- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02413112
Zadbaj o formę w zespole badawczym: Porukalla Kuntoon Tutkimus (PoKu)
Minimalna częstotliwość treningu oporowego: wpływ na motywację i przestrzeganie treningu, ogólny stan zdrowia i wydajność nerwowo-mięśniową
Powszechnie przyjmuje się, że aktywność fizyczna w formie treningu oporowego przynosi różnorodne korzyści nerwowo-mięśniowo-szkieletowe i zdrowotne. W Finlandii zaleca się, aby osoby starsze (powyżej 65 roku życia) wykonywały trening oporowy dwa razy w tygodniu.
Niestety tylko ok. Zalecenie to spełnia 5% osób starszych. Ponieważ fińskie społeczeństwo się starzeje, badania powinny koncentrować się na specyficznych potrzebach tej grupy i sposobach poprawy uczestnictwa w aktywności fizycznej, co może ostatecznie doprowadzić do modyfikacji zaleceń dotyczących aktywności fizycznej – zalecenia dotyczące treningu oporowego są obecnie takie same dla młodych i starszych dorosłych oraz nie zawierają szczegółowych zaleceń dotyczących rodzaju treningu oporowego. Wydaje się jednak, że zalecenia te zostały opracowane w celu „najlepszej możliwej” poprawy maksymalnej siły i wielkości mięśni.
Dlatego bardzo ważne jest określenie liczby sesji treningu oporowego w tygodniu wymaganej do wywołania poprawy sprawności fizycznej, stanu metabolicznego i zdrowia kości, a także, co ważne, powodów przestrzegania lub rezygnacji z interwencji treningu oporowego (np. motywacja do treningu) w badaniu wielodyscyplinarnym. Ta wiedza przydałaby się decydentom politycznym przy aktualizacji aktualnych zaleceń dotyczących treningu oporowego i opracowaniu strategii doradzania realistycznych celów treningu oporowego w starszej, zwłaszcza mniej wykształconej grupie wiekowej (np. TELI-strategia na rok 2020).
Niniejsze badanie obejmie 12-miesięczną interwencję treningu oporowego z 12-miesięcznym okresem obserwacji. Wywiady i kwestionariusze będą oceniać dane psychologiczne/socjologiczne i będą zbierane zarówno od osób, które przerwały naukę, jak i tych, które ukończyły interwencję. Wydolność nerwowo-mięśniowa i wydolność funkcjonalna zostaną przetestowane przy użyciu konwencjonalnych metod, wraz ze składem ciała, gęstością kości i badaniami krwi pod kątem metabolicznych markerów zdrowia. Dieta i inna aktywność fizyczna będą kontrolowane przez cały okres interwencji. Pomiary należy wykonywać co 3 miesiące.
Oczekuje się, że w latach 2016-2017 zostanie opublikowanych 5 międzynarodowych recenzowanych artykułów. Dane będą prezentowane na konferencjach międzynarodowych i krajowych w latach 2015-2017. Ostatecznie wyniki całego badania zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach krajowych (np. „Raportteja” Instytutu Wieku). Wszystkie osoby zostaną zaproszone na spotkanie informacyjne, na którym zostaną zaprezentowane i wyjaśnione wyniki grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI<37
- Nie pali
- Potrafi wykonać wszystkie testy i ćwiczenia
- Wolny od epizodów podczas aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- BMI>37
- Korzystanie z pomocy do chodzenia
- Wcześniejsze leczenie zmieniające poziom testosteronu, np. w leczeniu raka lub hipogonadyzmu
- Poważna choroba układu krążenia, która może prowadzić do powikłań podczas ćwiczeń
- Stosowanie środków farmaceutycznych wpływających na układ nerwowo-mięśniowy lub hormonalny
- Regularny trening wytrzymałościowy >3h tygodniowo
- Doświadczenie w treningu oporowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening raz w tygodniu
Podmioty trenują raz w tygodniu w sali gimnastycznej Uniwersytetu.
Wszystkie sesje szkoleniowe są nadzorowane przez naukowców.
|
Trening oporowy całego ciała w sali gimnastycznej Uniwersytetu pod okiem naukowców. Trening raz w tygodniu, Trening dwa razy w tygodniu, Trening trzy razy w tygodniu. |
|
Eksperymentalny: Trening dwa razy w tygodniu
Podmioty trenują dwa razy w tygodniu w sali gimnastycznej Uniwersytetu.
Wszystkie sesje szkoleniowe są nadzorowane przez naukowców.
|
Trening oporowy całego ciała w sali gimnastycznej Uniwersytetu pod okiem naukowców. Trening raz w tygodniu, Trening dwa razy w tygodniu, Trening trzy razy w tygodniu. |
|
Eksperymentalny: Trzy razy w tygodniu
Podmioty trenują trzy razy w tygodniu w sali gimnastycznej Uniwersytetu.
Wszystkie sesje szkoleniowe są nadzorowane przez naukowców.
|
Trening oporowy całego ciała w sali gimnastycznej Uniwersytetu pod okiem naukowców. Trening raz w tygodniu, Trening dwa razy w tygodniu, Trening trzy razy w tygodniu. |
|
Brak interwencji: Nietrenująca grupa kontrolna
Badani kontynuują swoje normalne codzienne życie, po prostu wykonując pomiary
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytwarzanie siły (Izometryczne i dynamiczne testy maksymalnej siły kończyn dolnych)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
Izometryczne i dynamiczne testy maksymalnej siły kończyn dolnych
|
Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
|
Przerost mięśni (pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego i trójgłowego uda)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego i trójgłowego uda
|
Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała (skanowanie DXA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
dla tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała
|
Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
|
Morfologia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
Podstawowa morfologia krwi
|
Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
|
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
Doustny test tolerancji glukozy oceniający stężenie glukozy i insuliny
|
Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
|
Podstawowe stężenia hormonów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
Podstawowe stężenia hormonów w surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej po 3, 9 i 15 miesiącach z danymi przedstawionymi po 24 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Walker, Ph.D, Univeristy of Jyvasklya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKM/70/626/2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii