Występowanie i czynniki ryzyka zakażeń u pacjentów leczonych kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub bioterapią chorób immunologicznych i zapalnych (INFIM)

Monitorowanie liczby neutrofilów, limfocytów, markerów aktywacji immunologicznej, immunoglobulin nie było badane prospektywnie u takich pacjentów. Wstępne badania retrospektywne wykazały, że całkowita limfopenia była niezależnie związana ze zwiększonym ryzykiem infekcji. W poprzednim badaniu retrospektywnym z naszej grupy również wykazano, że limfopenia całkowita i limfopenia CD3 po trzech miesiącach od rozpoczęcia leczenia rytuksymabem były związane z infekcjami.

Determinanty zakażeń występujących w przebiegu chorób immunologicznych i zapalnych leczonych kortykosteroidami i lekami immunosupresyjnymi lub bioterapią są prawdopodobnie wielorakie. Postawiliśmy hipotezę, że wpływ na ryzyko zakażeń u tych pacjentów mogą mieć następujące zmienne: epidemiologiczne: płeć, sytuacja społeczna, kliniczne: choroba przyczynowa, choroby współistniejące, status szczepień, terapeutyczne: rodzaj i dawki kortykosteroidów i leków immunosupresyjnych/bioterapia, profilaktyka leczenie Biologiczne: neutrofile, limfocyty całkowite, limfocyty CD4-T, limfocyty CD8-T, limfocyty B, aktywacja immunologiczna (limfocyty HLA-DR+), limfocyty CD5 i CD19, limfocyty CD27/IgD, immunoglobuliny IgA, IgM, IgG.

Z drugiej strony wpływ infekcji na przebieg kliniczny choroby immunologicznej lub zapalnej został słabo opisany i zostanie udokumentowany w tym badaniu podłużnym.

Po włączeniu do niniejszego badania pacjenci będą obserwowani przez okres 30 miesięcy i monitorowani w M3, M6, M12, M24 w celu opisania wpływu leczenia na zmienne kliniczne i biologiczne. Każde zdarzenie kliniczne będzie prospektywnie zgłaszane i zatwierdzane przez specjalną komisję.