Ergometryna kontra oksytocyna w leczeniu atonicznego krwotoku poporodowego (PPH) u kobiet urodzonych drogami natury

Krwotok położniczy pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów matek zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Krwotok poporodowy (PPH) definiuje się jako utratę więcej niż 500 ml krwi z dróg rodnych w ciągu 24 godzin od urodzenia dziecka. PPH może być niewielkie (500-1000 ml) lub duże (powyżej 1000 ml). Najczęstszą przyczyną PPH jest atonia macicy, stanowiąca do 80% przypadków PPH.

Czynnikami ryzyka atonicznego PPH są: ciąża mnoga, łożysko przodujące, przebyty PPH, wskaźnik masy ciała (BMI) >30, przedłużony poród, makrosomia płodu >4kg i pierworódka >40 lat.

Oksytocyna jest obecnie lekiem macicznym pierwszego wyboru. Udowodniono, że zmniejsza częstość występowania PPH o 40%, ma szybki początek działania i dobry profil bezpieczeństwa. Wadą oksytocyny jest jej krótki okres półtrwania wynoszący 4-10 min, wymagający regularnego ciągłego wlewu dożylnego lub powtarzanych wstrzyknięć domięśniowych. Pomimo dziesięcioleci empirycznego stosowania w praktyce klinicznej nie ma badań porównujących ergometrynę i oksytocynę jako leki pierwszego rzutu w leczeniu (raczej niż zapobieganiu) PPH.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich w Kairze i szpitalach uniwersyteckich BeniSuef. Wszyscy pacjenci zgłaszający się na oddział porodowy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, zaproszenie będzie zawierało jasne i pełne wyjaśnienie badania. W badaniu wezmą udział wyłącznie pacjenci podpisujący świadomą pisemną zgodę.

200 kobiet z PPH zostanie losowo podzielonych na 2 równe grupy przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych. Grupa 1 otrzyma Ergometrynę 400µgm (Methergin® Novartis, Szwajcaria), a grupa 2 otrzyma oksytocynę 10 IU (Syntocinon®, Novartis, Szwajcaria). Badacze nie włączą grupy kontrolnej ze względów etycznych.

Po rozpoznaniu atonicznego PPH zostaną wprowadzone 2 kaniule o średnicy 14 G i rozpocznie się wlew dożylny (iv) krystaloidów. Przydzielony lek zostanie rozcieńczony w 10 ml soli fizjologicznej i podany powoli dożylnie, dno zostanie przetarte, wprowadzony zostanie cewnik Foleya i rozpocznie się bilans płynów, puls i ciśnienie krwi będą rejestrowane co 15 minut, nastąpi nakłucie żyły. należy wykonać w celu dopasowania krzyżowego 4 jednostek krwi, pełnej morfologii krwi i ekranu krzepnięcia.

Tonus macicy i ilość krwawienia zostaną odnotowane, a zapotrzebowanie na dalsze środki wzmacniające macicę zostanie określone 2 minuty po podaniu leku. Utrata krwi zostanie oszacowana poprzez zważenie wymazów i użycie wykresów obrazkowych. Hemoglobina we krwi zostanie oceniona 24 godziny po porodzie.