Investigational Site
      • Gangdong-gu, Seoul, Republika Korei, 134060
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-719
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 431-070
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 134-090
        • GSK Investigational Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Nan, Tajlandia, 55000
        • GSK Investigational Site
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung Hsien, Tajwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Keelung, Tajwan, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tajwan, 404
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajwan
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 220
        • GSK Investigational Site
      • Tau-Yuan County, Tajwan, 333
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzaj przedmiotu: ambulatoryjny.
  2. Świadoma zgoda: podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed udziałem w badaniu.
  3. Wiek: 40 lat lub więcej podczas badania przesiewowego (wizyta 1).
  4. Płeć: W badaniu mogą wziąć udział mężczyźni lub kobiety.
  5. Historia POChP: Ustalona historia kliniczna POChP zgodnie z następującą definicją American Thoracic Society/European Respiratory Society [Celli, 2004]:
  6. Używanie tytoniu i historia palenia: Obecni lub byli palacze papierosów z historią palenia papierosów większą lub równą 10 paczkolatom
  7. Ciężkość choroby: stosunek FEV1/FVC po podaniu albuterolu/salbutamolu <0,70 i FEV1 po podaniu albuterolu/salbutamolu mniejszy lub równy 70% przewidywanych wartości prawidłowych obliczonych przy użyciu równań referencyjnych NHANES III podczas wizyty 1 [Hankinson1999, Hankinson , 2010].
  8. Duszność: wynik ≥2 w skali duszności zmodyfikowanej Rady Badań Medycznych (mMRC) podczas badania przesiewowego (wizyta 2)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża: kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania.
  2. Astma: Aktualna diagnoza astmy.
  3. Inne zaburzenia układu oddechowego: Znany niedobór alfa-1-antytrypsyny, aktywne infekcje płuc (takie jak gruźlica) i rak płuc są stanami bezwzględnie wykluczającymi. Należy wykluczyć osobę, która w opinii badacza oprócz POChP ma inne istotne schorzenia układu oddechowego. Przykłady mogą obejmować klinicznie istotne rozstrzenie oskrzeli, nadciśnienie płucne, sarkoidozę lub śródmiąższową chorobę płuc.
  4. Inne choroby/nieprawidłowości: osoby z historycznymi lub aktualnymi dowodami na klinicznie istotne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, neurologiczne, psychiatryczne, nerkowe, wątrobowe, immunologiczne, endokrynologiczne (w tym niekontrolowaną cukrzycę lub choroby tarczycy) lub hematologiczne, które nie są kontrolowane i/lub nowotwór w wywiadzie w remisja < 5 lat przed Wizytą 1 (zlokalizowany rak skóry, który został usunięty w celu wyleczenia, nie jest wykluczony).
  5. RTG klatki piersiowej: prześwietlenie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa (CT), które ujawnia dowody klinicznie istotnych nieprawidłowości, które nie są uważane za spowodowane obecnością POChP. Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej należy wykonać podczas wizyty 1, jeśli zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa nie jest dostępne w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1.
  6. Przeciwwskazania: Stwierdzona w wywiadzie alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek antagonistę receptora cholinergicznego/muskarynowego, beta2-agonisty, laktozę/białko mleka lub stearynian magnezu lub stan chorobowy, taki jak jaskra z wąskim kątem przesączania, przerost gruczołu krokowego lub niedrożność szyi pęcherza moczowego, które w opinii lekarza prowadzącego badanie przeciwwskaza do udziału w badaniu lub stosowania wziewnego leku antycholinergicznego.
  7. Hospitalizacja: Hospitalizacja z powodu POChP lub zapalenia płuc w ciągu 12 tygodni przed Wizytą 1.
  8. Resekcja płuca: Osoby poddane operacji zmniejszenia objętości płuc w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1).
  9. 12-odprowadzeniowe EKG: Nieprawidłowy i znaczący wynik EKG z 12-odprowadzeniowego EKG przeprowadzonego podczas Wizyty 1, w tym obecność wystymulowanego rytmu na 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG), co powoduje zaciemnienie podstawowego rytmu i EKG. Badacze otrzymają przeglądy EKG przeprowadzone przez scentralizowanego, niezależnego kardiologa, aby pomóc w ocenie kwalifikowalności uczestników.
  10. Laboratoria przesiewowe: Znacząco nieprawidłowe wyniki badań chemii klinicznej i testów hematologicznych podczas wizyty 1.
  11. Leki przed wykonaniem spirometrii: Nie można odstawić albuterolu/salbutamolu na 4 godziny wymagane przed wykonaniem spirometrii podczas każdej wizyty w ramach badania.
  12. Leki przed badaniem przesiewowym: Lista znajduje się w protokole
  13. Tlen: Stosowanie długoterminowej terapii tlenowej (LTOT) opisanej jako terapia tlenowa zalecana przez ponad 12 godzin dziennie. Zużycie tlenu w razie potrzeby (tj. mniej niż 12 godzin dziennie) nie jest wykluczone.
  14. Terapia w nebulizacji: Regularne stosowanie (przepisane do codziennego użytku, nie do stosowania doraźnego) krótko działających leków rozszerzających oskrzela (np. albuterol/salbutamol) w terapii w nebulizacji.
  15. Program rehabilitacji pulmonologicznej: Udział w ostrej fazie programu rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 1. Osoby będące w fazie podtrzymującej programu rehabilitacji pulmonologicznej nie są wykluczone.
  16. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu: znana lub podejrzewana historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 2 lat przed wizytą 1.
  17. Powiązanie z ośrodkiem badacza: jest badaczem, badaczem podrzędnym, koordynatorem badania, pracownikiem uczestniczącego badacza lub ośrodka badawczego lub członkiem najbliższej rodziny wyżej wymienionej osoby, która jest zaangażowana w to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GSK573719/VI 62,5/25
Inhalacja za pomocą nowatorskiego inhalatora proszkowego Raz dziennie
Lek: GSK573719/VI 62,5/25
Inhalacja za pomocą nowatorskiego inhalatora proszkowego Raz dziennie
EKSPERYMENTALNY: GSK573719/VI 125/25
Inhalacja za pomocą nowatorskiego inhalatora proszkowego Raz dziennie
Lek: GSK573719/VI 125/25
Inhalacja za pomocą nowatorskiego inhalatora proszkowego Raz dziennie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inhalacja za pomocą nowatorskiego inhalatora proszkowego Raz dziennie
Lek: Placebo
Inhalacja za pomocą nowatorskiego inhalatora proszkowego Raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (BL) minimalnej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) w 169. dniu (24. tydzień)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 169
FEV1 jest miarą czynności płuc i jest definiowany jako maksymalna ilość powietrza, którą można wydmuchać z dużą siłą w ciągu jednej sekundy. Minimalne pomiary FEV1 wykonano elektronicznie za pomocą spirometrii w dniach 2, 28, 56, 84, 112, 168 i 169. Wartość wyjściową definiuje się jako średnią z ocen przeprowadzonych 30 minut przed podaniem dawki i 5 minut przed podaniem dawki w 1. dniu leczenia. minimalna wartość FEV1 w dniu 169 jest średnią z wartości FEV1 uzyskanych 23 i 24 godziny po porannym podaniu dawki w dniu 168). Zmiana w stosunku do linii bazowej podczas konkretnej wizyty została obliczona jako minimalna wartość FEV1 podczas tej wizyty minus linia początkowa. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu powtarzanych pomiarów ze zmiennymi towarzyszącymi leczenia, wartością wyjściową, statusem palenia, krajem/regionem, dniem, dniem według linii bazowej i interakcjami dzień po leczeniu. par.=uczestnicy.
Punkt odniesienia i dzień 169

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ogniskowej duszności przejściowej (TDI) w dniu 168 (tydzień 24)
Ramy czasowe: Dzień 168 (tydzień 24)
TDI to narzędzie podawane przez ankietera, które mierzy zmiany w duszności uczestnika od linii bazowej. Kwestionariusz ten został zebrany w dniach 28, 84 i 168. Wyniki w TDI oceniają oceny dla 3 różnych kategorii (upośledzenie funkcjonalne, wielkość zadania w zakresie wydolności wysiłkowej i wielkość wysiłku). Wyniki TDI wahały się od -3 (duże pogorszenie) do +3 (duża poprawa); całkowity wynik = -9 do 9. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu powtarzanych pomiarów ze zmiennymi towarzyszącymi leczenia, punktacją ogniskową bazowego wskaźnika duszności (BDI), statusem palenia, krajem/regionem, dniem, dniem według ogniskowej punktacji wskaźnika duszności (BDI) oraz dzień według interakcji leczenia.
Dzień 168 (tydzień 24)
Zmiana od wartości początkowej średniej ważonej (WM) 0-6 godzin FEV1 uzyskanej po podaniu dawki w 1. dniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1
FEV1 jest miarą czynności płuc i jest definiowany jako maksymalna ilość powietrza, którą można wydmuchać z dużą siłą w ciągu jednej sekundy. FEV1 WM obliczono przez obliczenie pola powierzchni pod krzywą FEV1/czas (AUC) przy użyciu reguły trapezów, a następnie podzielenie wartości przez przedział czasu, dla którego obliczono AUC. WM obliczono na podstawie pomiarów FEV1 0-6 godzin po podaniu dawki, zebranych w dniu 1., które obejmowały pomiary przed podaniem dawki (30 minut [min] i 5 min przed podaniem) oraz po 15 minutach, 30 minutach od 1 godzina, 3 godziny i 6 godzin. Zmiana w stosunku do linii podstawowej w dniu 1 została obliczona jako WM przy wartości po podaniu dawki w dniu 1 minus linia podstawowa (średnia z dwóch ocen wykonanych 30 minut i 5 minut przed podaniem dawki w dniu 1). Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu analizy kowariancji (ANCOVA) z towarzyszącymi zmiennymi leczenia, wyjściową wartością FEV1 (średnia z dwóch ocen wykonanych 30 i 5 minut przed podaniem dawki w dniu 1), statusem palenia i krajem/regionem.
Linia bazowa i dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114634

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 114634
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 114634
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 114634
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 114634
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 114634
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 114634
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 114634
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na GSK573719/VI 62,5/25

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj