Ergometrina contro ossitocina nella gestione dell'emorragia atonica post-partum (PPH) nelle donne partorite per via vaginale

L'emorragia ostetrica rimane una delle principali cause di morte materna sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. L'emorragia postpartum (PPH) è definita come una perdita di sangue >500 ml in più di sangue dal tratto genitale entro 24 ore dalla nascita di un bambino. PPH può essere minore (500-1000 ml) o maggiore (più di 1000 ml). La causa più frequente di PPH è l'atonia uterina, che contribuisce fino all'80% dei casi di PPH.

I fattori di rischio di PPH atonica includono gravidanza multipla, placenta previa, precedente PPH, indice di massa corporea (BMI) > 30, travaglio prolungato, macrosomia fetale > 4 kg e primipara > 40 anni.

L'ossitocina è attualmente l'uterotonico di prima scelta. Ha dimostrato di ridurre l'incidenza di PPH del 40% e ha una rapida insorgenza d'azione e un buon profilo di sicurezza. Uno svantaggio dell'ossitocina è la sua breve emivita di 4-10 minuti, che richiede regolarmente un'infusione endovenosa continua o ripetute iniezioni intramuscolari. Nonostante decenni di uso empirico nella pratica clinica, non ci sono studi che confrontino l'ergometrina e l'ossitocina come agenti di prima linea per il trattamento (piuttosto che la prevenzione) della PPH.

Lo studio sarà condotto negli ospedali universitari del Cairo e negli ospedali universitari di BeniSuef. Tutti i pazienti che frequentano il reparto travaglio saranno invitati a partecipare allo studio, l'invito includerà una chiara spiegazione completa dello studio. Solo i pazienti che firmano consensi scritti informati parteciperanno allo studio.

200 donne con PPH saranno divise casualmente in 2 gruppi uguali utilizzando numeri casuali generati dal computer. Il gruppo 1 riceverà Ergometrine 400µgm (Methergin® Novartis, Svizzera) e il gruppo 2 riceverà ossitocina 10 UI (Syntocinon®, Novartis, Svizzera). Gli investigatori non includeranno un gruppo di controllo per motivi etici.

Una volta diagnosticata la PPH atonica, verranno inserite 2 cannule calibro 14 e verrà avviata un'infusione endovenosa di cristalloidi (iv). Il farmaco assegnato verrà diluito in 10 ml di soluzione salina e verrà somministrato lentamente per via endovenosa, il fondo verrà strofinato, verrà inserito un catetere di Foley e verrà avviato un grafico dell'equilibrio dei fluidi, il polso e la pressione sanguigna verranno registrati ogni 15 minuti, verrà eseguita la venipuntura essere eseguito per il confronto incrociato di 4 unità di sangue, l'emocromo completo e lo schermo della coagulazione.

Il tono uterino e la quantità di sanguinamento saranno annotati e la necessità di ulteriori agenti uterotonici sarà determinata 2 minuti dopo la somministrazione del farmaco. La perdita di sangue sarà stimata attraverso la pesatura dei tamponi e l'utilizzo di tabelle pittoriche. L'emoglobina del sangue verrà valutata 24 ore dopo il parto.