Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The CARE Program: CAncer REhabilitation Pilot Study for Older Adults (CARE Program)

11 września 2017 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC 1409: The CARE Program: CAncer REhabilitation Pilot Study for Older Adults

The CARE Program is a randomized trial of a cancer rehabilitation program designed to help older cancer patients who have shown to have a loss of function.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a prospective, two-arm, single-center randomized controlled pilot trial of a cancer rehabilitation program for older adults, titled the 'CARE program,' which is designed to maintain and/or improve functional status and quality of life in older adults diagnosed with cancer. Adults aged 65 years and older with cancer will be screened with a Geriatric Assessment (GA) for eligibility. Although breast cancer patients will be eligible, this study will focus primarily on other types of cancers. Adults with at least one functional deficit --defined as impairment in ability to perform activities of daily living or instrumental activities of daily living, cognitive decline or balance -- will be randomized to either the intervention (CARE program) or to the control arm (Supportive care services information only). Both arms will receive a brochure about the supportive care program to provide patients who we've identified as having deficits with information about auxiliary services available and because the intent is to limit the difference between the groups. We hypothesize that patients who participate in the CARE program will maintain or improve functional status and quality of life when compared to supportive care services information only.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 years or older
  • Has an outpatient appointment within UNC Chapel Hill Lineberger Comprehensive Cancer Center
  • Diagnosis of cancer within last two years.
  • Has a life expectancy of 12 months or longer. All cancer types are included.
  • English speaking
  • Willing to complete the UNC GA
  • Has at least one functional deficit as defined by GA screen
  • Understands study design, risks, and benefits and have signed informed consent
  • Willing to be randomized into either study arm
  • Ability to safely participate in outpatient rehabilitation program

Exclusion Criteria:

  • Unable to safely participate in outpatient rehabilitation.
  • Currently receiving rehabilitation.
  • Any participant who has urologic cancer or is enrolled in a competing trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CARE Intervention
This group will be contacted to make an appointment for outpatient Occupational and Physical therapy. The therapist will determine the type, frequency and length of treatment. Follow up phone calls will be made to ensure appointments are made, kept and rescheduled as needed.
Inny: Occupational and Physical Therapy
OT and PT will be arranged for the subject and conducted in a manner as determined by the therapist.
Brak interwencji: CARE Control
Patients randomized to this arm will receive contact information and a brochure outlining the services available within the supportive care program. The study coordinator will provide the information based on their results and assist the patient with contacting the program if desired.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To measure the change in Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL) score from baseline to three months.
Ramy czasowe: 3 months
Compare the change in NEADL scores from baseline to 3 months between patients who receive the CARE program (intervention) and those in the control arm.
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To measure the change in Activities of Daily Living from Baseline and 2 months
Ramy czasowe: 2 months
As measured by the Geriatric Assessment
2 months
To measure the change in Activities of Daily Living from Baseline and 3 months
Ramy czasowe: 3 months
As measured by the Geriatric Assessment
3 months
To measure the change in physical health from Baseline and 3 months
Ramy czasowe: 3 months
As measured by the Geriatric Assessment
3 months
To measure the change in physical health from Baseline and 2 months
Ramy czasowe: 2 months
As measured by the Geriatric Assessment
2 months
To measure the change in quality of life from Baseline and 2 months
Ramy czasowe: 2 months
As measured by the PROMIS assessment
2 months
To measure the change in quality of life from Baseline and 3 months
Ramy czasowe: 3 months
As measured by the PROMIS assessment
3 months
To measure the change in internalized occupational possibilities from Baseline and 3 months
Ramy czasowe: 3 months
As measured by the Possibilities for Activity Scale (PActS)
3 months
To measure the change in internalized occupational possibilities from Baseline and 2 months
Ramy czasowe: 2 months
As measured by the Possibilities for Activity Scale (PActS)
2 months
To measure the change in cognitive function from Baseline and 2 months
Ramy czasowe: 2 months
As measured by the Blessed Memory Orientation Concentration test
2 months
To measure the change in cognitive function from Baseline and 3 months
Ramy czasowe: 3 months
As measured by the Blessed Memory Orientation Concentration test
3 months
To measure the feasibility of the CARE Program
Ramy czasowe: 3 months
To describe the feasibility of the CARE program by reporting enrollment and retention as defined by (1) percent eligible who agree to participate (2) percent in each group that completed follow-up measures at 2 and 3 months and (3) percent of patients in CARE program who go to 70% of appointments.
3 months
To measure the change in balance over the course of the study
Ramy czasowe: 3 months
Intervention Group Only: As measured by the Berg Balance Scale
3 months
To measure the change in upper extremity use and ability over the course of the study
Ramy czasowe: 3 months
Intervention Group Only: As measured by the Disability of the Arm, Shoulder and Hand scale
3 months
To measure the change in cognition over the course of the study
Ramy czasowe: 3 months
Intervention Group Only: As measured by the Montreal Cognitive Assessment
3 months
To measure the change in dynamic gait ability over the course of the study
Ramy czasowe: 3 months
Intervention Group Only: As measured by the Dynamic Gait Index
3 months
To measure satisfaction with the CARE Program
Ramy czasowe: 3 months
To evaluate the program a short interview will be completed with CARE team to determine what worked well, what didn't and suggested changes/improvements for CARE program after completion of project.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mackenzi Pergolotti, PhD, Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC1409
  • 14-1159 (Inny identyfikator: University of North Carolina IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Occupational and Physical Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj